التركيب:
كل أمبولة 1مل محلول يحتوي على 2,5ملغ كوليكالسيفيرول (بما يعادل 100000 وحدة دولية فيتامين د3)
الاستطبابات:
يستخدم ستيروفيت د3 للوقاية من أعراض نقص فيتامين د3 بسبب سوء الامتصاص.
كعامل مساعد لعلاج محدد لهشاشة العظام لدى المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين د أو المعرضين لخطر نقص فيتامين د3.
يستخدم فيتامين د3 للمراهقين والبالغين.
مضادات الاستطباب:
فرط الحساسية للمادة الفعالة (كوليكالسيفيرول) أو لأي من السواغات الداخلة في تركيب المستحضر.
حالات فرط كالسيوم الدم و/أو فرط كالسيوم البول.
حصى الكُلْيَة/ كُلاسٌ كُلْوِيّ.
زيادة الوارد من الفيتامين (فرط الفيتامين).
الاعتلال الكلوي الشديد.
تحذيرات الاستخدام:
يجب عدم استخدام فيتامين-د3 من قبل المرضى الذين لديهم ميل لتشكيل الحصيات الكلوية الحاوية على الكالسيوم.
عند الاستخدام المطول لفيتامين د3 يجب مراقبة مستوى الكالسيوم في الدم والبول كل 3- 6 أشهر ويجب مراقبة وظيفة الكلى عن طريق قياس سيروم الكرياتينين.
يجب استخدام فيتامين-د3 بحذر عند المرضى الذين يتلقون علاجات لأمراض القلب والأوعية الدموية والتي تشمل الغليكوزيدات القلببية بما في ذلك الديجيتال).
يجب أن يوصف فيتامين-د3 بحذر لدى المرضى الذين يعانون من مرض الساركويد بسبب خطر زيادة استقلاب فيتامين –د3 إلى شكله الفعال. وينبغي مراقبة التركيز المصلي للكالسيوم في الدم وكذلك تركيز الكالسيوم في البول لدى هؤلاء المرضى.
لا ينبغي استخدام كوليكالسيفيرول مع المتممات الغذائية الحاوية على فيتامين (د3) أو المتممات الغذائية الحاوية على الكالسيوم إلا تحت إشراف طبي دقيق لمنع فرط كالسيوم الدم.
المرضى الأطفال:لا ينصح بإعطاء فيتامين د3 للرضع والأطفال دون سن 12 سنة
التداخلات الدوائية:
لا ينبغي إعطاء الفوسفات عن طريق الوريد لخفض فرط الكالسيوم بالدم في حالة فرط فيتامين د بسبب خطر حدوث التكلس النقيلي (وهو حالة مرضية تتراكم فيها شوارد الكالسيوم في الأنسجة السليمة، بسبب وجود مستويات عالية من الكالسيوم في الدم).
قد يكون المرضى المعالجين بالغليكوزيدات القلبية عرضة لمستويات عالية من الكالسيوم وينبغي مراقبة معايير مستويات الكالسيوم والمخطط الكهربائي للقلب. يوصى بضبط الجرعة لديهم أو إيقاف المعالجة بحال كان تركيز الكالسيوم في البول لديهم أكثر من7.5 ميلي مول/24 ساعة (300 ملغ / 24 ساعة).
التناول المتزامن لمشتقات البنزوثيازيد (مدرات البول الثيازيدية) يزيد من خطر فرط كالسيوم الدم لأنها تقلل من إطراح الكالسيوم في البول. لذلك يجب مراقبة مستويات الكالسيوم في المصل وفي البول للمرضى الذين يتناولون هذه المدرات على المدى الطويل.
في حال جمع الكوليكالسيفيرول مع مستقلباته او مشابهات فيتامين د3 يجب المراقبة الدقيقة لمستويات الكالسيوم في الدم.
قد تقلل الأدوية المضادة للاختلاج مثل الفينيتوين، الفينوباربيتال، بريميدون من تأثير كوليكالسيفيرول بسبب تحريض إنزيم الكبد.
قد يقلل الريفامبيسين من فعالية كوليكالسيفيرول بسبب تحريض إنزيم الكبد.
قد يقلل إيزونيازيد من فعالية كوليكالسيفيرول بسبب تثبيط التفعيل الاستقلابي للكوليكالسيفيرول.
قد تضعف الأدوية التي تؤدي إلى سوء امتصاص الدهون، على سبيل المثال. أورليستات، البارافين السائل، الكولسترامين من امتصاص كوليكالسيفيرول.
قد ينقص الاستخدام المتزامن للستيروئيدات القشرية السكرية من تأثير فيتامين د.
الحمل والإرضاع:
لا ينبغي استخدام كوليكالسيفيرول خلال فترة الحمل إلا إذا كانت الحالة السريرية للمرأة تتطلب تناول كوليكالسيفيرول وبجرعة ملائمة لتعويض العوز
يجب منع فرط جرعة فيتامين د3 في الحمل حيث أن فرط كالسيوم الدم طويل الأمد يمكن أن يسبب التخلف العقلي والفيزيائي وكذلك أمراض قلبية عينية جينية للطفل. لا ينصح باستخدام فيتامين د3 خلال الحمل والإرضاع. في حال الحاجة لمتمم فيتامين د3 يجب استخدام دواء فيتامين د3 يتركيز أقل من هذا الدواء. لا ينصح باستخدامه اثناء الرضاعة حيث يمكن أن يعبر الى حليب الثدي.
الآثار الجانبية:
الآثار الجانبية لفيتامين د3 تنتج عن فرط كالسيوم الدم بسبب الجرعة الزائدة. اعتماداً على الجرعة ومدة العلاج، يمكن أن يظهر فرط كالسيوم الدم الشديد وطويل الأمد مع أعراض حادة (لانظمية قلبية، الغثيان، إقياء، أعراض نفسية، وضعف الوعي) وأعراض مزمنة (البوال، العطاش، فقدان الشهية، فقدان الوزن، تشكيل الحصى الكلوية، تكلس الكلية، التكلسات خارج العظم). وفي حالات فردية تم وصف حالات قاتلة.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
البالغين:
الوقاية من سوء الامتصاص: ½ – 1 أمبولة (50.000 إلى 100.000 وحدة دولية من فيتامين د) كجرعة وحيدة على فترات فردية (عادة: كل 3 أشهر). يجب فحص قيم الكالسيوم في الدم كل 3 – 6 أشهر وتعديل الجرعة حسب القيم. ويقرر الطبيب ماهي مدة العلاج.
الاطفال: لا يوجد خبرة معروفة مع الاطفال.
طريقة الإعطاء:
يتم إعطاء ستيروفيت- د3 بالحقن العضلي العميق (IM).