تازاروتين دومِنا

تازاروتين دومِنا

التركيب:
كل 100غ جل يحتوي على 50 ملغ تازاروتين

آلية التأثير
تازاروتين هو طليعة  دواء ريتينويد يتم تحويله إلى شكله النشط
حيث يرتبط حمض التازاروتينيك بجميع مستقبلات حمض الريتينويك (RAR): RARα و RARβ و RARγ، لكنه يظهر انتقائية نسبية لـ RARβ و RARγ وقد يعدل التعبير الجيني.

الحركية الدوائية:

  • بعد التطبيق الموضعي، يخضع التازاروتين للحلمهة بالإستراز من أجل يشكل مستقلبه الفعال(حمض التازاروتينيك).
  • يرتبط التازاروتين ببروتينات البلازما بشكل كبير (أكثر من 99٪ ).
  • يتم استقلاب تازاروتين وحمض تازاروتينيك إلى سلفوكسيدات، سلفونات وغيرها من المستقلبات القطبية التي يتم التخلص منها عن طريق المسالك البولية والبرازية .
  • عمر النصف للتازاروتين 18 ساعة بعد تطبيقه الموضعي لمعالجة العدَ أو الصداف. يتم الوصول إلى التركيز الأعظمي بعد 9 ساعات من الجرعة الأخيرة.

الاستطباب:
يستطب تازاروتين دومِنا جل للعلاج الموضعي للمرضى المصابين بلويحات الصداف المستقرة بنسبة تصل إلى 20 ٪ من مساحة سطح الجسم.
كما يستخدم أيضًا للعلاج الموضعي للمرضى المصابين بالعد الشائع الوجهي الخفيف إلى معتدل الشدة.

الجرعة وطريقة الاستعمال:
للاستخدام الموضعي فقط. لا يستخدم في العيون أو الفم أو داخل المهبل، اغسل يديك جيدًا بعد التطبيق.

  • من أجل معالجة الصداف: يُنصح أن تبدأ المعالجة بتازاروتين دومِنا جل 0.05% مع زيادة العيار إلى 0.1% إذا كان ذلك متحملاً ويستطب طبيا.
    يُطبق العلاج مرة واحدة في اليوم مساءً على الآفات الصدفية و باستعمال كمية كافية (2ملغ/سم2) لتغطي فقط الآفة بطبقة رقيقة وليس لأكثر من 20 % من مساحة سطح الجسم . إذا أخذ المريض حماماً أو دوشاً قبل تطبيق العلاج ، يجب أن يُجفف الجلد قبل تطبيق الجل.
    إذا استعملت المُطريَات ، فيجب أن يطبق هذا المستحضر بعد ساعة واحدة على الأقل ، يجب تجنب تطبيق هذا الدواء على الجلد غير المصاب.
  • من أجل معالجة العد: ينظف الوجه بنعومة، وبعد جفافَ الجلد ,يطبَق تازاروتين دومِنا جل مرة واحدة في اليوم مساءً على الجلد حيث تظهر آفات العدَ.
    يجب استعمال كمية كافية لتغطَي المنطقة المصابة.
  • الاستخدام عند الأطفال : لم يتم تحديد كفاءة التازاروتين في المرضى الأطفال بعمر اقل من 12 سنة
  • الاستخدام عند كبار السن :  يختبر الأشخاص الكبار في السن بعمر أكبر من 65 سنة أحداث عكسية أكثر و سرعات أقل في نجاح العلاج بعد 12 أسبوع من استعمال جل التازاروتين مقارنة مع الأشخاص بعمر 65 سنة و الأصغر سنا.

مضادات الاستطباب:
يمكن أن تسبب الرتينويدات أذى مميت عندما تعطى للمرأة الحامل.
التازاروتين جل مضاد استطباب للنساء اللواتي يمكن أن يُصبحن حوامل. كما أنه مضاد استطباب للأشخاص الذين يُظهرون فرط تحسَس لأي من مكوَناته.

المحاذير والإحتياطات:

  • قد يؤدي تطبيق تازاروتين دومِنا جل إلى تهيج شديد في الجلد لدى بعض الأفراد الحساسين. في حالة حدوث هذه التفاعلات العكسية، ينبغي التوقف عن تناول الدواء أو تقليل تكرار الجرعات، بشكل مناسب، حتى يتم استعادة سلامة الجلد.
  • يجب تجنب الأدوية الموضعية ومستحضرات التجميل المصاحبة التي لها تأثير تجفيف قوي. يُنصح أيضًا بـ "إراحة" جلد المريض حتى تهدأ آثار هذه المستحضرات قبل بدء العلاج بـ تازاروتين دومِنا جل.
  • لا يستخدم تازاروتين دومِنا جل على الأكزيما لأنه قد يسبب تهيجا شديدا للجلد.
  • قد تؤثر الظروف الجوية القاسية، مثل الرياح أو البرد، تهيجًا أكثر للمرضى الذين يستخدمون تازاروتين دومِنا جل.
  • يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس (بما في ذلك المصابيح الشمسية) بسبب زيادة التعرض للحرق، وفي مثل هذه الحالات، يجب تقليل التعرض أثناء استخدام تازاروتين دومِنا جل.
  • يجب تحذير المرضى من استخدام واقيات الشمس والملابس الواقية عند استخدام تازاروتين دومِنا جل. كما يجب على المرضى الذين يعانون من حروق الشمس عدم استخدام تازاروتين دومِنا جل حتى يتعافى الجلد تمامًا.
  • يجب إعطاء تازاروتين دومِنا جل بحذر إذا كان المريض يتناول أيضًا أدوية معروفة لمسببات الحساسية (مثل الثيازيدات، التتراسيكلين، الفلوروكينولونات، الفينوثيازين، السلفوناميدات) بسبب زيادة احتمالية زيادة الحساسية للضوء.

التاثيرات الجانبية:
لم يُحرض تازاروتين دومِنا جل التحسس بالتماس, السمَية الضوئية أو الحساسية الضوئية.
الصداف:
 أكثر التأثيرات الجانبية التي تحدث مع استعمال هذا المستحضر في معالجة الصداف: حكَة ،حرقة/ لسع ، حُمامى ، تفاقم الصداف ,تهيج ,ألم جلدي ,طفح , توسُف , التهاب الجلد التماسي التهيجي , التهاب الجلد, تشقق ,نزف , جفاف الجلد.
العدَ:  أكثر التأثيرات الجانبية المتكررة هي: توسَف ، حرقة / لسع ، جلد جاف ، حُمامى ، حكَة, تهيج ,ألم جلدي,تشقق ,وذمة موضعية ,تبدل لون الجلد.
وقد ذكرت التأثيرات الجانبية التالية بعد تسويق هذا المستحضر: نفطة ، طفح ، تغير لون الجلد ، وألم.

التداخلات الدوائية:
يجب تجنب مشاركة هذا المستحضر مع الأدوية الجلدية أو التجميلية التي لها تأثير مُجفف قوي. لم تُسبب مشاركة التازاروتين مع النورإثيندرون والإيتينيل إستراديول أيَ تأثير على حرائكهما الدوائية وذلك خلال دورة كاملة.

الحمل:

التأثيرات الماسخة : التصنيف الحملي فئة X
قد يسبب تازاروتين جل ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل ويمنع استخدامه أثناء الحمل. لم يتم إثبات سلامة الحوامل. المخاطر المحتملة على الجنين تفوق الفوائد المحتملة للأم من تازاروتين جل أثناء الحمل ؛ لذلك، يجب إيقاف تازاروتين جل بمجرد التعرف على الحمل.

للإناث اللواتي يخططن للحمل :

سيطلب طبيبك إجراء اختبار الحمل لك في غضون أسبوعين قبل بدء العلاج باستخدام تازاروتين بجل للتأكد من أنك لست حاملاً.

○ ابدأي العلاج  بتازاروتين جل خلال الدورة الشهرية العادية.

○ استخدمي وسيلة فعالة   لمنع الحمل أثناء العلاج بتازاروتين جل

 

الإرضاع:
لا توجد معلومات بخصوص وجود تازاروتين في حليب الأم، أو تأثيره على الرضاعة الطبيعية، أو على إنتاج الحليب. لذلك يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية مع الحاجة السريرية لاستخدام تازاروتين جل وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الرضيع أوحالة الأم الأساسية.

فرط الجرعة:
الاستعمال الموضعي المفرط لجل التازاروتين يمكن إن يؤدي إلى احمرار واضح , تقشر, أو انزعاج .الابتلاع الفموي للدواء قد يؤدي إلى أثار عكسية مماثلة لتلك الآثار التي تحدث عند الابتلاع المفرط الفموي لفيتامين A أو الريتينوئيدات الأخرى. عند حدوث الابتلاع الفموي , يجب مراقبة المريض و إتباع الإجراءات الداعمة المناسبة.

العنوان

دومنا للصناعة الدوائية
سوريا - دمشق


معلومات التواصل

البريد الإلكتروني : info@dominapharm.com
هاتف 1 : 32 192 33 (11) 963 +
هاتف 2 : 04 201 33 (11) 963 +
موبايل 1 : 159 304 993 (932) 963 +
موبايل 2 : 254 366 993 (932) 963 +