الاضطرابات الخارج هرمية (خصوصاً عند الأطفال واليافعين أو عند زيادة الجرعة، حتى بعد جرعة وحيدة من الدواء)، شلل رعاشي (أعراض باركنسون)، التململ
: خلل الحركة المتأخر (والذي يمكن أن يصبح دائم) خلال أو بعد علاج مطول من المستحضر وخصوصاً عند كبار السن، متلازمة الذُهان الخبيثة
اضطرابات نفسية:
شائع: الاكتئاب
غير شائع: الهلوسة
نادراً: التخبط النفسي
الاضطرابات الوعائية:
شائع: انخفاض الضغط، وخصوصاً مع الشكل الحقني من المستحضر
غير معروف: الصدمة والإغماء بعد الحقن (حيثُ يحدث انخفاض ضغط حاد عند المرضى المصابين بورم القواتم)
ارتفاع ضغط دم عابر
الاضطرابات الجلدية:
غير معروف: تفاعلات جلدية تحسسية وطفح جلدي، حكة، وذمة وعائية، شرى
مضادات الاستطبابات:
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مادة داخلة بتركيب المستحضر.
- النزيف المعدي المعوي، أو الانسداد المعوي الميكانيكي أو في حال وجود ثقب في السبيل الهضمي، حيث أنه وفي الحالات السابقة فأن تحريض الحركة المعوية يرفع درجة الخطورة على المريض.
- في حال وجود أو الشك بوجود ورم القواتم ، حيثُ أن اعطاء الدواء في هذه الحالة يزيد خطورة حدوث نوبات ارتفاع ضغط شديدة.
- في حال وجود تاريخ مرضي للإصابة بخلل الحركة المسبب بالأدوية المضادة للذهان أو الميتكلوبروميد.
- الصرع (يزيد تواتر وشدة حدوث نوبات الصرع).
- داء باركنسون.
- التشارك مع دواء الليفودوبا أو المنشطات الدوبامنرجية.
- وجود تاريخ مرضي للإصابة بميتهيموغلوبينية الدم المحرضة بالميتكلوبراميد أو عوز أنزيم الـ NADH cytochrome-b5.
- الاستخدام عند الأطفال ذوي الأعمار أقل من سنة واحدة حيثُ يؤدي ذلك إلى زيادة الخطورة بالإصابة بالاضطرابات خارج الهرمية.
- لا يجب استخدام مستحضر ميتكلوبراميد 5 ملغ/ مل الحقني خلال الـ 3-4 أيام الأولى بعد إجراء كل من عمليات رأب البواب أو مفاغرة الأمعاء حيثُ أن التقلصات العضيلة القوية يمكن أن تؤخر التعافي بعد هذه الاجراءات.
- لا يستخدم هذا المستحضر عند الأم المرضع.
تحذيرات الاستعمال:
الاضطرابات العصبية:
- يمكن أن تحدث اضطرابات خارج هرمية، وخصوصاُ عند الأطفال واليافعين أو عند استخدام جرعات عالية.
- تحدث غالب هذه التأثيرات في بداية فترة المعالجة أو عند اعطاء جرعات فردية.
- يجب ايقاف اعطاء الدواء فوراً عند ظهور الاضطرابات الخارج هرمية.
- هذه التأثيرات هي عكوسة بالكامل وتزول بعد ايقاف اعطاء الدواء، ولكن يمكن أن تحتاج معالجة عرضية (باستخدام البنزوديازيبأنات عند الأطفال ومضادات الكولين ومضادات باركنسون عند البالغين).
- يجب أن يكون هناك فاصل لايقل عن 6 ساعات بين كل عملية اعطاء لهذا المستحضر حتى في حالات الإقياء أو عدم نجاعة الجرعة الأولى، وذلك لتجنب حدوث فرط الجرعة.
- العلاج المطول بهذا المستحضر يمكن أن يؤدي إلى خلل الحركة المتأخر، مع احتمالية أن يكون غير عكوس وخصوصاً عند كبار السن.
- يجب ألا تزيد فترة العلاج عن 3 أشهر بسبب زيادة خطر حدوث خلل الحركة المتأخر، ويجب ايقاف العلاج فوراً عند ظهور ما يشير إلى حدوث خلل الحركة المتأخر.
- تم تسجيل حالات إصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة عند استخدام الميتكلوبراميد لوحده أو بالمشاركة مع الأدوية المضادة للذهان، وفي حال ظهور أعراض هذه المتلازمة يجب إيقاف العلاج بالميتكلوبراميد فوراً وإعطاء العلاج المناسب.
- يجب توخي الحذر بشكل أكبر عند استخدام هذا الدواء عند المرضى المصابين باضطرابات عصبية أو المرضى المعالجين بأدوية الجهاز العصبي المركزي.
- يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى المصابين بارتفاع ضفط الدم، حيثُ يوجد أدلة ضعيفة على أن الميتكلوبراميد يزيد من تراكيز الكاتيكول أمينات الجائلة في الدوران.
- بسبب تأثير الميتوكلوبراميد المحرض للحركية الهضمية، فإنه نظرياً قد يزيد الضغط على القطب الجراحية بعد عمليات المفاغرة المعوية.
- يمكن أن تظهر أعراض داء باركنسون عند المرضى المستخدمين للميتوكلوبراميد.
ميتهيموغلوبينية الدم:
- تم تسجيل حالات إصابة بميتهميوغلوبينية الدم التي قد تكون عائدة لعوز أنزيم
NADH cytochrome b5 reductase.
- في هذه الحالة يجب ايقاف اعطاء الدواء مباشرةً وعدم إعادة اعطائه نهائياً والبدء باتخاذ تدابير مناسبة (مثل استخدام زرقة الميتلين).
الاضطرابات القلبية:
- تم تسجيل عدة اضطرابات قلبية - وعائية غير مرغوبة منها الوهط الوعائي الدوراني، بطء القلب الشديد، الحصار القلبي، وتطاول الموجة
QT وذلك بعد اعطاء المستحضر حقناً وبشكل خاص عبر الوريد.
- يجب أخذ الحذر بشكل أكبر عند إعطاء المستحضر وريدياً وذلك عند كبار السن، والمرضى المصابين باضطرابات قلبية (مثل تطاول الموجة
QT)، والمرضى المصابين باضطراب الشوارد وبطء القلب، والمرضى الموضوعين على علاجات يمكن أن تسبب تطاول للموجة
QT.
- يجب إعطاء الجرعة الوريدية بشكل بلعات وريدية بطيئة (على الأقل خلال 3 دقائق) وذلك لتقليل خطر حدوث التأثيرات الضارة مثل (انخفاض الضغط، التململ).
الاعتلال الكلوي والكبدي:
- يجب تخفيض الجرعة عند المرضى المصابين بإضرابات كلوية أو كبدية.
- يمكن أن يسبب الميتكلوبراميد ارتفاعاً في التراكيز المصلية للبرولاكتين.
- يجب أخذ الحذر عند إعطاء المرضى ذوي التاريخ بالإصابة بالتأتبية (والربو) والبرفرية.
- يجب أخذ الحذر أيضاً عند المرضى المصابين بمتلازمة العقدة الجيبية المريضة أو أية اضطرابات قلبية أخرى.
التداخلات الدوائية:
- مشاركات مضادة للاستطباب:
- يعتبر الميتكلوبراميد مضاد استطباب عند مشاركته مع الليفودوبا أو المنشطات حيثُ أن تأثيرها مشترك.
- مشاركات يجب تجنبها:
- يزيد الكحول من تأثير الميتكلوبراميد المسبب للنعاس.
- مشاركات يجب أخذها بالحسبان:
بسبب التأثير المحفز للميتوكلوبراميد على الجهاز الهضمي فإن معدل امتصاص بعض الأدوية قد يتغير.
- الأدوية المضادة للكولين ومشتقات المورفين قد تمتلك تأثيرات مشابهة للميتوكلوبراميد على الجهاز الهضمي.
- الأدوية المؤثرة على الجهاز العصبي المركزي (مشتقات المورفين، حالات القلق، المنومات من مضادات الهيستامين الجيل الأول، مضادات الاكتئاب المنومة، الباربيتورات والكلونيدين) حيثُ يزيد التأثير المنوم بالمشاركة مع أحد هذه الأدوية.
- قد تزداد إمكانية حدوث الاضطرابات الخارج هرمية عند مشاركة الميتكلوبرميد مع أحد أدوية الذُهان.
- استعمال الميتكلوبراميد مع الأدوية المحرضة لإفراز السيروتونين مثل مضادات الاكتئاب من زمرة الـ SSRI قد يزيد خطورة حدوث متلازمة السيروتونين.
- قد ينقص الميتكلوبراميد من التوافر الحيوي للديجوكسين، وبالتالي عند مشاركة هذين الدوائين معاً يجب مناطرة التراكيز المصلية للديجوكسين.
- يزيد الميتكلوبراميد من التوافر الحيوي لدواء السيكلوسبورين (يزيد التركيز الأعظمي للدواء ضمن البلازما بمقدار 46%)، وبالتالي يجب مناطرة التراكيز المصلية للسيكلسبورين عند مشاركة هذين الدوائين معاً.
- الميتكلوبراميد الحقني يطيل فترة تأثير الأدوية حاجبات الوصل العصبي - العضلي (وذلك عن طريق تثبيطه للكولين استيراز المصلي)، وعليه يجب الانتباه عند مشاركته مع هذا النوع من الأدوية كالميفاكوريوم والسوكثاميثونيوم.
- يرتفع تأثير الميتكلوبراميد عند مشاركته مع أحد المثبطات القوية لأنزيم السيتوكروم CYP2D6 الكبدي (مثل الفلوكسيتين والباروكسيتين)، وعليه تزداد احتمالية ظهور التأثيرات الضارة المسببة به، وبالتالي يجب مناطرة المرضى عند هذه المشاركات.
- قد يتعدل تأثير بعض الأدوية ذات التأثير المركزي المنشط (مثل مثبطات المونوأمين أوكسيداز ومشابهات الجملة الودية) عند مشاركتها مع الميتكلوبراميد، وعليه يجب تعديل جرعتها وفقاً لذلك.
- قد يتعدل امتصاص بعض الأدوية المأخوذة عبر الطريق الفموي بالترافق مع اعطاء الميتكلوبراميد إما عن طريق انقاص امتصاصها عبر المعدة أو بزيادة امتصاصها عبر الأمعاء الدقيقة. (حيث يتعزز التأثير في حالة الأسبيرين والباراسيتامول).
- قد ينقص الميتكلوبراميد التراكيز المصلية لدواء الأتوفاكيون عند مشاركة الاثنين معاً.
الحمل والإرضاع:
- تشير الكثير من المعلومات (أكثر من 1000 امرأة حامل تناولت هذا العقار) إلى عدم وجود تشوه تخليقي للجنين أو سمية جنينية مسببة بالميتكلوبراميد.
- يمكن استخدام الميتكلوبراميد خلال فترة الحمل إذا كان ضرورياً.
- يفضل عدم استخدام الميتكلوبراميد في نهاية الحمل شأنه شأن الأدوية الذهانية حيثُ لا يمكن تجاهل إمكانية أن يسبب تأثيرات خارج هرمية عند المولود الجديد، وفي حال استخدامه عند نهاية الحمل يجب مناطرة المولود الجديد.
- يطرح الميتكلوبراميد بتراكيز قليلة مع حليب الإرضاع، ويمكن أن يسبب وبهذه التراكيز تأثيرات جانبية عند الطفل الذي يتناول الحليب، وعليه يجب عدم اعطاء الميتكلوبراميدللأم المرضع.
التأثيرات على القيادة واستخدام الآلات:
يملك الميتكلوبراميد تأثيراً متوسطاً على القدرة على القيادة واستخدام الآلات، حيثُ يمكن أن يسبب النعاس، الدوخة، خلل حركة، خلل التوتر العضلي مايؤثر بدوره على الرؤية وبالتالي التداخل مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
فرط الجرعة:
- الأعراض:
اضطرابات خارج هرمية، النعاس، انخفاض قدرة الوعي، التخبط، الهلوسة، وامكانية حصول إحصار قلبي - تنفسي
- التدابير:
- في حال حصول اضطرابات خارج هرمية مرتبطة أو غير مرتبطة بفرط الجرعة، يجب تدبيرها عن طريق (البنزوديازيبانات عند الأطفال أو/ ومضاد الكولين ومضادات باركنسون عند البالغين).
- يجب علاج الأعراض ومناطرة الوظائف القلبية الوعائية التنفسية وذلك تبعاً للحالة.
معلومات إضافية:
لُوحظ أن الميتكلوبراميد متوافق مع المحاليل التسريبية التالية:
1) محلول كلور الصوديوم للتسريب الوريدي(0.9% وزن/حجم).
2) محلول الديكستروز للتسريب الوريدي (5% وزن/حجم).
3) مزيج كلور الصوديوم والديكستروز المعد للتسريب الوريدي (0.18% من كلور الصوديوم + 4% من الديكستروز).
4) محلول صوديوم لاكتات المعد للتسريب (محلول رنجر).
أية تمديدات لمستحضر ميتكلوبراميد 5 ملغ/ مل يجب حمايتها من الضوء خلال التسريب الوريدي، حيثُ لوحظ تخرب للمادة الفعالة وتشكل لون أصفر، وأية محاليل بهذه المواصفات يجب عدم استخدامها.