ميلوكسيكام دومِنا

ميلوكسيكام دومِنا

التركيب:
كل قرص يحتوي على 7,5 أو 15ملغ ميلوكسيكام.

 آلية التأثير:

  • ميلوكسيكام له خصائص مسكنة ومضادة للالتهاب وخافضة للحرارة.
  •  آلية تأثيره كالآلية الخاصة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى وتتضمن تثبيط أنزيمات السيكلوأوكسجيناز (COX1 وCOX2).
  •  ميلوكسيكام هو مثبط لتخليق البروستاغلاندينات (وسائط التهابية).

الحرائك الدوائية:

  •  يمتص ميلوكسيكام بشكل جيد من القناة الهضمية، يتحقق التركيز الأعظمي للبلازما خلال    5- 6 ساعات ولا تتأثر الكمية الممتصة منه بعد جرعة فموية بالطعام المرافق المتناول.
  •  التوزع: يرتبط ميلوكسيكام بشدة مع بروتينات البلازما وخاصة الألبومين (99,4)%.
  •  يتم استقلاب ميلوكسيكام على نطاق واسع في الكبد.
  •  يطرح بشكل مستقلبات بشكل متساوي في البول والبراز.

الاستطباب:

  • التخفيف من أعراض الفصال العظمي المتفاقمة.
  •  التخفيف من أعراض التهاب المفاصل الروماتيدي.
  •  التخفيف من أعراض التهاب المفاصل الروماتيدي اليفعي محدود أو متعدد المفاصل.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

  • تستخدم أقل جرعة فعالة لأقل فترة ممكنة بالتوافق مع أهداف العلاج للمريض. ويمكن استخدام المستحضر بغض النظر عن توقيت الوجبات.
  • الفصال العظمي والتهاب المفاصل الروماتيدي: جرعة البدء وجرعة الصيانة هي 7,5ملغ مرة يومياً، يمكن الحصول على فوائد إضافية عند زيادة الجرعة لدى بعض المرضى حتى 15ملغ مرة واحدة يومياً.
  • التهاب المفاصل الروماتيدي الشبابي: جرعة البدء وجرعة الصيانة هي 7,5ملغ مرة يومياً لدى الأطفال ≥ 60كغ ولا توجد فوائد إضافية عند زيادة الجرعة عن 7,5ملغ.
  • لا ينبغي استخدامه لدى الأطفال < 60كغ.
  • مرضى الاعتلال الكلوي: لا ينبغي استخدامه لدى مرضى الفشل الكلوي الحاد. الجرعة العظمى لدى مرضى غسيل الكلى 7,5ملغ يومياً.

فرط الجرعة: الأعراض: خمول، نعاس، غثيان، إقياء، ألم شرسوفي وتكون هذه الأعراض قابلة للعكس مع الرعاية المناسبة.
من الممكن حصول نزف هضمي، ارتفاع الضغط، فشل كلوي حاد، زلة تنفسية ومن الممكن غيبوبة بشكل نادر.
- يتم تدبير المريض بالرعاية الداعمة والعرضية، ولا يوجد ترياق محدد.

التأثيرات الجانبية: أحداث قلبية وعائية، نزف معوي، قرحة وثقب، سمية كبدية، ارتفاع الضغط، فشل قلبي ووذمة، سمية كلوية مع ارتفاع بوتاسيوم الدم، ردود فعل تآقية وتفاعلات جلدية تحسسية وسمية دموية.

مضادات الاستطبابات

  • الحساسية تجاه ميلوكسيكام أو أي من مكونات المستحضر.
  • وجود قصة سابقة للربو، شرى أو غيرها من ردود الفعل التحسسية بعد تناول الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
  • جراحة الشريان التاجي.

التداخلات الدوائية:

  • المشاركة مع الأدوية التي تسبب انحلال دموي (مثل: وارفارين، أسبرين، حاجبات السيرتونين الانتقائية وغير الانتقائية): ينبغي مراقبة المرضى الذين يعانون من النزف ويتناولون مثل هذه الأدوية مع ميلوكسيكام. ولا ينصح باستخدام المستحضر مع جرعات التسكين من الأسبرين.
  • مثبطات محولات الأنجيوتنسين، مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين وحاجبات β: قد ينقص الاستخدام المتشارك مع ميلوكسيكام من التأثير الخافض للضغط لهذه الأدوية.
  •  مثبطات محولات الأنجيوتنسين ومثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين: الاستخدام المتشارك لدى المرضى كبار السن أو الذين لديهم فشل كلوي قد تؤدي إلى تدهور وظائف الكلية، عند الاستخدام المتشارك لهذه الأدوية يجب أن يحصل المريض على كمية كافية من الماء.
  •  المدرات: من الممكن أن تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير الناتريورتيك (المدر للصوديوم) لكل من الفوروسيميد والمدرات التيازيدية. ينبغي مراقبة المرضى للتأكد من فعالية المدر وكذلك التأثيرات الخافضة للضغط. 
  •  مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تسبب زيادة مستويات الليثيوم في البلازما وتنقص التصفية الكلوية لليثيوم.
  •  قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الميثوتركسات إلى زيادة مخاطر سميّة الميثوتريكسات مثل (قلة العدلات وقلة الصفيحات، تدهور وظيفة الكلى).
  • الاستخدام المتزامن للمستحضر مع السيكلوسبورين يزيد من السمية العصبية للسيكلوسبورين.
  • استخدام المستحضر مع الساليسلات أو مضادات الالتهاب الغير ستيروئيدية الأخرى يزيد خطر سميّة الجهاز الهضمي.

تحذيرات الاستعمال:

  •  يزداد معدل الإصابة بالجلطات الدموية الخطيرة والزائدة لدى المرضى الذين لديهم أمراض قلب أو لديهم عوامل الخطورة لذلك لتقليل خطورة حدوث مثل هذه الجلطات لدى المرضى المعالجين بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ينبغي استخدام أقل جرعة فعالة لأقل فترة ممكنة.
  • يزيد الاستخدام المتزامن للأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل ميلوكسيكام من خطر حدوث أعراض معدية معوية خطيرة.
  • بعد جراحة الشريان التاجي تزداد احتمالية حدوث احتشاء عضلة القلب عند استخدام المستحضر لتسكين الألم.
  • قد تسبب مضادات الالتهاب الستيروئيدية بما فيها ميلوكسيكام تأثيرات شديدة بما فيها التهاب، نزف، قرحة، وثقب في المري، المعدة، الأمعاء الدقيقة أو الغليظة والتي من الممكن أن تكون قاتلة لذلك ينبغي استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر فترة ممكنة.
  •  إن المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المتقدمة أو تجلط الدم، المعالجين بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مدة زائدة عن العلاج    والاستخدام المتزامن للكورتيكوستيروئيدات الفموية أو الأسبرين أو مضادات التخثر أو مثبطات عود التقاط السيروتونين الانتقائية، المدخنين، مستخدمي الكحول وكبار السن معرضون لخطر متزايد للإصابة بنزيف الجهاز الهضمي.
  •  من الممكن أن ترتفع قيم ALT أو AST حتى 15% لدى المرضى المعالجين بمضادات التهاب الستيروئيدية بما فيها ميلوكسيكام.
  •  قد يؤدي إلى بداية أو ازدياد فرط ضغط الدم المتواجد مسبقا.
  • ينبغي تجنب استخدامه لدى مرضى الفشل القلبي الشديد.
  •  لوحظ حدوث احتباس سوائل و وذمة في بعض المرضى الذين عولجوا بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
  • الاستخدام طويل الأمد يؤدي فشل كلوي حاد وغيره من الإصابات الكلوية وارتفاع تراكيز البوتاسيوم في المصل.
  •  من الممكن حدوث تفاعلات تآقية لدى المرضى الذين يعانون أو لا يعانون حساسية تجاه ميلوكسيكام.
  •  يعتبر المستحضر مضاد استطباب لدى مرضى الربو الذين لديهم حساسية تجاه الأسبرين بسبب التفاعل المتبادل بين الأسبرين ومضاد الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
  •  من الممكن أن يسبب تفاعلات جلدية خطيرة بما فيها التهاب الجلد التقشري، متلازمة ستيفين جونسون وانحلال البشرة النخري السمي.
  •  قد يحدث فقر دم لدى المرضى المعالجين بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لأنها تزيد من خطر حدوث النزف.
  •  النشاط الدوائي للمستحضر في تخفيف الالتهاب والحمى قد يقلل من ظهور الأعراض التشخيصية لعدوى أخرى.

الاستخدام أثناء الحمل أو الإرضاع:
- لا يوجد معلومات كافية حول استخدام ميلوكسيكام أثناء الحمل، تجنب استخدامه آخر 30 أسبوع من الحمل (الثلث الثالث).
- لا يوجد معلومات كافية حول تواجد ميلوكسيكام في حليب الإرضاع وتأثيره على الرضع أو إنتاج الحليب.

العنوان

دومنا للصناعة الدوائية
سوريا - دمشق


معلومات التواصل

البريد الإلكتروني : info@dominapharm.com
هاتف 1 : 32 192 33 (11) 963 +
هاتف 2 : 04 201 33 (11) 963 +
موبايل 1 : 159 304 993 (932) 963 +
موبايل 2 : 254 366 993 (932) 963 +