التركيب:
كل 1مل محلول أنفي (قطرة) تحتوي على 0.5 أو 1ملغ اكزيلوميتازولين هيدروكلورايد.
كل 1مل محلول أنفي (بخاخ) تحتوي على1ملغ اكزيلوميتازولين هيدروكلورايد.
الخصائص الدوائية:
يعد اكزيلوميتازولين عامل محاكي للودي وله نشاط ألفا أدرينالي الفعل ملحوظ و هو معدّ للاستخدام في الأنف.يقبض اكزيلوميتازولين الأوعية الدموية للأنف، و بذلك يزيل احتقان مخاطية الأنف و المناطق المجاورة للبلعوم.مما يمكّن المرضى الذين يعانون من الزكام من التنفس بسهولة أكبر عبر الأنف. يبدأ تأثيره خلال عدة دقائق ويستمر حتى /10/ ساعات . وهو يعد جيد التحمل و لا يضعف وظيفة الظهارة المهدبة .
الحرائك الدوائية:
قد يحدث امتصاص جهازي بعد التطبيق الأنفي لمحلول اكزيلوميتازولين هيدروكلورايد.
الاستطبابات:
للتخفيف من أعراض احتقان الأنف، والتهاب الأنف التحسسي و المستمر (بما في ذلك حمى الكلأ)، التهاب الجيوب.
مضادات الاستطباب:
• فرط الحساسية المعروف لِ اكزيلوميتازولين أو لأي من السواغات.
• مرضى استئصال النخامى عبر الوتدي أو جراحة يتم التعرض بها للأم الجافية.
• الاستخدام المتزامن لمضادات الاحتقان الودية الأخرى.
• أمراض القلب والأوعية الدموية بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم.
• السكري، ورم القواتم، فرط نشاط الدرق، الزرق مغلق الزاوية.
• الاستخدام المتزامن لمثبطات مونوامين أوكسيداز (MAOIs) أو خلال 14 يومًا من التوقف عن العلاج.
• الاستخدام المتزامن مع حاصرات بيتا.
• التهاب الجلد و / أو الغشاء المخاطي في دهليز الأنف.
• الأطفال دون سن 6 سنوات (القطرات الأنفية للأطفال).
التحذيرات و الاحتياطات:
1- ينصح المرضى بعدم استعمال مضادات الاحتقان لمدة أكثر من سبعة أيام متتالية.
2- كما هو الحال مع سائر الأدوية التي تنتمي إلى هذه الزمرة من الأدوية، يجب استعمال اكزيلوميتازولين بحذر عند المرضى الذين يبدون رد فعل قوي للعوامل المحاكية للودي والتي تتجلى بأعراض من الأرق أو الدوخة ... الخ.
3- ينصح باتخاذ الحذر عند المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، أمراض قلبية وعائية ، فرط نشاط الدرق ، الزرق ضيق الزاوية أو داء السكري .
4- ينبغي عدم تجاوز الجرعة الموصوفة.
5- لا يستخدم الدواء بشكل مستمر لمدة تزيد عن سبعة أيام متتالية. إذا استمرت الأعراض، استشر طبيبك.
6- إذا حال الحمل، أو تناول أدوية أخرى أو تحت رعاية الطبيب، استشر طبيبك قبل استخدام اكزيلوميتازولين.
7- لا تستخدم القطرة الأنفية للكبار و البخاخ الأنفي من قبل الرضع و الأطفال دون 12 سنة.
8- لأسباب صحية لا تستخدم هذه العبوة لأكثر من 28 يوماً بعد فتحها لأول مرة. وكل عبوة من اكزيلوميتازولين يجب أن تستخدم من قبل شخص واحد منعاً لانتقال العدوى
9- يحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
تحذيرات و احتياطات إضافية:
• لا يستخدم مع أدوية السعال أو الرشح الأخرى.
• لا تستخدم الدواء إذا كان قد خضع المريض لجراحة في المخ والأعصاب في الآونة الأخيرة.
• استشارة الطبيب قبل استخدام اكزيلوميتازولين إذا كان لدى المريض أمراض قلبية أو دورانية.
• يمكن أن يشعر بعض المرضى الذين لديهم طرق أنفية حساسة ببعض الانزعاج الموضعي عند تطبيق الدواء.
الحمل والإرضاع:
- نظراً لتأثيره القابض للأوعية، من المستحسن أخذ الحيطة بعدم استعمال اكزيلوميتازولين خلال الحمل.
- لا دليل على وجود تأثير سلبي على الأطفال الرضع. ومع ذلك، فإنه من غير المعروف إذا كان اكزيلوميتازولين يفرز في حليب الثدي، لذلك ينبغي توخي الحذر وينبغي أن يستخدم اكزيلوميتازولين فقط بناء على نصيحة الطبيب أثناء الرضاعة.
التأثيرات الجانبية:
- من حين إلى آخر تم ملاحظة الآثار الجانبية التالية: شعور بالحرق في الأنف و الحنجرة، تخريش موضعي، غثيان، صداع، و جفاف في الغشاء المخاطي للأنف.
- تم حدوث تأثيرات قلبية و وعائية، وهذا يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار عند إعطاء اكزيلوميتازولين للمرضى الذين لديهم أمراض قلبية وعائية. وفي حالات منفصلة تم حدوث تفاعلات تحسسية و اضطرابات بصرية عابرة.
- المستحضرات الموضعية:
عودة الاحتقان (أدوية التهاب الأنف)و خاصة عند الاستعمال بكثرة و/أو لمدة طويلة.
الاعتياد وتضاؤل التأثير خاصة عند الاستعمال المفرط و/ أو طويل الأمد .
- تأثيرات قلبية وعائية (كما مع المستحضرات الفموية) و خاصة مع الاستعمال المفرط و/ أو طويل الأمد.
- تأثيرات عصبية مركزية (كما مع المستحضرات الفموية) و خاصة مع الاستعمال المفرط و/ أو طويل الأمد.
- الآثار الجانبية الأخرى مثل الخفقان، الغثيان والصداع نادرة جدا.
- قد يبدي الأطفال الصغار تململ أو اضطرابات في النوم عند استعمال اكزيلوميتازولين. عند حدوث هكذا أعراض يجب إيقاف الدواء.
التداخلات الدوائية:
بالنسبة لجميع محاكيات الودي ، فإنه لا يمكن استبعاد حدوث التأثيرات الجهازية للكزيلوميتازولين بالمشاركة مع مثبطات مونوأمين أوكسيداز،مضادات الاكتئاب ثلاثية أو رباعية الحلقة، و خاصة في حال فرط الجرعة.
الجرعة وتعليمات الاستعمال:
- القطرة الأنفية للأطفال:
القطرة الأنفية للأطفال مضاد استطباب للأطفال دون 6 سنوات من العمر.
الأطفال بين 6 و 12 سنة: 1 أو 2 نقطة في كل فتحة أنفية مرة أو مرتين في اليوم.
لا تستخدم لأكثر من 5 أيام بدون استشارة الطبيب. ينبغي أن لا يعطى أكثر من جرعتين خلال 24 ساعة.
لا يتم تجاوز الجرعة البدئية.
- القطرة الأنفية للكبار:
البالغين و كبار السن : 2 أو 3 نقاط في كل فتحة أنفية من مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم.
صالحة للأطفال فوق 12 سنة .
- البخاخ الأنفي للكبار::
للكبار والأطفال فوق 12 سنوات:
البالغين ، الأطفال فوق 12 سنة و كبار السن: تطبيق واحد في كل فتحة أنفية مرتين أو ثلاث مرات في اليوم.
فرط الجرعة:
في حالات نادرة من حوادث التسمم العرضية عند الأطفال، لوحظت الصورة السريرية بشكل خاص بعلامات مثل: تسارع وعدم انتظام النبض، ضغط دم مرتفع وأحيانا غياب الوعي.لا يوجد علاج محدد. يجب البدء بالإجراءات الداعمة المناسبة.