التركيب:
كل 1مل محلول تحتوي 5,45ملغ موكسيفلوكساسين هيدروكلورايد (مايعادل 5ملغ موكسيفلوكساسين)
آلية التأثير:
يثبط الموكسيفلوكساسين، وهو من الفلوروكينولونات من الجيل الرابع، أنزيم دنا جيراز وأنزيم التوبوإيزوميراز الرابع اللازم لتضاعف الحمض النووي البكتيري وإصلاحه وإعادة تركيبه.
الخصائص الدوائية:
بعد التطبيق الموضعي العيني للموكسيفلوكساسين، يتم امتصاص موكسيفلوكساسين في الدورة الدموية الجهازية. وتم قياس تراكيز موكسيفلوكساسين في البلازما في 21 من الذكور والإناث الذين تلقوا جرعات ثنائية موضعية للعين من المنتج الدوائي 3 مرات في اليوم لمدة 4 أيام. بلغ متوسط التركيز الأعظمي في حالة الثبات (Cmax) ومتوسط المساحة تحت المنحنى (AUC) 2.7 نانوغرام/مل و41.9 نانوغرام·ساعة/مل على التوالي. وتُعدّ قيم التعرض هذه أقل بنحو 1600 مرة و1200 مرة من متوسط قيم Cmax وAUC المُبلَّغ عنها بعد تناول جرعات علاجية فموية مقدارها 400 ملغ من الموكسيفلوكساسين. وقد قُدِّر عمر النصف البلازمي للموكسيفلوكساسين بنحو 13 ساعة.
الاستطبابات:
يُستخدم هذا الدواء للعلاج الموضعي لالتهاب الملتحمة الجرثومي القيحي الناتج عن سلالات البكتيريا الحسّاسة للموكسيفلوكساسين.
يجب مراعاة الإرشادات المتعلقة بالاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا.
مضادات الاستطباب:
فرط الحساسية للمادة الفعالة، للكينولونات الأخرى، أو لأي من السواغات.
الجرعة وتعليمات الاستعمال:
البالغين بما في ذلك كبار السن (≥ 65 سنة): قطرة واحدة في العين المصابة 3 مرات في اليوم.
تتحسن العدوى بشكل طبيعي في غضون 5 أيام ثم يجب أن يستمر العلاج لمدة 2-3 أيام أخرى. إذا لم يلاحظ أي تحسن خلال 5 أيام من بدء العلاج، فيجب إعادة النظر في التشخيص.
تعتمد مدة العلاج على شدة الاضطراب وعلى المسار السريري والجرثومي للعدوى.
المرضى الأطفال: لا يوجد تعديل ضروري على الجرعة.
الاستخدام في الاعتلال الكبدي والكلوي: لا يوجد تعديل ضروري على الجرعة.
طريقة الأعطاء: للاستخدام العيني فقط وليس للحقن. موكسيفلوكساسين (5ملغ/مل) محلول القطرة العينية، لا ينبغي حقنه تحت الملتحمة أو حقنه مباشرة في الحجرة الأمامية للعين.
لمنع تلوث طرف القطارة والمحلول، يجب الحرص على عدم لمس الجفون أو المناطق المحيطة أو الأسطح الأخرى بطرف قطارة العبوة.
المحاذير والإحتياطات:
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة ومميتة في بعض الأحيان (تأقية) بعضها بعد الجرعة الأولى، لدى المرضى الذين يتلقون الكينولونات الجهازية. كانت بعض تفاعلات الحساسية مصحوبة بوهط قلبي وعائي، فقدان الوعي، وذمة وعائية (بما في ذلك وذمة الحنجرة أو البلعوم أو الوجه)، انسداد مجرى الهواء، ضيق التنفس، الشرى والحكة. في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه الموكسيفلوكساسين، توقف عن استخدام المنتج الدوائي. عندما تحدث تفاعلات فرط الحساسية الحادة والخطيرة تجاه موكسيفلوكساسين أو أي مكون آخر للمنتج يتطلب علاجاً طارئاً فورياً. يجب تدبير مجرى الهواء واعطاء الأوكسجين عند الاستطباب السريري. مثل مضادات العدوى الأخرى، قد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو الكائنات غير الحساسة، بما في ذلك الفطريات. في حالة حدوث عدوى إضافية، توقف عن الاستخدام وبدء العلاج البديل.
لا يُنصح باستخدام هذا المنتج الطبي لعلاج الكلاميديا الحثرية لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن عامين لأنه لم يتم تقييمه لدى هؤلاء المرضى. يجب أن يتلقى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن سنتين والذين يعانون من انتانات العين الناجمة عن التهاب الكلاميديا الحثرية علاجاً جهازياً مناسباً.
التأثيرات الجانبية:
- اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: انخفاض الهيموغلوبين.
- اضطرابات الجهاز المناعي: فرط حساسية.
- اضطرابات الجهاز العصبي.
- اضطرابات العينية: (ألم عيني، تهيج عيني) التهاب القرنية النقطي، جفاف العين، نزيف الملتحمة، احتقان الدم في العين، حكة العين، وذمة الجفن، انزعاج عيني، عيب ظهارة القرنية، اضطراب القرنية، التهاب الملتحمة، التهاب الجفن، تورم العين، وذمة الملتحمة، تشويش الرؤية، انخفاض حدة البصر، وهن، حمامى الجفن، التهاب داخل العين، التهاب القرنية التقرحي، تآكل القرنية، سَحْج القرنية، زيادة ضغط العين، عتامة القرنية، ارتشاح القرنية، رواسب القرنية، حساسية العين، التهاب القرنية، وذمة القرنية، رهاب الضوء، وذمة الجفن، زيادة التدميع، إفرازات العين، الإحساس بجسم غريب في العين.
- اضطرابات القلب: خفقان.
- اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمَنصِفِيّ: الانزعاج الأنفي، آلام البلعوم والحنجرة، الإحساس بجسم غريب (الحلق)، ضيق التنفس.
- اضطرابات الجهاز الهضمي: خلل في التذوق، القيء والغثيان.
- اضطرابات الكبدية الصفراوية: زيادة ألانين أمينو ترانسفيراز، زيادة غاما غلوتاميل ترانسفيراز.
- اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: حمامى، طفح، حكة، شرى.
التداخلات الدوائية:
لم يتم إجراء دراسات لتداخلات محددة مع موكسيفلوكساسين (5ملغ/مل) محلول القطرة العينية. من غير المحتمل أن تحدث تداخلات دوائية بالنظر إلى التركيز الجهازي المنخفض من موكسيفلوكساسين بعد الإعطاء الموضعي العيني من المستحضر.
الحمل:
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيداً حول استخدام الموكسيفلوكساسين عند النساء الحوامل. ومع ذلك، لا يتوقع حدوث أي آثار على الحمل لأن التعرض الجهازي لموكسيفلوكساسين لا يكاد يذكر. يمكن استخدام المنتج الدوائي أثناء الحمل.
الإرضاع:
من غير المعروف ما إذا كان موكسيفلوكساسين / المستقلبات تفرز في حليب الأم. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات إفراز مستويات منخفضة في حليب الأم بعد تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم. ومع ذلك، في الجرعات العلاجية من موكسيفلوكساسين لا يتوقع حدوث أي آثار على الطفل الرضيع. يمكن استخدام المنتج الدوائي أثناء الرضاعة الطبيعية.
فرط الجرعة:
إن السعة المحدودة للكيس الملتحمي في العين عند استخدام المستحضرات العينية تمنع عملياً حدوث أي فرط جرعة من الدواء.
كما أن الكمية الإجمالية من الموكسيفلوكساسين في العبوة الواحدة صغيرة جداً بحيث لا يُتوقع أن تُسبب أي آثار جانبية في حال ابتلاعها عرضياً.