تيكلوبيدين دومنا

تيكلوبيدين دومنا

 
يمكن أن يسبب تيكلوبيدين هيدروكلورايد ردود فعل سلبية تهدد الحياة ، بما في ذلك قلة العدلات / ندرة المحببات ، فرفرية نقص الصفيحات التخثرية (TTP) وفقر الدم اللاتنسجي.
قلة العدلات / ندرة المحببات:
من بين 2048 مريضًا في التجارب السريرية على مرضى السكتة الدماغية، كان هناك 50 حالة (2,4٪) من قلة العدلات (أقل من 1200 من العدلات/مم 3) ، وكان عدد العدلات أقل من 450/ مم 3 في 17 من هؤلاء المرضى (0,8٪ من إجمالي السكان).
فرفرية نقص الصفيحات الخثارية: تم الإبلاغ عن حالة واحدة من فرفرية نقص الصفيحات الخثارية أثناء التجارب السريرية في مرضى السكتة الدماغية.
مراقبة الحالة السريرية والدموية: قد تحدث تفاعلات ضائرة دموية شديدة في غضون أيام قليلة من بدء العلاج. يصل معدل حدوث فرفرية نقص الصفيحات الخثارية إلى الذروة بعد حوالي 3 إلى 4 أسابيع من العلاج ويصل قلة العدلات إلى ذروته في حوالي 4 إلى 6 أسابيع. يبلغ معدل الإصابة بفقر الدم اللاتنسجي ذروته بعد حوالي 4 إلى 8 أسابيع من العلاج. تنخفض نسبة حدوث التفاعلات الضائرة الدموية بعد ذلك، ولم تظهر سوى حالات قليلة من قلة العدلات، أو فقر الدم اللاتنسجي، أو فقر الدم اللاتنسجي بعد أكثر من 3 أشهر من العلاج.

 

 

 

 

التركيب:

كل قرص ملبس بالفيلم يحتوي على 250ملغ تيكلوبيدين هيدروكلورايد.

آلية التأثير:

يسبب تيكلوبيدين هيدروكلوريد تأثير معتمد على الجرعة والوقت بتثبيط كلاً من تكدس الصفيحات وتحرر المحتويات الحبيبية للصفيحات، وأيضاً إطالة زمن النزف. بعد الإعطاء الفموي يتداخل تيكلوبيدين هيدروكلورايد مع عمل غشاء الصفيحات عن طريق تثبيط ارتباط الـ ADP (المحرض للصفيحات) مع الفيبرينوجين والتفاعلات اللاحقة للصفيحات الدموية.

الحرائك الدوائية:

يمتص تيكلوبيدين هيدروكلورايد بشكل سريع مع وصول مستويات البلازما للقمة بحوالي ساعتين (الامتصاص أكثر من 80%)، يؤدي إعطاءه بعد وجبات الطعام إلى زيادة بنسبة 20% في تركيز المساحة تحت المنحني. يرتبط بشكل عكوس مع بروتينات البلازما (98%) بشكل أساسي مع الألبومين والبروتينات الشحمية، ويستقلب بشكل كبير بالكبد ويطرح مع البول والبراز ومن الممكن أن يطرح في الصفراء.

الاستطباب:

تستخدم أقراص تيكلوبيدين دومِنا:

  •  لتقليل خطر الإصابة بصدمة خثارية عند المرضى الذين يعانون من صدمة خثارية كاملة وعند المرضى الذين تعرضوا سابقاً لصدمة خثارية.
  •  بالمشاركة مع الأسبرين لتقليل حوادث تخثر الدعامة تحت الحاد وذلك عند المرضى الذين خضعوا لعملية زرع دعامة إكليلية ناجحة.

الجرعة:

الصدمة: الجرعة الموصى بها هي 250ملغ مرتين يومياً تؤخذ مع الطعام.

الدعامة التاجية الأذينينة: الجرعة المنصوح بها 250ملغ مرتين يومياً تؤخذ مع الطعام مع جرعة مضاد صفيحات من الأسبرين لمدة 30 يوم بعد عملية زرع الدعامة الناجحة.

- يؤخذ تيكلوبيدين هيدروكلوريد مع الطعام أو بعده لتقليل الانزعاج المعدي المعوي.

فرط الجرعة:

تشمل أعراض السمية الحادة نزف معدي معوي، اختلاجات، انخفاض حرارة الجسم، ضيق تنفس، فقدان توازن، مشي غير طبيعي. لا يوجد معالجة نوعية خاصة.

التأثيرات الجانبية:

التأثيرات الجانبية الشائعة: إسهال، طفح، غثيان، إقياء، ألم معدي معوي، قلة عدلات، عسر هضم، فرفريّة، انتفاخ بطن، حكّة، دوار، فقدان شهية، اختلال وظائف الكبد.

مضادات الاستطباب:

فرط الحساسية للمادة الفعالة، وجود اضطرابات بمكونات الدم (قلة العدلات، قلة الصفيحات)، وجود تاريخ من الفرفرية قليلة الصفيحات الخثارية TTP أو فقردم اللاتنسجي، وجود اضطراب في الارقاء، أو حالة نزف فيزيولوجية نشطة (مثل نزف القرحة أو النزف داخل القحف)، اعتلال كبدي شديد.

التداخلات الدوائية:

  • يعزز التيكلوبيدين من تأثير الأسبرين ومضادات الالتهاب الغير ستيروئيدية الأخرى (NASIDs) على تكدس الصفيحات، ويجب أخذ الحذر في حال وجود آفات ميالة للنرف عند المرضى (مثل القرحات) لا ينصح بالمعالجة المشاركة طويلة الأمد للأسبرين والتيكلوبيدين.
  • تقلل مضادات الحموضة من التراكيز البلازمية للتيكلوبيدين.
  • يؤدي الإعطاء المزمن للسيميتيدين إلى إنقاص تصفية التيكلوبيدين. 
  • يؤدي الإعطاء المشترك للديجوكسين مع التيكلوبيدين إلى نقص طفيف بمستويات الديجوكسين البلازمية مع وجود تغير خفيف أو من دون تأثير على الفعالية العلاجية للديجوكسين.
  • الإعطاء المشترك مع التيوفيللين يؤدي إلى زيادة واضحة في نصف العمر الحيوي لإطراح التيوفيللين وانخفاض مرافق للتصفية البلازمية الكلية للتيوفيللين.
  • يجب أخذ الحذر عند الإعطاء المشترك للتيكلوبيدين مع الفينوتوئين أو البروبانول، وقد يكون من المفيد إعادة قياس التراكيز الدموية للفينيتوئين.
  • يوصف التيكلوبيدين بأمان من دون وجود دليل على تأثيرات سريرية واضحة مع كلاً من حاجبات بيتا، حاجبات قنوات الكالسيوم، المدرات، وفينوباربيتال.

التحذيرات:

  1. يسبب فقر دم لا تنسجي يتصف بانخفاض في عدد كريات الدم البيضاء (نقص العدلات) أو الصفيحات (قلة الصفيحات) وخاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج وممكن أن تسبب قلة العدلات (إذا كانت شديدة) زيادة خطورة الإصابة بالعدوى، وبذلك يكون من الضروري عمل اختبارات دموية دورية لكشف أي حالة من نقص العدلات أو نقص الصفيحات. ويجب تنبيه المرضى لضرورة التواصل مع الطبيب المختص عد ملاحظة أي نوع من العدوى مثل الحمى، الرعشة، أو تقرح الحلق أو أي ماقد يدل على نقص العدلات.
  2. ممكن أن يكون نقص الصفيحات جزء من متلازمة تدعى فرفرية نقص الصفيحات الخثرية (TTP)، يجب إعلام الطبيب المختص في حال ملاحظة أي من الأعراض والعلامات لهذه المتلازمة مثل: الحمى، ضعف، صعوبة بالكلام، نوبات، اصفرار البشرة والعينين، بول غامق أو مدمى، شحوب أو حبَر (نقط دموية على الجلد).  
  3. يجب توعية المرضى بأن العلاج بالتيكلوبيدين ممكن أن يسبب إطالة زمن توقف النزف وأنه يجب إعلام الطبيب في حالة ملاحظة أي نزف غير طبيعي، ويجب أن يقوم المرضى بإخبار الطبيب المختص أو طبيب الأسنان بأنهم خاضعين للمعالجة بالتيكلوبيدين قبل إجراء أي عمل جراحي أو وصف دواء جديد.
  4. يجب على المرضى إعلام الطبيب عن الأثار الجانبية التالية: إسهال شديد أو متواصل، طفح الجلد أو نزف تحت الجلد، أو أي من علامات ركود الصفراء مثل اصفرار البشرة أو اصفرار الصلبة بالعين، بول غامق، براز فاتح اللون.
  5. يجب إجراء فحوص وظائف الكبد (ALT، AST، GGT) وخاصة في حالة الشك بوجود خلل وظيفي كبدي وخاصة خلال الأشهر الأربعة الأولى من العلاج.
  6. يسبب المستحضر ارتفاع نسبة الكوليسترول والشحوم الثلاثية في المصل.
  7. إذا تم تحويل المريض من دواء مضاد للتخثر أو مضاد للفيبرين إلى تيكلوبيدين فيجب إيقاف الدواء السابق قبل إعطاء تيكلوبيدين.
  8. بالنسبة لمرضى الفشل الكلوي قد يكون من الضروري تقليل جرعة التيكلوبيدين أو التوقف عنها تماماً في حالة حدوث مشاكل نزفية.
  9. ينبغي فحص الدم من قبل الطبيب قبل البدء بتناول المستحضر ثم كل أسبوعين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج.

الاستخدام أثناء الحمل أو الإرضاع:

- التصنيف الحملي: B، لا يستعمل المستحضر خلال فترة الحمل إلا عند الضرورة القصوى.

- بالنسبة للأمهات المرضعات يجب أخذ القرار بين إيقاف الرضاعة أو إيقاف المعالجة مع الأخذ بالاعتبار أهمية الدواء للأم.

العنوان

دومنا للصناعة الدوائية
سوريا - دمشق


معلومات التواصل

البريد الإلكتروني : info@dominapharm.com
هاتف 1 : 32 192 33 (11) 963 +
هاتف 2 : 04 201 33 (11) 963 +
موبايل 1 : 159 304 993 (932) 963 +
موبايل 2 : 254 366 993 (932) 963 +