يمكن أن يسبب تيكلوبيدين هيدروكلورايد ردود فعل سلبية تهدد الحياة ، بما في ذلك قلة العدلات / ندرة المحببات ، فرفرية نقص الصفيحات التخثرية (TTP) وفقر الدم اللاتنسجي.
قلة العدلات / ندرة المحببات: من بين 2048 مريضًا في التجارب السريرية على مرضى السكتة الدماغية، كان هناك 50 حالة (2,4٪) من قلة العدلات (أقل من 1200 من العدلات/مم 3) ، وكان عدد العدلات أقل من 450/ مم 3 في 17 من هؤلاء المرضى (0,8٪ من إجمالي السكان). فرفرية نقص الصفيحات الخثارية: تم الإبلاغ عن حالة واحدة من فرفرية نقص الصفيحات الخثارية أثناء التجارب السريرية في مرضى السكتة الدماغية.
مراقبة الحالة السريرية والدموية: قد تحدث تفاعلات ضائرة دموية شديدة في غضون أيام قليلة من بدء العلاج. يصل معدل حدوث فرفرية نقص الصفيحات الخثارية إلى الذروة بعد حوالي 3 إلى 4 أسابيع من العلاج ويصل قلة العدلات إلى ذروته في حوالي 4 إلى 6 أسابيع. يبلغ معدل الإصابة بفقر الدم اللاتنسجي ذروته بعد حوالي 4 إلى 8 أسابيع من العلاج. تنخفض نسبة حدوث التفاعلات الضائرة الدموية بعد ذلك، ولم تظهر سوى حالات قليلة من قلة العدلات، أو فقر الدم اللاتنسجي، أو فقر الدم اللاتنسجي بعد أكثر من 3 أشهر من العلاج.
|
التركيب:
كل قرص ملبس بالفيلم يحتوي على 250ملغ تيكلوبيدين هيدروكلورايد.
آلية التأثير:
يسبب تيكلوبيدين هيدروكلوريد تأثير معتمد على الجرعة والوقت بتثبيط كلاً من تكدس الصفيحات وتحرر المحتويات الحبيبية للصفيحات، وأيضاً إطالة زمن النزف. بعد الإعطاء الفموي يتداخل تيكلوبيدين هيدروكلورايد مع عمل غشاء الصفيحات عن طريق تثبيط ارتباط الـ ADP (المحرض للصفيحات) مع الفيبرينوجين والتفاعلات اللاحقة للصفيحات الدموية.
الحرائك الدوائية:
يمتص تيكلوبيدين هيدروكلورايد بشكل سريع مع وصول مستويات البلازما للقمة بحوالي ساعتين (الامتصاص أكثر من 80%)، يؤدي إعطاءه بعد وجبات الطعام إلى زيادة بنسبة 20% في تركيز المساحة تحت المنحني. يرتبط بشكل عكوس مع بروتينات البلازما (98%) بشكل أساسي مع الألبومين والبروتينات الشحمية، ويستقلب بشكل كبير بالكبد ويطرح مع البول والبراز ومن الممكن أن يطرح في الصفراء.
الاستطباب:
تستخدم أقراص تيكلوبيدين دومِنا:
الجرعة:
الصدمة: الجرعة الموصى بها هي 250ملغ مرتين يومياً تؤخذ مع الطعام.
الدعامة التاجية الأذينينة: الجرعة المنصوح بها 250ملغ مرتين يومياً تؤخذ مع الطعام مع جرعة مضاد صفيحات من الأسبرين لمدة 30 يوم بعد عملية زرع الدعامة الناجحة.
- يؤخذ تيكلوبيدين هيدروكلوريد مع الطعام أو بعده لتقليل الانزعاج المعدي المعوي.
فرط الجرعة:
تشمل أعراض السمية الحادة نزف معدي معوي، اختلاجات، انخفاض حرارة الجسم، ضيق تنفس، فقدان توازن، مشي غير طبيعي. لا يوجد معالجة نوعية خاصة.
التأثيرات الجانبية:
التأثيرات الجانبية الشائعة: إسهال، طفح، غثيان، إقياء، ألم معدي معوي، قلة عدلات، عسر هضم، فرفريّة، انتفاخ بطن، حكّة، دوار، فقدان شهية، اختلال وظائف الكبد.
مضادات الاستطباب:
فرط الحساسية للمادة الفعالة، وجود اضطرابات بمكونات الدم (قلة العدلات، قلة الصفيحات)، وجود تاريخ من الفرفرية قليلة الصفيحات الخثارية TTP أو فقردم اللاتنسجي، وجود اضطراب في الارقاء، أو حالة نزف فيزيولوجية نشطة (مثل نزف القرحة أو النزف داخل القحف)، اعتلال كبدي شديد.
التداخلات الدوائية:
التحذيرات:
الاستخدام أثناء الحمل أو الإرضاع:
- التصنيف الحملي: B، لا يستعمل المستحضر خلال فترة الحمل إلا عند الضرورة القصوى.
- بالنسبة للأمهات المرضعات يجب أخذ القرار بين إيقاف الرضاعة أو إيقاف المعالجة مع الأخذ بالاعتبار أهمية الدواء للأم.