​

التركيب:

كل 1مل محلول معد للحقن يحتوي 5,3ملغ بيتاميتازون صوديوم فوسفات (مايعادل 4ملغ بيتاميتازون)

السواغات:

دي صوديوم ايديتات، صوديوم ميتا بيسلفيت,صوديوم كلورايد، حمض كلور الماء، هيدروكسيد الصوديوم وماء معد للحقن

آلية التأثير:

بيتاميتازون صوديوم فوسفات هو كورتيكوستيروئيد فعال له تأُثير موضعي مضاد للالتهاب.

الحرائك الدوائية:

• الكورتيكوستيروئيدات ترتبط ب بروتينات البلازما بدرجات متفاوتة
• التحول الحيوي: يتم استقلاب الكورتيكوستيروئيدات بالدرجة الأولى عن طريق الكبد
• الإطراح : يتم إطراح الكورتيكوستيروئيدات عن طريق الكلى.

الاستطباب:

يستخدم المستحضر في الحالات التالية:

• حالات الربو وردود الفعل التحسسية الحادة بمافي ذلك التفاعلات التآقية تجاه الأدوية
• بيتاميتازون أمبول يدعم عمل الأدرينالين.
• الصدمة الشديدة الناتجة عن صدمة جراحية، عرضية أو عدوى شديدة.
• أزمة الغدة الكظرية الحادة الناجمة عن الضغط الغير طبيعي في مرض أديسون, مرض سيموندز.
• قصور الغدة النخامية بعد استئصال الغدة الكظرية, وعندما يتم قمع وظيفة قشر الكظر بسبب العلاج المطوّل بالكورتيكوستيروئيدات.
• آفات الأنسجة الرخوة مثل مرفق التنس، التهاب غمد الوتر والتهاب الجراب.

الجرعة وطريقة الإعطاء:

المعالجة الجهازية عند البالغين:

4-20ملغ بيتاميتازون (1-5مل) تعطى عن طريق الحقن الوريدي البطيء لمدة نصف دقيقة إلى دقيقة، يمكن تكرار هذه الجرعة ثلاث أو أربع مرات خلال 24 ساعة حسب الحالة التي يتم علاجها وحسب استجابة المريض.

يمكن إعطاء نفس الجرعة عن طريق الحقن العضلي العميق ولكن من المرجح أن تكون الاستجابة أقل سرعة ، خاصة في حالة الصدمة. يمكن تكرار هذه الجرعة ثلاث أو أربع مرات خلال 24 ساعة حسب الحالة التي يتم علاجها واستجابة المريض

المعالجة الجهازية عند الأطفال:

 الرضع حتى عمر السنة: 1ملغ بيتاميتازون وريدياً.

الأطفال من 1-5 سنوات: يعطى 2 ملغ.

الأطفال من 6-12 سنة: يعطى 4 ملغ (1مل)

 هذه الجرعات يمكن تكرارها ثلاث أو أربع مرات خلال 24 ساعة وذلك حسب الحالة التي يتم علاجها وحسب استجابة المريض.

• يمكن أن يعطى المستحضر عن طريق الحقن الوريدي البطيء، الحقن العضلي العميق أو الحقن تحت الملتحمة ويمكن أن يعطى عن طريق التسريب الوريدي.
• يمكن استخدام الحقن الموضعي عند علاج آفات الأنسجة الرخوة.
• لا ينصح بالاستخدام داخل القراب.

مضادات الاستطباب:

• فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات.
• الانتانات الجهازية ما لم يتم استخدام علاج محدد مضاد للعدوى.
• يحتوي على صوديوم ميتابيسلفيت وبالتالي ينبغي عدم استخدام المستحضر لعلاج المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه بيسلفيت وميتابيسلفيت.
• ينبغي عدم إعطاء المستحضر مباشرة في الأوتار.

التحذيرات:

• يمكن الحد من التأثيرات غير المرغوبة باستخدام أقل جرعة فعالة لأدنى فترة ممكنة أو بإعطاء الحاجة اليومية بشكل جرعة وحيدة صباحية
• ينبغي أخذ الحذر لدى المرضى الذين لديهم مؤخراً احتشاء في عضلة القلب بسبب خطر تمزقها، ولدى المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية أو الوهن العضلي الوبيل
• هناك حاجة إلى التمنيع السلبي بالغلوبولين المناعي للحماق النطاقي (VZIG) من قبل المرضى المعرضين غير الممنعين الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو الذين استخدموها خلال الأشهر الثلاثة الماضية ؛ يجب إعطاءه في غضون 10 أيام من التعرض لجدري الماء. لا ينبغي إيقاف الستيرويدات القشرية وقد يلزم زيادة الجرعة
• ينبغي عدم استعمال الكورتيكوستيروئيدات لتدبير إصابة الرأس أو السكتة الدماغية لأنه من المحتمل أن يكون ضاراً
• في علاج الوذمة الدماغية الناتجة عن الورم ، قد يحدث نزيف معدي معوي وقد يفيد فحص البراز في التشخيص.
• تم الإبلاغ عن أزمة ورم القواتم ، والتي يمكن أن تكون قاتلة ، بعد إعطاء الكورتيكوستيرويدات الجهازية.
• يتطور ضمور الغدة القشرية الكظرية خلال العلاج المطول وقد يستمر لسنوات بعد التوقف عن العلاج
• ينبغي عدم سحب العلاج بشكل مفاجئ لدى المرضى الذين تلقوا أكثر من جرعات فيزيولوجية من الكورتيكوستيروئيدات الجهازية (حوالي 1ملغ بيتاميتازون لمدة تفوق 3 أسابيع)
• يعد الانسحاب المفاجئ للعلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي ، والذي استمر حتى 3 أسابيع ، مناسبًا إذا كان من غير المرجح أن ينتكس المرض
• خلال فترة العلاج المطول، وجود أي مرض آخر، صدمة أو أي عمل جراحي يتطلب زيادة مؤقتة في الجرعة
• ينبغي أخذ الحذر عند استخدام الكورتيكوستيروئيدات الجهازية لدى المرضى الذين يعانون من الحالات التالية ومراقبة المريض بشكل متكرر أمر ضروري:

هشاشة العظام (النساء بعد انقطاع الطمث معرضات بشكل خاص للخطر)، ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب الاحتقاني، قصة حالية أو سابقة لاضطرابات عاطفية شديدة، مرضى السكري، تاريخ لإصابة بمرض السل أو السل النشط، غلوكوما، الاعتلال العضلي السابق الناجم عن الكورتيكوستيروئيدات، الفشل الكبدي، القصور الكلوي، الصرع، قصة حالية أو سابقة للإصابة بتقرح هضمي، التهاب القرنية بالحلأ البسيط، انسدادات والانصمام الخثاري

• ينبغي تحذير المرضى من احتمال حدوث ردود فعل عكسية نفسية وخيمة عند أخذ الكورتيكوستيروئيدات الجهازية، تظهر الأعراض عادة في غضون أيام أو أسابيع قليلة من بدء العلاج
• يمكن أن يحدث اضطراب بصري عند استخدام الكورتيكوستيروئيد الجهازي والموضعي، إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى فيجب إحالة المريض إلى طبيب عيون
• ينبغي أخذ الحذر عند الأطفال لأنهم أكثر عرضة للتسمم الجهازي بالبيتاميتازون
• تسبب الكورتيكوستيروئيدات تأخر نمو مرتبط بالجرعة لدى الرضع,الأطفال,والمراهقين وقد يكون غير عكوس
• كبار السن: قد تترافق الآثار الضارة الشائعة للكورتيكوستيروئيدات الجهازية مع عواقب أكثر خطورة في الشيخوخة، خاصة هشاشة العظام، ارتفاع ضغط الدم، نقص بوتاسيوم الدم، السكري، التعرض للعدوى وترقق الجلد.

 

التأثيرات الجانبية:

الجهاز	التردد	التاثيرات غير المرغوب فيها
الانتانات	غير معروف	زيادة القابلية للإصابة بالعدوى وشدتها مع قمع الأعراض والعلامات السريرية ، والالتهابات الانتهازية ، وتكرار الإصابة بالسل
اضطرابات الغدد الصماء	غير معروف	تثبيط محور HPA ، تثبيط النمو عند الرضع ، الاطفال و المراهقين ، عدم انتظام الدورة الشهرية وانقطاع الطمث.
اضطرابات الاستقلاب و التغذية	غير معروف	وجوه كوشينغويد ، الشعرانية ، زيادة الوزن ، ضعف تحمل الكربوهيدرات مع زيادة الحاجة إلى العلاج المضاد لمرض السكر
اضطرابات نفسية	معروف	مجموعة واسعة من التفاعلات النفسية
اضطرابات عينية	غير معروف	زيادة الضغط داخل العين ، الجلوكوما ، الوذمة الحليمية ، إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة ، ترقق القرنية أو الصلبة ، تفاقم أمراض العيون الفيروسية أو الفطرية, عدم وضوح الرؤية
اضطرابات قلبية	غير معروف	تمزق عضلة القلب بعد احتشاء عضلة القلب الأخير
اضطرابات هضمية	غير معروف	انتفاخ في البطن ، تقرح المريء ، غثيان ، عسر الهضم ، تقرح هضمي مع انثقاب ونزيف ، التهاب البنكرياس الحاد ، داء المبيضات
اضطرابات الجلد و الانسجة تحت الجلد	غير معروف	ضعف الشفاء ، ضمور الجلد ، كدمات ، توسع الشعيرات ، خطوط ، حب الشباب ، متلازمة ستيفنز جونسون
الاضطرابات العضلية الهيكلية و النسج الضامة	غير معروف	هشاشة العظام وكسور العمود الفقري والعظام الطويلة ونخر العظم اللاوعائي وتمزق الأوتار والاعتلال العضلي القريب
الاضطرابات العامة و مواقع الاعطاء	غير معروف	لم يتم الإبلاغ عن فرط الحساسية بما في ذلك الحساسية المفرطة. زيادة عدد الكريات البيضاء ، الانسداد التجلطي ، التوعك ، الفواق

 

علامات و أعراض الانسحاب:

التقليل السريع لجرعة الستيروئيدات القشرية بعد المعالجة الطويلة قد يؤدي ألى قصور حاد في الغدة الكظرية , انخفاض ضغط و الوفاة

قد تحدث أيضًا "متلازمة الانسحاب" بما في ذلك ؛ حمى، ألم عضلي، ألم مفصلي، التهاب الأنف، التهاب الملتحمة، عقيدات جلدية مؤلمة وحكة وفقدان الوزن

التداخلات الدوائية:

•  قد تقلل الستيروئيدات تأثير كلاً من مضادات الكولين أستيراز في الوهن العضلي الوبيل, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
• ريفامبسين، ريفابوتين، كاربامازيبين، فينوباربيتون، فينتوئين، بريميدون، أمينوغلوتيميد، والافدرين تعزز استقلاب الكورتيكوستيروئيدات وبالتالي ينقص التأثير العلاجي للكورتيكوستيروئيدات
• تعاكس الكورتيكوستيروئيدات التأثيرات المرغوبة لخافضات السكر، خافضات الضغط، المدرات البولية, وتعزز تأثيرات نقص بوتاسيوم الدم لأسيتازولاميد، مدرات العروة والمدرات التيازيدية والكاربينوكسولون
• يمكن تعزيز فعالية مضادات التخثر الكومارينية عن طريق العلاج الحالي بالكورتيكوستيروئيد
• يتم زيادة التصفية الكلوية للساليسيلات بواسطة الكورتيكوستيروئيدات
• يزداد خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم عند استخدام التيوفللين وأدوية التئام القرحة مثل الكاربينوكسولون ومضادات الفطور مثل الأمفوتريسين
• قد ينتج زيادة سمية إذا حدث نقص بوتاسيوم الدم عند المرضى الذين يتناولون غليكوزيدات قلبية.
• قد يؤدي ريتونافير وموانع الحمل الفموية إلى زيادة تركيزات البلازما أو الكورتيكوستيرويدات.
• يمكن أن ينقص تأثير الكورتيكوستيروئيدات ل 3 او 4 أيام بعد الميفيبرستون
• يمكن ان تثبط الكورتيكوستيروئيدات التأثير المعزز للنمو للسوماتريبتان
•  قد تزيد احتمالية حدوث نزيف هضمي إذا تم تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية  مع الكورتيكوستيروئيدات
• قد تعاكس الكورتيكوستيروئيدات تأثير أدوية الحجب العصبي العضلي مثل فيكورونيوم
•  قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيروئيدات والفلوروكينولونات إلى زيادة خطر تمزق الأوتار
•  قد يؤدي الاستخدام المتزامن للبيتاميتازون مع الكويتيابين إلى زيادة استقلاب الكويتيابين
• من المتوقع أن يؤدي العلاج المشترك مع مثبطات CYP3A إلى زيادة مخاطر الآثار الجانبية الجهازية
• قد تعزز الكورتيكوستيروئيدات استقلاب التريتينوئين مما يؤدي إلى انخفاض مستوياته

الحمل:

تختلف قدرة الستيروئيدات القشرية على عبور المشيمة باختلاف الادوية ,على أية حال فإن البيتاميتازون يعبر المشيمة, عند استخدامه لفترات طويلة أو متكررة خلال الحمل فإن الستيروئيدات القشرية قد تزيد  من خطر تأخر النمو داخل الرحم. كما هو الحال مع جميع الأدوية ، لا ينبغي وصف الكورتيكوستيرويدات إلا عندما تفوق الفوائد التي تعود على الأم والطفل مخاطرها.

الارضاع:

قد تنتقل الستيرويدات القشرية إلى حليب الثدي ، على الرغم من عدم توفر بيانات عن البيتاميثازون. فإن رضع الأمهات اللواتي يتناولن جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية لفترات طويلة قد يكون لديهم درجة من تثبيط الغدة الكظرية

التأثير على القدرة على القيادة و استخدام الآلات:

لا توجد علاقة

فرط الجرعة:

في حال فرط الجرعة يجب تقليل احتمالية تثبيط الغدة الكظرية عن طريق التخفيض التدريجي للجرعة على مدى فترة من الزمن، قد يحتاج المريض لدعم خلال أي صدمة أخرى.