التركيب:
كل 1مل معلق عيني عقيم يحتوي على 1ملغ نيبافيناك.
آلية التأثير:
يخترق نيبادوم القرنية بعد التطبيق الموضعي في العين، ويتحول إلى أمفيناك وهو مضاد التهاب غير ستيروئيدي بواسطة الإماهة في الأنسجة العينية، بدوره يقوم بتثبيط إنزيم بروستاغلاندين H سينثاز (سيكلوأوكسجيناز)، الضروري لإنتاج البروستاغلاندين.
الحركية الدوائية:
لوحظت تراكيز بلازمية منخفضة ولكن قابلة للقياس الكمي من نيبافيناك وأمفيناك لدى أغلب الأشخاص بعد ساعتين وثلاث ساعات من التطبيق الموضعي للنيبافيناك على الترتيب، بعد تطبيق معلق نيبافيناك 0.1% في كلتا العينين ثلاث مرات يومياً كان متوسط الحالة المستقرة للتركيز الأعظمي لنيبافيناك وأمفيناك 0.310 ± 0.104 نانوغرام/مل، و0.422 ± 0.121 نانوغرام/مل، على الترتيب.
الاستطبابات:
يُستطب نيبادوم العيني لعلاج الألم والالتهاب المرتبط بجراحة الساد.
مضادات الاستطباب:
لا يستطب نيبافيناك العيني في حالة وجود حساسية لأحد مكونات المستحضر، أو أي من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
رج العبوة جيداً قبل الاستعمال.
- يتم وضع قطرة واحدة من نيبادوم في العين (العيون) المصابة ثلاث مرات يومياً، بدءاً من يوم واحد قبل جراحة الساد، ويستمر في يوم الجراحة وخلال الأسبوعين الأولين بعد الجراحة.
- يمكن استخدام نيبادوم بالتزامن مع مستحضرات عينية موضعية أخرى، مثل حاصرات- بيتا، مثبطات أنزيم كاربونيك أنهيدراز، ناهضات ألفا، الأدوية المسببة لشلل العضلة الهدبية المؤقت، موسعات الحدقة.
- في حال استخدام أكثر من مستحضر عيني معاً، يجب ترك فاصل زمني 5 دقائق على الأقل بين كل تطبيقين متتالين.
- لا يوجد دراسات حول فعالية وآمان استخدام معلق نيبافيناك العيني العقيم لدى الأطفال تحت عمر 10 سنوات.
التحذيرات والاحتياطات:
قد يؤدي استخدام معلق نيبافيناك العيني إلى:
- زيادة زمن النزف:
قد يؤدي استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما فيها نيبافيناك، إلى زيادة زمن النزف بسبب التداخل مع عملية تكدس الصفيحات. أشارت بعض التقارير إلى أن التطبيق العيني للمستحضرات الحاوية على مضادات التهاب غير ستيروئيدية قد يسبب زيادة نزف في الأنسجة العينية (بما فيها التَحْدَمِيَّة) بالتزامن مع الجراحة العينية، وبالتالي يجب استخدام معلق نيبافيناك العيني بحذر لدى المرضى الذين يعانون من ميل للنزف أو الذين يستخدمون أدوية أخرى تُطيل زمن النزف.
- تأخر الشفاء:
قد يؤدي استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما فيها نيبافيناك، إلى بطء أو تأخر في الشفاء، ومن المعروف أن للكورتيكوستيروئيدات الموضعية التأثير نفسه، وبالتالي قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية والستيروئيدات الموضعية إلى زيادة احتمال حدوث مشاكل في الشفاء.
- التأثيرات على القرنية:
قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى التهاب القرنية لدى بعض المرضى المعرضين لذلك، حيث يؤدي الاستخدام المستمر لها إلى تخرُّب الظهارة، حدوث ترقق، تآكل، تقرح، أو انثقاب القرنية والتي قد تشكل تهديداً على البصر. في حال حدوث تخرُّب متقدم في الظهارة يجب على المرضى التوقف مباشرةً عن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية بما في ذلك نيبافيناك، ومراقبة الحالة عن كثب للتأكد من صحة القرنية. أشارت بعض دراسات ما بعد التسويق إلى أن المرضى الذين خضعوا لجراحات العين المعقدة، إزالة عصب القرنية، الذين يعانون من عيوب ظهارة القرنية، داء السكري، أمراض سطح العين (مثل متلازمة جفاف العين)، التهاب المفاصل الروماتويدي، أو الذين أجروا جراحات متكررة في العين خلال فترة زمنية قصيرة، هم أكثر عرضة لخطر ظهور الآثار المرتبطة بالقرنية والتي قد تكون مهددة للبصر. لذلك يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية بما فيها نيبافيناك بحذر لدى هؤلاء المرضى. كما أشارت دراسات ما بعد التسويق على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية، أن استخدام القطرة لمدة أكثر من الفترة الموصى بها (أكثر من يوم قبل العمل الجراحي أو 14 يوم بعد الجراحة) قد تزيد من المخاطر المحتملة على المريض، كما أنها قد تزيد من شدة الآثار الجانبية المحتملة على القرنية.
- استخدام العدسات اللاصقة:
لا ينصح باستخدام العدسات اللاصقة خلال تطبيق معلق نيبافيناك العيني.
الآثار الجانبية:
زيادة زمن النزف، تأخر الشفاء، تأثيرات على القرنية.
الحمل:
فئة الحمل C: يجب استخدام نيبافيناك أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
الإرضاع:
يُفرز نيبافيناك في حليب الجرذان المٌرضعة. من غير المعروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم. نظراً لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الإنسان، يجب توخي الحذر عند إعطاء نيبافيناك المعلق العيني للمرأة المرضعة.