التركيب:

كل 1مل  محلول يحتوي على 10ملغ تروبيكاميد (1% w/v)

السواغات:

صوديوم هيدروجين فوسسفات، ماء معد للحقن

المادة الحافظة: بنزالكونيوم كلورايد

التأثير الدوائي:

إن هذا المستحضر المضاد للكولين يمنع استجابة مصرة القزحية والعضلة الهدبية للتحفيز الكوليني، مما يوسع الحدقة. إن المستحضر الأعلى تركيزاً (1٪) يشل أيضاً المطابقة. هذا المستحضر يؤثر خلال 15إلى 30 دقيقة، ومدة تأثيره تمتد إلى حوالي 3 إلى 8 ساعات. قد يتطلب الانتعاش الكامل من توسع حدقة العين لدى بعض الأفراد 24 ساعة.

الاستطباب:

من أجل توسيع الحدقة وشل العضلة الهدبية، لأغراض تشخيصية.

مضادات الاستطباب:

 الأشخاص الذين لديهم فرط تحسس تجاه أي من مكونات المستحضر.

الزرق أو الميل للإصابة بالزرق (مثل زاوية الغرفة الأمامية الضيقة).

التحذيرات:

• للاستعمال العيني فقط، غير معد للحقن.

• قد يسبب هذا المستحضر اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي قد تكون خطيرة لدى الأطفال. ويجب أن تؤخذ بعين الاعتبار إمكانية حدوث ردود فعل ذهانية واضطرابات سلوكية ناجمة عن فرط التحسس تجاه الأدوية المضادة للكولين.

• قد يسبب توسع الحدقة ارتفاعاً عابراً في ضغط العين الداخلي.

• يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل الاستعمال.

• قد تحدث تفاعلات نفسية بفعل التروبيكاميد واضطرابات سلوكية لدى المرضى الذين يعانون من زيادة الحساسية للأدوية المضادة للكولين.

• يستخدم بحذر في العين الملتهبة لأن فرط الدم يزيد بشكل كبير من معدل الامتصاص الجهازي من خلال الملتحمة. لتقليل الامتصاص الجهازي ، يجب ضغط كيس الدمع عند الوسط ، وبالتالي بالضغط الرقمي لمدة دقيقتين على الأقل بعد تقطير القطرات.

• يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم الذي قد يسبب تهيج العين ومن المعروف أنه يغير لون العدسات اللاصقة اللينة.

• الأطفال:

 قد يتسبب تروبيكاميد في حدوث اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي ، والتي قد تكون خطيرة عند الرضع والأطفال.

الاستخدام المفرط عند الأطفال قد ينتج عنه أعراض سامة جهازية. يستخدم بحذر شديد عند الرضع أو الأطفال الصغار أو الخدج أو الأطفال المصابين بمتلازمة داون أو الشلل التشنجي أو  تلف الدماغ.

يجب تحذير الوالدين من السمية الفموية لهذا المستحضر للأطفال وننصحهم بغسل أيديهم وأيدي الطفل بعد الاستخدام.

الاحتياطات:

عامة:

يجب ضغط الكيس الدمعي بالإصبع  لمدة دقيقتين إلى ثلاث دقائق بعد التنقيط للحد من الامتصاص الجهازي المفرط.

معلومات للمرضى:

يجب تجنب تماس القطارة مع أي سطح، إذ قد يؤدي ذلك إلى تلوث المحلول.

يجب أن ينصح المريض بعدم قيادة السيارة أو القيام بأعمال يحتمل أن تكون خطرة أثناء توسع الحدقة.

قد يعاني المريض من حساسية للضوء، ويجب حماية العينين من الإضاءة الساطعة أثناء توسع الحدقة.

يجب تنبيه ذوي الطفل إلى عدم وصول هذا المستحضر إلى فم طفلهم، وإلى ضرورة غسل أيديهم ويدي الطفل عقب إيتاء المستحضر.

التداخلات الدوائية:

قد يتداخل التروبيكاميد مع التأثير الخافض للضغط للكارباكول أو البيلوكاربين أو مثبطات الكولين إستيراز العينية.

قد يتعزز تأثير العوامل المضادة للمسكارين من خلال تناول الأدوية الأخرى المصاحبة ذات الخواص المضادة للمسكارين مثل الأمانتادين وبعض مضادات الهيستامين ومضادات الذهان والفينوثيازين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

إذا تم استخدام أكثر من منتج طبي موضعي للعين ، فيجب الفصل بينها على الأقل لمدة 5 دقائق. يجب إعطاء مراهم العين في الآخر.

الحمل والإرضاع:

الفئة الحملية C

 يجب ألا يعطى تروبيكاميد للمرأة الحامل إلا إذا كانت هناك حاجة واضحة.

يجب توخي الحذر عند إعطاء تروبيكاميد للأم المرضعة.

الاستعمال لدى الأطفال:

قد يسبب التروبيكاميد نادراً اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي قد تكون خطيرة لدى الأطفال.

تم الإبلاغ عن حدوث ردود فعل ذهانية واضطرابات سلوكية وهبوط (وهط) قلبي تنفسي أو حركي وعائي لدى الأطفال عند استعمال الأدوية المضادة للكولين.

الاستعمال لدى المسنين:

عموماً لم يلاحظ وجود اختلافات في الأمان أو الفاعلية ما بين المسنين ومن هم أصغر سناً.

التأثيرات الجانبية:

تأثيرات عينية:

تم الإبلاغ عن حدوث وخز عابر، وعدم وضوح الرؤية، ورهاب الضوء والتهاب القرنية المنقط السطحي عند استخدام تروبيكاميد. كما تم الإبلاغ عن حدوث ارتفاع في ضغط العين الداخلي بعد استخدام موسعات الحدقة.

تأثيرات لاعينية:

تم الإبلاغ عن حدوث جفاف الفم، وتسرع القلب، والصداع، والحساسية، والغثيان، والتقيؤ، والشحوب، واضطرابات الجهاز العصبي المركزي والصمل العضلي عند استخدام التروبيكاميد.

كما تم الإبلاغ عن ردود فعل ذهانية، واضطرابات سلوكية، وهبوط (وهط) قلبي تنفسي أو حركي وعائي لدى الأطفال عند استعمال الأدوية المضادة للكولين.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

الكبار، كبار السن والأطفال:

تنظير القاع:

يتم تقطير قطرة أو قطرتين من محلول 0.5٪ في العينين قبل الفحص بـ 15 إلى 20 دقيقة.

شلل العضلة الهدبية:

قطرة واحدة أو قطرتين من محلول 1 ٪ تكرر بعد 5 دقائق. إذا لم يتم رؤية المريض في غضون 20 إلى 30 دقيقة ، فقد يتم تقطير قطرة إضافية لإطالة التأثير.

الاستخدام لدى الأطفال:

تم الإبلاغ عن أن تروبيكاميد غير كافٍ لإحداث شلل في العضلة الهدبية عند الأطفال. قد تكون هناك حاجة إلى عامل شال للعضلة الهدبية أكثر قوة مثل الأتروبين. لا ستخدم تركيزات أكبر من 0.5٪ عند الأطفال الصغار.

طريقة الإعطاء:

• للاستخدام العيني الموضعي فقط.

• ينصح بسد المجرى الدمعي الأنفي أو إغلاق الجفن برفق بعد استخدامه. هذا قد يقلل من الامتصاص الجهازي للمنتجات الطبية التي تعطى عن طريق العين ويؤدي إلى انخفاض في ردود الفعل السلبية الجهازية.

• إذا تم استخدام أكثر من منتج عيني موضعي ، فيجب الفصل بينها على الأقل بفاصل 5 دقائق. يجب إعطاء مراهم العين في الآخر.