التركيب:
كل قرص يحتوي على 500ملغ باراسيتامول.
كل 5مل معلق فموي تحتوي على 120 أو 250ملغ باراسيتامول.
آلية العمل:
- التأثير المسكن للألم: يمكن أن يعمل الباراسيتامول عن طريق تثبيط اصطناع البروستاغلاندين في الجهاز العصبي المركزي (CNS) وبشكل أقل من خلال العمل محيطياً عن طريق إعاقة توليد دفعة الألم.
- التأثير الخافض للحرارة: من المحتمل أن الباراسيتامول له تأثير مضاد للحمى عن طريق العمل مركزياً على المركز المنظم للحرارة في الوطاء لإنتاج توسيع أوعية محيطية مما يؤدي إلى زيادة تدفق الدم عبر الجلد، التعرق وفقدان الحرارة.
الاستطبابات:
لعلاج الآلام الخفيفة إلى المعتدلة بما في ذلك الصداع، ألم الظهر، الشقيقة، الألم العصبي، ألم الأسنان، التهاب الحلق، آلام الدورة، الأوجاع والآلام، التخفيف العرضي لألم الروماتيزم والعضلات وآلام البرد والانفلونزا، الحمى، نزلات البرد الحُمَوية والحمى بعد التلقيح.
مضادات الاستطباب:
فرط الحساسية للباراسيتامول أو أي من السواغات.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
دولوبامول أقراص 500ملغ:
- البالغين، المسنين والمرضى فوق 12 عاماً: مضغوطتين500ملغ كل 4 ساعات إلى 8 مضغوطات من 500ملغ خلال 24 ساعة وذلك كحد أقصى.
- الأطفال 6-12 سنة: نصف مضغوطة إلى مضغوطة واحدة (500 ملغ) كل 4 ساعات إلى 4 مضغوطات خلال 24 ساعة كحد أقصى.
- تحت 6 سنوات من العمر: ينصح بعدم إعطائه.
دولوبامول معلق فموي 250ملغ/5مل:
- للأطفال أقل من 6 سنوات من العمر: ينصح بعدم إعطائه.
- الأطفال من عمر 6 إلى 12 سنة:
- 6-8 سنوات: 5مل 4 مرات يومياً.
- 8-10 سنوات: 7.5مل 4 مرات يومياً.
- 10- 12 سنة: 10مل 4 مرات يومياً.
لا يعطى أكثر من 4 جرعات في أي 24 ساعة، يترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات.
- الأطفال بين 12-16 سنة: 10-15مل تصل إلى 4 مرات في اليوم.
- البالغين والأطفال فوق 16 سنة: 10-20مل تصل إلى 4 مرات في اليوم.
دولوبامول معلق فموي 120ملغ/5مل:
- للتخفيف من الحمى بعد التلقيح في سن (2 و3 و4 أشهر): يمكن إعطاء 2.5مل تصل إلى 4 مرات في اليوم بدءاً من وقت التلقيح، لا يعطى أكثر من 4 جرعات في أي 24 ساعة، يجب ترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات، وإذا كان الطفل لا يزال يحتاج هذا الدواء بعد يومين من تلقي اللقاح يجب استشارة الطبيب.
- من أجل الألم وغيره من أسباب الحمى:
- الأطفال أقل من شهرين من العمر: ينصح بعدم إعطاءه.
- عمر (2-3) أشهر: إذا كان الطفل يزن أكثر من 4 كغ وولد بعد 37 أسبوعا: 2.5 مل إذا لزم الأمر، بعد 4-6 ساعات، يعطى جرعة ثانية 2.5مل، يجب ترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات. لا يعطى أكثر من جرعتين. وذلك من أجل تشخيص الحمى بسرعة والتي قد تكون بسبب إنتان خطير. إذا كان الطفل لا يزال محموم بعد جرعتين، يجب التحدث إلى الطبيب أو الصيدلي.
- الأطفال بين 3 أشهر - 6 سنوات:
- عمر 3 شهور - 6 أشهر: 2.5مل 4 مرات يومياً.
- عمر 6 أشهر - 24 شهر: 5مل 4 مرات يومياً.
- عمر 2-4 سنوات: 7.5 مل 4 مرات يومياً.
- عمر 4-6 سنوات: 10 مل 4 مرات يومياً.
لا يعطى أكثر من 4 جرعات في أي 24 ساعة، يجب ترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات.
التحذيرات والاحتياطات:
- عند المسنين، يكون معدل ومدى امتصاص الباراسيتامول طبيعياً ولكن نصف عمر البلازما أطول وتصفية الباراسيتامول أقل من البالغين.
- ينصح بأخذ الحذر عند إعطاء الباراسيتامول لمرضى الاعتلال الكلوي أو الكبدي الشديد. إن مخاطر فرط الجرعة أكبر لدى المصابين بمرض كبدي كحولي غير تشمعي.
- ينبغي نصح المرضى بأن الباراسيتامول قد يسبب ردود فعل جلدية خطيرة. وفي حال حدوث رد فعل جلدي مثل: الاحمرار، بثور، طفح أو في حال ازدياد سوء الأعراض الجلدية المتواجدة سابقاً ينبغي على المريض التوقف عن الاستخدام والتماس المساعدة الطبية على الفور.
- إذا كان التهاب الحلق شديداً، أو استمر لأكثر من يومين أو ترافق بحمى أو تلته حمى، صداع، طفح، غثيان أو إقياء، يجب على المريض مراجعة الطبيب فوراً.
- ينبغي على المريض عدم أخذ هذا الدواء مع أي منتج آخر يحتوي على الباراسيتامول.
- إذا استمرت الأعراض لأكثر من 3 أيام أو ساءت يجب استشارة الطبيب.
- يجب على المريض مراجعة الطبيب على الفور عند تناول كمية كبيرة من الباراسيتامول، لأن ذلك يمكن أن يسبب تلفاً كبدياً خطيراً متأخراً.
- لا يعطى هذا الدواء للأطفال لأكثر من 3 أيام دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
- بسبب وجود السكروز والسوربيتول، ينبغي على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز، سوء امتصاص الغلوكوز -الغالاكتوز أو قصور أنزيم سكراز-إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.
- قد يسبب الإيثيل، بروبيل وميثيل باراهيدروكسي بينزوات (برابين) تفاعلات تحسسية.
الآثار الجانبية:
- الآثار الضارة للباراسيتامول نادرة. وقد يحدث بشكل نادر جداً فرط حساسية وتفاعلات تأقية بما في ذلك طفح جلدي. وقد تم الإبلاغ عن حالات نادرة جداً من تفاعلات جلدية خطيرة.
- وكانت هناك تقارير عن اعتلال دموي بما في ذلك نقص الصفيحات وندرة المحببات، ولكن لم تكن لها علاقة سببية بالباراسيتامول.
- تم الإبلاغ عن تنخر كبدي مزمن عند المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية يومية من الباراسيتامول لمدة عام تقريباً، وقد تم الإبلاغ عن تلف الكبد بعد التناول اليومي لكميات مفرطة لفترات قصيرة.
- السمية الكلوية بعد الجرعات العلاجية من الباراسيتامول غير شائعة.
- تم الإبلاغ عن وجود نخر حليمي بعد الإعطاء لفترات طويلة.
- قد تحدث ارتفاعات طفيفة في مستوى الترانس أميناز عند بعض المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية من الباراسيتامول؛ وهذه الارتفاعات لا تكون مترافقة مع فشل كبدي، وعادة ما تزول باستمرار العلاج أو إيقاف الباراسيتامول.
التداخلات الدوائية:
- كوليسترامين: تنخفض سرعة امتصاص الباراسيتامول بالكوليسترامين. ولذلك، ينبغي عدم أخذه خلال ساعة واحدة في حال طُلِب تسكين الألم الأعظمي.
- ميتوكلوبراميد ودومبيريدون: يزداد امتصاص الباراسيتامول بالميتوكلوبراميد والدومبيريدون.
- وارفارين: قد يتعزز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارينات الأخرى بالاستخدام المنتظم لفترة طويلة من الباراسيتامول مع ارتفاع خطر النزيف. الجرعات المتباعدة من الباراسيتامول ليس لها تأثير كبير.
- كلورامفينيكول: يزداد تركيز الكلورامفينيكول في البلازما.
- مضادات الفيروسات: قد يخفض الاستخدام المنتظم للباراسيتامول من استقلاب الزيدوفودين (زيادة خطر نقص العدلات).
- قد يظهر عند المرضى الذين يتناولون الباربيتورات، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة والكحول تضاؤل القدرة على استقلاب جرعات كبيرة من الباراسيتامول، قد يتطاول نصف عمر البلازما.
- تناول الكحول المزمن يمكن أن يزيد من السمية الكبدية لفرط جرعة الباراسيتامول وقد يشارك في التهاب البنكرياس الحاد الذي تم تسجيله عند مريض واحد والذي كان قد أخذ جرعة زائدة من الباراسيتامول.
- استخدام الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروزومية الكبدية، مثل مضادات الاختلاج ومانعات الحمل الفموية، قد تزيد من حجم استقلاب الباراسيتامول، مما يؤدي إلى انخفاض تراكيز البلازما ومعدل إطراح أسرع.
الحمل والإرضاع:
أظهرت الدراسات عدم وجود آثار سيئة عائدة للباراسيتامول المستخدم ضمن الجرعات الموصى بها في الحمل، ولكن يجب على المرضى اتباع نصيحة الطبيب فيما يتعلق باستخدامه.
يُفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس بكمية هامة سريرياً. المعلومات المتاحة لا تعتبر الرضاعة مضاد استطباب.
فرط الجرعة:
إن تلف الكبد ممكن عند البالغين الذين يتناولون 10غ أو أكثر من الباراسيتامول. إن ابتلاع 5غ أو أكثر من الباراسيتامول قد يؤدي إلى تلف الكبد إذا كان لدى المريض عوامل خطورة حيث إذا كان المريض يُعالج بأدوية تحفز أنزيمات الكبد لمدة طويلة أو يستهلك الايثانول بكمية زائدة بانتظام أو إذا تم استنفاد الغلوتاثيون عند المريض.
الأعراض: أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي شحوب، غثيان، إقياء، فقدان الشهية ألم بطني. قد يصبح تلف الكبد واضحاً بعد 12- 48 ساعة من التناول.
العلاج: العلاج الفوري ضروري في تدبير فرط جرعة الباراسيتامول. ينبغي الأخذ بعين الاعتبار العلاج بالفحم النشط إذا تم تناول جرعة زائدة خلال ساعة. يمكن المعالجة بال N أسيتيل سيستيئين حتى 24 ساعة من تناول الباراسيتامول.