التركيب:

كل 1مل قطرة عينية- أذنية  تحتوي على

 5ملغ بريدنيزولون صوديوم فوسفات (0,5% w/v)

السواغات:

صوديوم كلورايد، صوديوم فوسفات، ايديتات الصوديوم، حمض الفوسفور، ماء منقى

المادة الحافظة: بنزالكونيوم كلورايد

الاستطباب:

1- للمعالجة قصيرة الأمد للحالات الالتهابية المستجيبة للستيروئيد في العين بعد الاستبعاد السريري لوجود عدوى جرثومية أو فيروسية أو فطرية.

2- لمعالجة الحالات الالتهابية الغير إنتانية في الأذن.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

العين: 1-2 قطرة في العين كل ساعة أو ساعتين حتى يتم ضبط الحالة، عندها يمكن تخفيف تكرار الجرعة.

الأذن: 2-3 قطرة في الأذن كل ساعتين أو ثلاثة حتى يتم ضبط الحالة، عندها يمكن تخفيف تكرار الجرعة.

يعتمد تكرار الجرعة على الاستجابة السريرية. إذا لم يحدث أي استجابة سريرية خلال 7 أيام  من المعالجة، يجب إيقاف المعالجة. يجب أن يكون العلاج بأقل جرعة فعالة لأقصر وقت ممكن. يجب أن تُسحب القطرة ببطء بعد الاستعمال المطول (لأكثر من 6 -8أسابيع) وذلك لتجنب انتكاس الحالة.

مضادات الاستطباب:

- الإصابات العينية الجرثومية أو الفيروسية أو الفطرية، القيحية منها أو السُلِّيّة.

- الزرق أو احتمال وجود التهاب قرنية هربسي (مثل التقرح المتغصن). الاستخدام الغير مضبوط للستيروئيدات الموضعية في الحالات السابقة ممكن أن يؤدي إلى امتداد التقرّح وتدهور ملحوظ بالبصر.

- فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.

- في الأذن، الكورتيكوستيروئيدات الموضعية هي مضاد استطباب عند المصابين بمرض فطري في البنية الأذنية أو عند المرضى المصابين بثقب في الغشاء الطبلي.

التأثيرات الجانبية:

- ممكن أن يحدث تفاعلات فرط تحسس من النمط المتأخر مؤدية إلى تهيج، حرقة، لسعة، حكة والتهاب جلد.

- ينتج عن الاستعمال الموضعي للكورتيكوستيروئيدات ارتفاع في الضغط في باطن العين مؤدياً إلى ضرر بالعصب البصري و انخفاض في حدة البصر و عيوب في حقل الرؤية.

- تتضمن التأثيرات الجانبية الأخرى: توسع حدقة، تدلي الجفن، الْتِهابُ القَرْنِيَّةِ الظَّهارِيُّ المُنَقَّط واحتمال حدوث تلين في القرنية والصلبة.

- الاستعمال الكثيف أو المطول للكورتيكوستيروئيدات الموضعية ممكن أن يؤدي إلى تشكل ساد خلفي تحت المحفظة. 

في هذه الأمراض التي تتسبب في ترقق الصلبة و القرنية , يسبب العلاج بالكورتيكوستيروئيدات ترقق كرة العين مما يؤدي إلى الانثقاب.

تشويش الرؤية.  

التحذيرات:

- يجب ألا تُستعمل الكورتيكوستيروئيدات الموضعية أبداً لمعالجة العين المحمرة الغير مشخصة، حيث أن الاستعمال الخاطئ ممكن أن يؤدي إلى حدوث العمى.

- الاستعمال المطول ممكن أن يؤدي إلى خطر حدوث كبت كظري عند الرضع.يمكن أن تتضمن التأثيرات الجهازية تأخر النمو لدى الأطفال و المراهقين و بشكل أكثر ندرة التأثيرات النفسية و السلوكية التي تتضمن الاكتئاب أو الهياج (خاصة عند الأطفال).

-  يجب ألّا يُعاد العلاج بالمستحضرات العينية الحاوية على كورتيكوستيروئيدات ولا يستعمل لمدى طويل من دون تقييم مناسب لتجنب ارتفاع الضغط في باطن العين أو تشكل الساد أو عدوى غير متوقعة.

- ممكن أن يؤدي استعمال الكورتيكوستيروئيدات إلى انخفاض المقاومة أو حجب علامات العدوى. يجب استعمال عوامل مضادة للانتان مناسبة في حال وجود أي عدوى.

- ممكن أن تحدث تأثيرات جهازية بشكل جزئي مع الجرعات العالية لفترات طويلة، وتكون هذه التأثيرات أقل من تلك التي تحدث مع الكورتيكوستيروئيدات الفموية وتختلف حسب المرضى وحسب اختلاف المستحضرات الكورتيكوستيروئيدية.(تتضمن التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ,علامات متلازمة كوشينغ,التثبيط الكظري,الساد,الزرق,و بشكل نادر مجال من التأثيرات النفسية أو السلوكية تتضمن فرط النشاط النفسي الحركي و اضطرابات النوم و القلق).

يمكن أن تسجل الاضطرابات البصرية مع استخدام الكوتيكوستيروئيدات الموضعية و الجهازية .إذا تطور لدى المريض أعراض مثل تشويش الرؤية أو غيرها من الاضطرابات البصرية يجب استشارة مختص العينية لتقييم الأسباب المحتملة و التي يمكن أن تتضمن الساد, الزرق أو أمراض نادرة مثل اعتلال الشبكية و المشيمية المركزي الخطير و الذي تم تسجيله بعد الاستخدام الجهازي و الموضعي للكورتيكوستيروئيدات.

التداخلات الدوائية:

1- تحوي القطرة على بنزالكونيوم كلورايد كمادة حافظة وبالتالي لا تُعطى لمرضى يرتدون العدسات اللاصقة.

2- من المتوقع أن تؤدي المعالجة المشاركة مع مثبطات ال CYP3A بما فيها المستحضرات الحاوية على كوبيسيستات إلى زيادة التأثيرات الجانبية الجهازية. ينبغي تجنب المشاركة الدوائية إلا إذا كانت الفوائد تفوق مخاطر التأثيرات الجانبية الجهازية للكورتيكوستيروئيدات.

التأثير على استخدام الآلات والسيارات:

لها تأثير متوسط على القيادة و استعمال الآلات، ممكن أن تسبب تشويش عابر في الرؤية عند وضع القطرة وبالتالي ينبغي على المرضى أخذ الحذر حتى تصبح الرؤية واضحة.

فرط الجرعة:

ممكن أن يؤدي الاستخدام الموضعي المطوّل إلى تأثيرات جهازية. تناول محتوى عبوة واحد (لحد 10مل) لا يؤدي إلى تأثيرات جانبية خطيرة.

الحمل:

لم يتم دراسة أمان استعمال هذا المستحضر عند الحامل ، في حال الضرورة استشر الطبيب.

الرضاعة:

هناك معلومات غير كافية عن اطراح البردنيزولون صوديوم فوسفات و مستقلباته في حليب البشر .لا يمكن نفي الخطر على المواليد الجدد/ الرضع.