فلوفينازين دومِنا

 فلوفينازين  دومِنا

زيادة معدل الوفيات لدى كبار السن المصابين بالذهان المرتبط بالخرف:

المرضى المسنون المصابون بالذهان المرتبط بالخرف والذين يعالجون بمضادات الذهان معرضون بشكل متزايد لخطر الموت. على الرغم من تنوع أسباب الوفاة، يبدو أن معظم الوفيات ناتجة عن أمراض القلب والأوعية الدموية (مثل فشل القلب، والموت المفاجئ) أو انتانية (مثل الالتهاب الرئوي). تشير الدراسات القائمة على الملاحظة إلى أنه على غرار الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية، قد يؤدي العلاج بمضادات الذهان التقليدية إلى زيادة معدل الوفيات. ليس من الواضح إلى أي مدى يمكن أن تُعزى نتائج زيادة معدل الوفيات في الدراسات القائمة على الملاحظة إلى عقار مضاد للذهان المعارض لبعض خصائص المرضى. لم تتم الموافقة على حقن فلوفينازين ديكانوات لعلاج المرضى الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف (انظر التحذيرات).

 

التركيب:

كل 1مل محلول يحتوي على 25ملغ فلوفينازين ديكانوات.

السواغات:

بنزيل الكحول، ديرمارول CCT

 

آلية التأثير:

يعتبر فلوفينازين ديكانوات استرديكانوات لمشتق ثلاثي فلورو ميتيل فينوتيازين.

يُعد معدِّل قوي للغاية للسلوك، مع فترة تأثير مطوّلة بشكل ملحوظ.

الاستطبابات:

يعتبر فلوفينازين مضاد نفسي حقني طويل الأمد، يستخدم لدى المرضى الذين يحتاجون معالجة نفسية حقنية طويلة الأمد (مثل: انفصام الشخصية المزمن).

مضادات الاستطبابات:

  •  المرضى المشتبه لديهم أو المثبت لديهم تلف الدماغ تحت القشرة.
  •  المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من المنومات.
  •  حالات الغيبوبة أو الاكتئاب المتعددة.
  •  اعتلال الدم أو تلف الكبد.
  • لايستخدم لدى الأطفال تحت 12 سنة.
  • الحساسية تجاه فلوفينازين.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

- يعطى الفلوفينازين بالحقن العضلي أو تحت الجلد.

- يبدأ العلاج عند معظم المرضى بجرعة 12,5- 25ملغ، بداية التأثير يظهر بشكل عام بين 24- 72 ساعة بعد الحقن ويكون تأثير الدواء محدد على الأعراض النفسية بعد 48- 96 ساعة.

- يتم تحديد الجرعات اللاحقة والفاصل الزمني حسب استجابة المريض.

- عند إعطاء معالجة صيانة قد تكون حقنة وحيدة فعّالة في ضبط أعراض انفصام الشخصية حتى 4 أسابيع أو أكثر.

- من المستحسن أن تبدأ المعالجة لدى المرضى الذين ليس لديهم تاريخ سابق مع استخدام الفينوتيازينات بالشكل الأقصر مفعولاً من فلوفينازين قبل البدء بالديكانوات لتحديد استجابة المريض والجرعة الملائمة له.

- يمكن البدء بالعلاج للمرضى في حالات الهيجان بـ فلوفينازين سريع المفعول مثل فلوفينازين هيدروكلورايد حقني، وعندما تهدأ الأعراض الحادة، يمكن إعطاء جرعة 25ملغ من فلوفينازين ديكانوات وتعديل الجرعة حسب الضرورة.

- المرضى الذين لديهم حساسية تجاه الفينوتيازينات أو اضطرابات تهيئ لردود فعل لا داعي لها: تبدأ الجرعة بحذر بـ فلوفينازين هيدروكلورايد فموي أو حقني، وعندما تظهر التأثيرات الدوائية والجرعة المناسبة يمكن إعطاء جرعة مكافئة من فلوفينازين ديكانوات ويتم تعديل الجرعات اللاحقة حسب استجابة المريض.

- يجب ألا تزيد الجرعة عن 100ملغ. إذا كانت الجرعات التي تزيد عن 50ملغ ضرورية، يجب زيادة الجرعة التالية بحذر بزيادات قدرها 12,5ملغ.

التأثيرات الجانبية:

  •  الجهاز العصبي المركزي: مرض باركنسون الكاذب، خلل التوتر، خلل الحركة وفرط المنعكسات، أحياناً تصلب العضلات مع ارتفاع الحرارة، على الرغم من أن أغلب هذه الأعراض خارج الهرمية عكوسة ولكن ممكن أن تستمر.
  •  خلل الحركة المتأخر: لزيادة احتمالية اكتشاف المتلازمة ينبغي تقليل الجرعة للدواء المضاد للذهان ويراقب المريض لعلامات الاضطراب. هذه المناورة مهمة لأن الأدوية العصبية قد تخفي أعراض هذه المتلازمة.
  •  نعاس، خمول، أرق، الإثارة وأحلام غريبة.
  •  سجلت حالات من ارتفاع ضغط الدم وتقلبات في الضغط لدى المرضى المستخدمين لـ فلوفينازين، وبشكل نادر انخفاض ضغط الدم، من الممكن حدوث ردود فعل لا إرادية مثل غثيان، فقدان الشهية، سيلان اللعاب، تكرار التبول، العرق، جفاف الفم، صداع ومن الممكن حدوث إمساك.
  •  تغير في الوزن، وذمة محيطية، الإرضاع غير الطبيعي، التثدي، عدم انتظام الدورة الشهرية ونتائج حمل كاذبة.
  •  اضطرابات جلدية مثل حكة، احمرار، شرى، التهاب الجلد الدهني، حساسية للضوء، اكزيما والتهاب جلد تقشري.
  •  حثل الدم، وقد يحدث تلف في الكبد يتظاهر بركود صفراوي خاصة في الأشهر الأولى من العلاج.
  •  تم تسجيل حالات وفيات مفاجئة وغير متوقعة لمرضى الذهان الذين يتلقون فلوفينازين في المشفى.
  •  الذئبة الجهازية، هبوط الضغط بما يكفي ليسبب سكتة قلبية قاتلة، تغير في مخطط القلب والدماغ، تغير في بروتينات النخاع، وذمة دماغية، ربو.

التحذيرات والاحتياطات:

  • لم يثبت استخدام فلوفينازين لدى مرضى الخرف، تزداد الخطورة المهددة للحياة لدى كبار السن المصابين بالخرف والذين يتلقون العلاج بالأدوية النفسية.
  •  قد يتطور خلل الحركة المتأخر لدى المرضى الذين يتلقون الأدوية النفسية، يظهر هذا التطور بشكل أعلى لدى كبار السن وخاصة النساء.
  •  من الممكن أن يسبب فلوفينازين النعاس، هبوط ضغط انتصابي، عدم الاستقرار الحسي والحركي الذي ممكن أن يؤدي إلى سقوط وبالتالي حدوث كسور أو غيرها من الإصابات.
  •  تم تسجيل أعراض معقدة وقاتلة يُشار إليها بمتلازمة عصبية خبيثة بالاقتران مع استخدام الأدوية النفسية.
  •  من الممكن أن يؤدي استخدام هذا الدواء إلى ضعف القدرات العقلية والفيزيائية.
  •  ينبغي أخذ الحذر بسبب احتمالية حدوث تحسس متصالب وذلك لدى مرضى الركود الصفراوي، الأمراض الجلدية وغيرها من تفاعلات التحسس تجاه مشتقات الفلوفينازين.
  •  ينبغي مراقبة المرضى النفسيين الذين يتلقون فلوفينازين بكميات كبيرة ويخضعون للجراحة بسبب احتمال حدوث هبوط ضغط، كما ينبغي تقليل جرعة التخدير.
  •  ينبغي أخذ الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات الاختلاجية.
  •  ينبغي أخذ الحذر عند المرضى الذين لديهم اضطرابات خاصة مثل القصور التاجي أو غيرها من اضطرابات الأوعية الدموية و ورم القواتم.
  •  كغيره من مضادات الذهان ينبغي أخذ الحذر لاحتمالية تطور التهاب الرئة الصامت لدى المرضى المعالَجين بـ فلوفينازين.
  •  يزداد تأثير الكحول عند تناوله بالتزامن مع الفلوفينازين.

الاستخدام أثناء الحمل:

لم يثبت أمان استخدام فلوفينازين ديكانوات أثناء الحمل.

حديثي الولادة الذين تعرضوا للأدوية المضادة للذهان خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل هم بخطر الإصابة بأعراض خارج الهرمية و/ أو أعراض الانسحاب بعد الولادة. كانت هناك تقارير عن التحريض، فرط التوتر، نقص التوتر، الرعاش، النعاس، ضيق التنفس واضطراب التغذية لدى هؤلاء الولدان.
تفاوتت حدة هذه المضاعفات بينما في بعض الحالات كانت الأعراض محدودة ذاتياً، في حالات أخرى احتاج الولدان إلى وحدة العناية المركزة والاستشفاء لفترات طويلة.
يجب استخدام فلوفينازين ديكانوات أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

العنوان

دومنا للصناعة الدوائية
سوريا - دمشق


معلومات التواصل

البريد الإلكتروني : info@dominapharm.com
هاتف 1 : 32 192 33 (11) 963 +
هاتف 2 : 04 201 33 (11) 963 +
موبايل 1 : 159 304 993 (932) 963 +
موبايل 2 : 254 366 993 (932) 963 +