التركيب :
كل بخة تحتوي: 55 مكغ تريامسينولون أسيتونيد
التأثيرات الدوائية :
التريامسنولون أسيتونيد كورتيكوستيروئيد مع خصائص قوية مضادة للالتهاب. يثير تأثيرات على الخلايا المختلفة ، بما في ذلك الخلايا البدينة والحمضات ؛ يثير أيضًا تأثيرات على الوسطاء الالتهابيين (على سبيل المثال ، الهيستامين ، الإيكوزانوئيدات ، الليكوترين ، السيتوكينات).
المنتج ليس له تأثير فوري على علامات وأعراض الحساسية. يمكن ملاحظة تحسن في بعض أعراض المريض خلال اليوم الأول من العلاج ويمكن توقع الراحة في غضون 3 إلى 4 أيام. عندما يتم إيقاف العلاج قبل الأوان ، قد لا تتكرر الأعراض لعدة أيام.
في الدراسات السريرية التي أجريت على البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق بجرعات تصل إلى 440 ميكروغرام / يوم عن طريق الأنف ، وفي الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات عند 110 ميكروغرام / يوم داخل الأنف ، لا يوجد قمع لمحور الغدة النخامية - الغدة النخامية - الكظرية ( تم ملاحظة محور HPA).
الحركية الدوائية :
الامتصاص: يحدث الحد الأدنى من الامتصاص الجهازي ، غالبًا بكمية صغيرة يتم ابتلاعها أثناء التقديم عبر الأنف.
الإستطبابات:
يستخدم لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي والدائم عند البالغين والأطفال بعمر سنتين وما فوق.
مضادات الاستطباب:
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات .
التحذيرات الخاصة واحتياطات الاستعمال:
-إذا كان هناك أي سبب لافتراض أن وظيفة الغدة الكظرية معطلة، فيجب توخي الحذر أثناء نقل المرضى من علاج الستيرويد الجهازي إلى الأنفي.
- نادرًا ما يحدث تطور عدوى موضعية في الأنف والبلعوم مع فطور مبيضات البيض. عندما تتطور مثل هذه العدوى ، فقد تتطلب العلاج بالعلاج الموضعي المناسب والتوقف المؤقت عن العلاج باستخدام المنتج .
- نظرًا للتأثير المثبط للكورتيكوستيرويدات على التئام الجروح لدى المرضى الذين عانوا مؤخرًا من قرح الحاجز الأنفي أو جراحة الأنف أو الصدمة ، يجب استخدام المنتج بحذر حتى حدوث الشفاء.
-قد تحدث تأثيرات جهازية للكورتيكوستيرويدات الأنفية ، خاصة عند الجرعات العالية الموصوفة لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات كثيرًا مقارنة بالكورتيكوستيرويدات الفموية وقد تختلف في المرضى الفرديين وبين مستحضرات الكورتيكوستيرويد المختلفة. قد تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وميزات كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، ونادرًا ، مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي النفسي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوانية (خاصة في الأطفال).
- قد يؤدي العلاج بجرعات أعلى من الموصى بها إلى كبت الغدة الكظرية سريريًا. إذا كان هناك دليل على استخدام جرعات أعلى من الموصى بها ، فيجب مراعاة تغطية إضافية للكورتيكوستيرويد خلال فترات الإجهاد أو الجراحة الاختيارية.
- المراقبة الدقيقة في المرضى الذين يعانون من تغير في الرؤية أو لديهم تاريخ من زيادة ضغط العين ، والزرق و / أو إعتام عدسة العين.
- إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم إجراؤها. ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية.
- المنتج يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، وقد يسبب الاستخدام طويل الأمد وذمة في الغشاء المخاطي للأنف.
فئة الأطفال :
لا ينصح بالاستخدام للأطفال دون سن الثانية.
تم الإبلاغ عن انخفاض في سرعة النمو لدى الأطفال الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الأنفية .
يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويدات الأنفية بانتظام. يجب تقديم العلاج بهدف تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد الأنفي ، إن أمكن ، إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الأعراض. الآثار طويلة المدى لخفض سرعة النمو المرتبطة بالكورتيكوستيرويدات الأنفية ، بما في ذلك التأثير على الطول النهائي للبالغين غير معروفة. بالإضافة إلى ذلك ، ينبغي النظر في إحالة المريض إلى أخصائي طب الأطفال ، خاصة للأطفال دون سن 6 سنوات ، وهذا موصى به بشدة.
الآثار الجانبية :
• العدوى والاصابات:
شائعة: متلازمة الانفلونزا ، التهاب البلعوم ، التهاب الأنف
• اضطرابات الجهاز المناعي:
غير معروف: فرط الحساسية (بما في ذلك الطفح الجلدي ، والشري ، والحكة ، وذمة الوجه)
• اضطرابات نفسية:
غير معروف: الأرق.
• اضطرابات الجهاز العصبي:
شائعة: صداع
غير معروف: دوار ، تغيرات في حاسة التذوق والشم
• اضطرابات العين:
غير معروف: اعتلال المشيمية والشبكية ، إعتام عدسة العين ، الغلوكوما ، زيادة ضغط العين ، عدم وضوح الرؤية .
• اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:
شائعة: التهاب الشعب الهوائية ، رعاف ، سعال
نادرة: انثقاب الحاجز الأنفي
غير معروف: تهيج الأنف ، جفاف الأغشية المخاطية ، احتقان الأنف ، العطس ، ضيق التنفس
• اضطرابات الجهاز الهضمي:
شائعة: عسر الهضم واضطراب الأسنان
غير معروف: غثيان
• الاضطرابات العامة وظروف تتعلق بموقع التطبيق :
غير معروف: التعب
• التحقيقات:
غير معروف: نقص الكورتيزول في الدم
قد تحدث تأثيرات جهازية للكورتيكوستيرويدات الأنفية ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة. تم الإبلاغ عن تأخر النمو عند الأطفال الذين يتلقون المنشطات الأنفية.
التداخلات الدوائية :
من المتوقع أن يؤدي العلاج المشترك مع مثبطات CYP3A إلى زيادة مخاطر الآثار الجانبية الجهازية. يجب تجنب المشاركة ما لم تفوق الفائدة زيادة خطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية ، وفي هذه الحالة يجب مراقبة المرضى بحثًا عن الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية.
الحمل و الإرضاع :
الفئة الحملية : C
المعلومات السريرية لدى النساء الحوامل محدودة. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الستيرويدات القشرية تسبب تأثيرات مشوهة للأجنة.
قد ينتقل التريامسينولون أسيتونيد إلى حليب الثدي البشري.
لا ينبغي إعطاء تريامسينولون أسيتونيد أثناء الحمل أو الإرضاع ما لم تكن الفائدة العلاجية للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين / الطفل.
فرط الجرعة :
مثل أي كورتيكوستيرويد آخر يتم تناوله عن طريق الأنف ، من غير المحتمل تناول جرعة زائدة حادة نظرًا للكمية الإجمالية للمكوِّن النشط الموجود. في حالة إعطاء محتويات البخاخ بالكامل مرة واحدة ، إما عن طريق الفم أو الأنف ، فمن المحتمل ألا تحدث أحداث سلبية جهازية مهمة سريريًا. قد يعاني المريض من بعض اضطرابات الجهاز الهضمي إذا تم تناوله عن طريق الفم.
الجرعة وطريقة الاستعمال:
البالغين:
الجرعة البدئية الموصى بها هي 220مكغ كبختين في داخل كل فتحة انفية مرة واحدة يوميا.
عندما يتم السيطرة على الاعراض يمكن ابقاء المريض على جرعة 110 مكغ (بخة واحدة في كل فتحة انفية مرة واحدة يوميا).
الاطفال:
الاطفال بعمر 12 سنة و ما فوق: الجرعة البدئية الموصى بها هي 220مكغ كبختين في داخل كل فتحة انفية مرة واحدة يوميا.
عندما يتم السيطرة على الاعراض يمكن ابقاء المريض على جرعة 110 مكغ (بخة واحدة في كل فتحة انفية مرة واحدة يوميا).
الاطفال بعمر 6-12 سنة : الجرعة الموصى بها 110 مكغ (بخة واحدة في كل فتحة انفية مرة واحدة يوميا).لدى المرضى بأعراض اكثر شدة , يمكن اعتبار جرعة 220مكغ. لكن بمجرد ان تتحسن الاعراض يتم ابقاء المرضى على الجرعة الفعالة الاقل.
الاطفال بعمر 2-5 سنوات :الجرعة الموصى بها و العظمى هي 110 مكغ كبخة واحدة في كل فتحة انفية مرة واحدة يوميا.
لا ينصح بالاستخدام المديد لأكثر من 3 أشهر للأطفال بعمر اقل من 12 سنة .
طريقة الإعطاء:
هذا المستحضر للاستخدام الانفي فقط.
معلق ؛ يرج جيدا قبل الاستخدام.
قبل الاستخدام لأول مرة ، قم بالضخ عن طريق إطلاق 5 بخات في الهواء بعيدًا عن الوجه.
إذا لم يتم استخدامه لمدة تزيد عن أسبوعين ، كرر عملية التحضير بإطلاق رذاذ واحد في الهواء قبل الاستخدام
لا يستعمل المستحضر بعد 4 أسابيع من فتح العبوة