التركيب:
كل 100غ جل مهبلي يحتوي على 750ملغ ميترونيدازول.
آلية العمل:
ميترونيدازول هو عامل صنعي مضاد للجراثيم التي تمتلك أيضا نشاط مبيد للأميبات .وقد ثبت أن للجل المهبلي من ميترونيدازول فعالية في الجسم الحي ضد الغاردنريلة المهبلية والأنواع البكتيرية.
الخصائص الدوائية:
يمتلك الميترونيدازول حجمًا كبيرًا واضحًا للتوزع ولديه القدرة على اختراق الحاجز الدموي في الدماغ والحاجز الدموي الدماغي الشوكي عند تراكيز مماثلة لتركيزات المصل.
يتم استقلاب ميترونيدازول في الكبد عن طريق أكسدة السلسلة الجانبية وتشكيل الغلوكورونيد ويتم اطراح جزء كبير من الجرعة الممتصة كمستقلبات. تفرز كل من الدواء و المستقلبات غير المتغيرة بشكل رئيسي في البول.
الاستطباب:
يستطب الجل المهبلي من الميترونيدازول لعلاج التهاب المهبل البكتيري.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
للإعطاء المهبلي.
الكبار :
تطبيق مطباق واحد من الجل المهبلي من الميترونيدازول)5غ(داخل المهبل مرة واحدة يومياً، في وقت النوم ، لمدة 5 أيام متتالية.
كبار السن:
لا يشاهد التهاب المهبل الجرثومي بشكل شائع لدى فئة المسنين ، وبالتالي لم يتم إجراء التقييم السريري في هذه الفئة العمرية.
الأطفال:
لا يُنصح باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا نظرًا لعدم ثبات السلامة والفعالية.
- طريقة الإعطاء :
تثقب نهاية الأنبوب المختومة وتدار النهاية المفتوحة للمطباق بشكل لولبي بإحكام فوق أنبوب الجل . يعصر الأنبوب ، ويملأ المطباق بالجل. ينزغ المطباق من الأنبوب وبلطف يدخل المطباق داخل المهبل عميقا" بقدر ما هو مريح. يدفع المكبس لتحرير الجل. يتم التخلص من المطباق حسب التعليمات.
فرط الجرعة:
لا توجد تجربة بشرية مع فرط جرعة الجل المهبلي من الميترونيدازول. يمكن امتصاص الميترونيدازول المطبق مهبليا بكمية كافية لإنتاج تأثيرات جهازية.
تأثيرات غير مرغوبة:
داء المبيضات المهبلي ، انخفاض الشهية ، الاكتئاب ، صعوبة في النوم ، صداع ، دوار ، مذل ، نقص الحس ، خلل في التذوق (طعم معدني) ، انزعاج في المعدة / معصات في البطن ، قيء ، طعم غير مرغوب / شعور غير عادي باللسان ، إسهال ، إمساك ، انتفاخ بطني / ضوضاء ، الغثيان ، جفاف الفم ، جفاف الجلد ، حمامي ، حكة ، انزعاج في الجلد (حرق ، ألم في الجلد / لاذع) ، تهيج الجلد ، شري ، معص ، تغير لون البول ، أعراض انتان المسالك البولية ، حكة مهبلية / تهيج / حرق / خدر ، انزعاج في الحوض ، إفرازات مهبلية ، وذمة الفرج ، انزعاج الحيض / اختلافات في المواعيد ، نزف مهبلي أثناء الحمل / نزيف ، تعب ، والتهيج.
مضادات الاستطباب:
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات أو لغيرها من النترواميدازولات أو البارابين.
تحذيرات الاستعمال:
- لا ينصح باستخدامه أثناء الحيض.
- قد تظهر داء المبيضات المعروف أو غير المعترف به سابقًا أعراض أكثر وضوحًا أثناء العلاج بالجل المهبلي من الميترونيدازول وقد تتطلب العلاج بعامل مضاد للفطريات.
- في حالة حدوث تهيج ، يجب أن يُنصح المريض باستخدام ميترونيدازول بشكل أقل تواترا أو التوقف مؤقتًا وطلب المشورة الطبية إذا لزم الأمر.
- الميترونيدازول هو نيترواميدازول ويجب استخدامه بحذر لدى المرضى الذين لديهم دليل على وجود تاريخ من حثل الدم.
- كما هو الحال مع جميع الانتانات المهبلية ، لا ينصح بالجماع الجنسي خلال العدوى وأثناء العلاج بالجل المهبلي من ميترونيدازول.
- يجب تجنب الاستخدام غير الضروري والمطول لهذا الدواء. تشير الدلائل إلى أن ميترونيدازول مادة مسرطنة في بعض أنواع الحيوانات. لا يوجد دليل حتى الآن على وجود تأثير مسرطن في الإنسان.
- الميترونيدازول على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات و بروبيل باراهيدروكسي بنزوات الذي قد يسبب حساسية (ربما متأخرة).
- يحتوي ميترونيدازول أيضًا على بروبيلين غليكول الذي قد يسبب تهيجًا في الجلد.
الحمل:
لم تكن هناك دراسات رسمية مع الجل المهبلي من الميترونيدازول في النساء الحوامل. لذلك ينبغي توخي الحذر عند وصفه للحوامل.
الإرضاع:
يفرز الميترونيدازول في الحليب بتراكيز مماثلة لتلك الموجودة في مصل الأم ، وتبلغ نسبة تركيز الميرونيدازول لدى الأم المرضعة / الأم حوالي 0.15. يجب توخي الحذر عند وصفه للمرضعات.
التداخلات الدوائية:
ارتبط الميترونيدازول الفموي برد فعل شبيه بالديسولفيرام بالاشتراك مع الكحول. وقد ثبتان الميترونيدازولالفموييزيد من تركيز البلازما من الوارفارين ومضادات التخثر الأخرى من زمرة الكومارين مما أدى إلى إطالة زمن البروثرومبين. وقد ثبت أيضا زيادة تركيز البلازما من الليثيوم والسيكلوسبورين و 5-فلورويوراسيل.
عند التراكيز المنخفضة في المصل والتي تنتج عن استخدام الجل المهبلي من الميترونيدازول، فإن احتمال حدوث تفاعلات مماثلة أمر غير مرجح على الرغم من أنه لا يمكن استبعاده.
قد يتداخل الميترونيدازول مع أنواع معينة من تحديد قيم كيمياء المصل ، مثل (AST,SGOT) . (ALT,SGPT) , (LDH) , الغليسريدات الثلاثية و غلوكوز هيكساكيناز يمكن ملاحظة قيم الصفر.