التركيب:
كل 1مل محلول تحتوي 0,345ملغ كيتوتيفين فومارات (مايعادل 0,25ملغ كيتوتيفين).
كل قطرة تحتوي 8.5 ميكروغرام كيتوتيفين فومارات.
آلية التأثير:
الكيتوتيفين هو مضاد لمستقبلات الهستامين H1, تشير الدراسات إلى أنشطة إضافية لتثبيت الخلايا البدينة وتثبيط ارتشاح , تفعيل وإزالة الحمضات.
الحرائك الدوائية:
- مستويات البلازما من كيتوتيفين بعد الإعطاء العيني المتكرر لمدة 14 يوم في معظم الحالات أقل من الحد الكمي (20بيكوغرام/مل).
- حوالي 1 % من المادة تطرح في البول بشكل غير متغير خلال 48 ساعة و 60 إلى 70% كمستقلبات، المستقلب الرئيسي هو كيتوفين ن-غلوكورونيد الغير فعال.
الاستطبابات:
علاج أعراض التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي.
الجرعة وطريقة الاستعمال:
- البالغون وكبار السن والأطفال (3سنوات فما فوق): قطرة واحدة من المستحضر في كيس الملتحمة مرتان يومياً.
- لم يتم إثبات سلامة وفعالية استخدام المستحضر في الأطفال من عمر الولادة إلى 3 سنوات.
مضادات الاستطباب:
حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات.
التأثيرات الجانبية:
اضطرابات الجهاز المناعي: غير شائعة: فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز العصبي: غير شائعة: الصداع
اضطرابات عينية :
شائعة: مثل تهيج العين, ألم العين , التهاب القرنية النقطي, تآكل القرنية النقطي
غير شائعة: تشوش الرؤية (أثناء التقطير) , جفاف العين , اضطراب الجفن , التهاب الملتحمة , رهاب الضوء , نزيف الملتحمة
اضطرابات الجهاز الهضمي: غير شائعة: جفاف الفم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: غير شائعة: طفح جلدي, أكزيما , شرى
اضطرابات عامة: غير شائعة: النعاس
كما لوحظت أيضاً الأحداث التالية : تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك رد الفعل التحسسي الموضعي (غالباً التهاب الجلد التماسي وتورم العين والتهاب الجلد والوذمة) , ردود الفعل التحسسية الجهازية بما في ذلك تورم/وذمة الوجه وتفاقم حالات الحساسية الموجودة مسبقاً مثل الربو والأكزيما.
التداخلات الدوائية:
- إذا تم استخدام المستحضر بشكل متزامن مع أدوية أخرى للعين يجب أن يكون هناك فاصل زمني لا يقل عن 5 دقائق بين الدوائين
- قد يؤدي استخدام الأشكال الجرعية الفموية للكيتوتيفين إلى زيادة تأثير مثبطات الجهاز العصبي المركزي ومضادات الهستامين والكحول, على الرغم من عدم ملاحظة ذلك مع القطرة العينية , لا يمكن استبعاد احتمال حدوث مثل هذه الآثار
تحذيرات واحتياطات:
- يحتوي هذا الدواء على 2,6 مكروغرام بنزالكونيوم كلورايد في كل قطرة ، يمكن امتصاص البنزالكونيوم كلورايد بواسطة العدسات اللاصقة اللينة وقد يؤدي إلى تغيير لون العدسات اللاصقة.
- قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل التطبيق وانتظر 15 دقيقة على الأقل قبل إعادتها
- قد يسبب البنزالكونيوم كلورايد أيضاً حدوث تهيج خاصة في حالة العيون الجافة أو اضطرابات القرنية.
الحمل:
- لا توجد بيانات كافية عن استخدام قطرات العين الحاوية على كيتوتيفين لدى النساء الحوامل.
- المستويات الجهازية بعد الإعطاء العيني أقل بكثير مما هي عليه بعد الاستخدام عن طريق الفم.
الإرضاع: يمكن استخدام قطرة زاديتوفين أثناء الرضاعة .
فرط الجرعة : لم يتم الإبلاغ عن أي حالة من حالات الجرعة الزائدة.
التأثير على القيادة واستخدام الآلات: بشكل عام لا ينبغي على أًي شخص يعاني من عدم وضوح رؤية أو نعاس القيادة أو تشغيل الآلات.