التركيب:
كل 1مل محلول تحتوي على 100ملغ ليفتيراسيتام.

الديناميكية الدوائية:
لا يزال يتم تعيين آلية عمل ليفتراسيتام بالكامل، تشير التجارب إلى أن ليفتراسيتام لا يغير خصائص الخلية الأساسية والانتقال العصبي الطبيعي.

الحرائك الدوائية:
• التوزع: لا يرتبط ليفتراسيتام ومستقلبه الأساسي بشكل ملحوظ مع بروتينات البلازما (< 10%). حجم التوزع يبلغ تقريباً 0,5 إلى 0,7 لتر/كغ، قيمة قريبة من الحجم الكلي لماء الجسم.
• الإطراح: يبلغ العمر النصفي 7 ± 1 ساعات ولا تختلف سواء حسب الجرعة، طريقة الإعطاء أو تكرار الإعطاء. تبلغ التصفية الكلية حوالي 0,96 مل/دقيقة/كغ.
الطريق الأساسي للإطراح عن طريق البول بحوالي 95% من الجرعة، ويطرح حوالي 0,3% فقط عن طريق البراز.

الاستطبابات:
1. يستخدم كمعالجة أحادية في علاج النوبات الجزئية المترافقة مع أو بدون تعميم لدى البالغين واليافعين من عمر 16 سنة المشخص لديهم الصرع حديثاً.
2. يستخدم كعلاج مساعد في:
أ‌. معالجة النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى البالغين، اليافعين والأطفال من عمر 4 سنوات الذين يعانون من الصرع.
ب‌.معالجة النوبات الرمعية العضلية لدى البالغين واليافعين من عمر 12 سنة للمصابين بمتلازمة JME .
ج. معالجة النوبات التوترية الرمعية لدى البالغين واليافعين من عمر 12 سنة للمصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.
3. يستخدم عندما يكون الإعطاء الفموي غير ممكن وذلك لفترة مؤقتة.

مضادات الاستطبابات:
الحساسية تجاه المادة الفعالة، مشتقات البيروليدون الأخرى أو أي من مكونات المستحضر.

الجرعة وطريقة الاستعمال:
1- المعالجة الأحادية لدى البالغين واليافعين من عمر 16 سنة:
جرعة البدء المطلوبة هي 250ملغ مرتين يومياً، تُزاد الجرعة إلى جرعة بدئية 500ملغ مرتين يومياً وذلك بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة بعدها بمقدار250ملغ كل أسبوعين بالاعتماد على الاستجابة السريرية. الجرعة القصوى هي 1500ملغ مرتين يومياً.
2- علاج إضافي لدى البالغين (≥ 18 سنة) واليافعين (12←17 سنة) بوزن 50كغ أو أكثر:
جرعة البدء العلاجية هي 500ملغ مرتين يومياً، يمكن البدء بها في أول يوم من العلاج.
يمكن زيادة الجرعة حسب الاستجابة والتحمل إلى 1500ملغ مرتين يومياً. يمكن تغيير الجرعة زيادة أو نقصان بمقدار 500ملغ مرتين يومياً وذلك كل 2-4 أسابيع.
طريقة الإعطاء: يستخدم مركز ليفتراسيتام في الوريد فقط ويجب تخفيف الجرعة الموصى بها في 100 مل على الأقل من مادة مخففة متوافقة ويتم إعطاؤها عن طريق الوريد على شكل تسريب في الوريد لمدة 15 دقيقة.
يتم تمديد ليفتراسيتام مع أحد الممدات التالية:
- صوديوم كلورايد 9ملغ/مل (0,9%) محلول معد للحقن.
- محلول رينغر المعد للحقن.
- غلوكوز 50ملغ/مل (5%) محلول معد للحقن.
يوضح الجدول التالي التمديد والإعطاء مع الجرعة:

lدة العلاج: لا توجد خبرة في إعطاء ليفيتيراسيتام في الوريد لفترة أطول من 4 أيام.
سحب الدواء: في حال الحاجة لإيقاف الدواء ينبغي سحبه تدريجياً.
كبار السن (65 سنة وما فوق): يوصى بتعديل الجرعة عند المرضى المسنين الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى.
الاعتلال الكلوي: يجب تحديد الجرعة اليومية حسب الوظيفة الكلوية ، وبالنسبة للمرضى البالغين ، يرجى الرجوع إلى الجدول التالي وتعديل الجرعة كما هو محدد. لاستخدام جدول الجرعات هذا ، يلزم تقدير تصفية الكرياتينين للمريض (CLcr ) بالميلي / دقيقة.
يمكن تقدير تصفية الكرياتينين في مل / دقيقة من مصل الكرياتينين (ملغ / ديسيلتر) ، للبالغين والمراهقين الذين يبلغ وزنهم 50 كغ أو أكثر ، باستخدام الصيغة التالية:

ثم يتم تعديل تصفية الكرياتينين لمساحة سطح الجسم (BSA ) على النحو التالي:

تعديل الجرعات للمرضى البالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 50 كغ مع اعتلال في وظائف الكلى:

الاعتلال الكبدي :
لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي خفيف إلى متوسط. لدى المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي شديد ، قد يقلل تصفية الكرياتينين من شأن القصور الكلوي. لذلك يوصى بتخفيض جرعة المداومة اليومية بنسبة 50٪ عندما تكون تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2 .
الأطفال : يجب على الطبيب أن يصف الشكل الصيدلاني الأنسب و التعبئة و التركيز وفقًا للعمر والوزن والجرعة.
العلاج الأحادي: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء ليفتراسيتام لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا حيث أن العلاج الأحادي لم يثبت. لا توجد بيانات متاحة. العلاج الإضافي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 11 سنة والمراهقين (12 إلى 17 سنة) الذين يقل وزنهم عن 50 كغ والجرعة العلاجية الأولية هي 10 ملغ / كغ مرتين يوميًا. اعتمادًا على الاستجابة السريرية والتحمل ، يمكن زيادة الجرعة حتى 30 ملغ / كغ مرتين يوميًا. يجب ألا تتجاوز التغييرات في الجرعة الزيادات أو النقصان بمقدار 10 ملغ / كغ مرتين يوميًا كل أسبوعين. يجب استخدام أقل جرعة فعالة. جرعة الأطفال بوزن 50كغ أو أكثر هي نفس جرعة البالغين.
توصيات الجرعة للأطفال والمراهقين:

(1) يفضل أن يبدأ الأطفال الذين يبلغ وزنهم 25 كغ أو أقل العلاج بمحلول ليفيترياسيتام 100 ملغ / مل عن طريق الفم.
(2) الجرعة عند الأطفال والمراهقين 50 كغ أو أكثر هي نفسها عند البالغين.
العلاج الإضافي للرضع والأطفال أقل من 4 سنوات :
لم يتم التأكد من سلامة وفعالية محلول ليفيتراسيتام للتسريب لدى الرضع والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات

فرط الجرعة:
-الأعراض: نعاس، هيجان، عدوانية، إحباط وتثبيط في الجهاز التنفسي وغيبوبة.
-التدبير: لا يوجد ترياق لليفتراسيتام، العلاج يكون عرضي وممكن أن يشمل غسل الكلى، والذي يستخلص 60% من فعالية ليفتراسيتام و74% من المستقلب

التأثرات الجانبية:
•  شائعة جداً: التهاب الأنف البلعومي، نعاس وألم في الرأس.
•  شائعة: فقدان شهية، اكتئاب، عدوانية، قلق وأرق وعصبية، اختلاج، اضطراب توازن، دوار، خمول، رعشة، سعال، ألم في البطن، إسهال، سوء هضم، إقياء وغثيان، طفح وتعب.

التحذيرات والاحتياطات:
ينبغي تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي، كما ينبغي تقييم عمل الكلية لدى مرضى الفشل الكبدي الحاد قبل اختيار الجرعة.
• في حالات نادرة يرتفع عدد خلايا الدم لدى المعالجة بـ ليفتراسيتام وبشكل عام في بداية المعالجة. يكون تعداد كامل كريات الدم متقدم لدى المرضى الذين يعانون من ضعف، حمى، التهابات متكررة أو اضطرابات تخثر الدم.
• سجلت حالات من الانتحار، محاولات انتحار أو التفكير بالانتحار مع العلاج بمضادات الصرع، لذلك ينبغي مراقبة إشارات الاكتئاب، التفكير بالانتحار والسلوك لدى المرضى وإعطاء العلاج الملائم.
• من الممكن أن يسبب ليفتراسيتام أعراض نفسية وسلوك غير طبيعي يتضمن العدوانية والهيجان، فعند ملاحظة هذه التصرفات يجب إعطاء علاج مناسب أو إيقاف تدريجي للدواء.

التداخلات الدوائية:
1. أظهرت الدراسات السريرية أن ليفتراسيتام لم يؤثر على تراكيز مضادات صرع أخرى معطاة في المصل.
2. إعطاء بروبينسيد مع ليفتراسيتام يؤدي إلى تثبيط التصفية الكلوية للمستقلب الأول لـ بروبينسيد ولكن لا يؤثر على ليفتراسيتام.
3. إعطاء ليفتراسيتام مع ميتوتريكسات يؤدي إلى انخفاض تصفية ميتوتريكسات وبالتالي ازدياد تراكيزها في الدم وممكن أن تصل     إلى تراكيز سمية.
4. لا يؤثر إعطاء ليفتراسيتام على موانع الحمل الفموية، هرمونات الغدد الصم وكذلك لايؤثر على الحرائك الدوائية للديجوكسين، وارفارين وبروترومبين وهي لاتؤثر أيضاً على الحرائك الدوائية لليفتراسيتام.

التأثير على القيادة واستخدام الآلات:
يملك ليفتراسيتام تأثير خفيف إلى متوسط على قيادة السيارات واستخدام الآلات، ينصح بعدم القيادة لدى المرضى حتى يتم التأكد من قدرتهم على القيام بمثل هذه النشاطات، لأنه من الممكن أن يسبب نعاس أو أعراض أخرى مرتبطة بالجهاز العصبي

الاستخدام أثناء الحمل والإرضاع:
- يستخدم ليفتراسيتام بحذر أثناء الحمل وذلك بعد تقييم الحاجة لاستخدامه وفي مثل هذه الحالات يتم استخدام أقل جرعة فعالة.
- يطرح ليفتراسيتام في حليب الإرضاع وبالتالي لا ينصح بالإرضاع أثناء استخدامه.