التركيب:
كل 1مل محلول عيني تحوي 3ملغ توبرامايسين (0,3%)
آلية التأثير:
يعد توبرامايسين فعالاً ضد سلالات من الكائنات الحية الدقيقة التالية:
- المكورات العنقودية، بما فيها المكورات الذهبية والمكورات العنقودية البشروية، وبما فيها السلالات المقاومة للبنسيللين.
- العقديات، بما فيها بعض سلالات المجموعة A-beta الحالة للدم، بعض السلالات غير الحالة للدم، وبعض أنواع العقديات الرئوية.
- الزائفة الزنجارية، الإشريكية القولونية، الكلبسيلا الرئوية، الإمعائية المرياحة، المتقلبة الرائعة، مورغانيلة مورغانية، معظم سلالات المتقلبة الشائعة، المستدمية النزلية والمستدمية الدوكرية، موراكسيلا الجوبية، راكدة خلات الكالسيوم، وبعض سلالات النيسيريا.
الاستطبابات:
إن توب-أوفتال هو مضاد حيوي موضعي يستطب في علاج الإنتانات الخارجية للعين وملحقاتها الناتجة عن الباكتيريا الحساسة له.
مضادات الاستطباب:
توبرامايسين 0.3% محلول عيني عقيم مضاد استطباب لدى المرضى الذين يعانون من فرط حساسية لأي من مكوناته.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
- في الحالات الخفيفة إلى المتوسطة، تطبق قطرة واحدة أو قطرتين في العين (أو العيون) المصابة كل أربع ساعات.
- في الإنتانات الشديدة، تطبق قطرتين في العين (أو العيون) المصابة كل ساعة حتى التحسن، ويجب أن يتم خفض معدل العلاج قبل إيقافه بشكل كامل.
الاستعمال عند الأطفال: أظهرت الدراسات أن توبرامايسين آمن وفعال للاستعمال من قبل الأطفال، لكن لم تُثبت السلامة والفعالية بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهرين.
الاستعمال عند المسنين: لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة والفعالية بين المرضى المسنين والمرضى الأصغر سناً.
التحذيرات والاحتياطات:
- للاستخدام العيني الموضعي فقط. لا يحقن داخل العين.
- قد تحدث بعض حالات التحسس للأمينوغليكوزيدات المطبقة موضعياً لدى بعض المرضى. يوقف العلاج في حال حدوث حالات التحسس.
كما هو الحال بالنسبة لباقي مستحضرات المضادات الحيوية، قد يسبب الاستخدام المطول فرط في نمو العضيات غير المتحسسة، بما فيها الفطور. في حال حدوث عدوى إضافية، يجب البدء بعلاج مناسب. من الممكن حدوث حساسية متصالبة لمضادات حيوية تحوي أمينوغلوكوزيدات أخرى، وفي حال ازداد فرط الحساسية مع هذا المستحضر، توقف عن الاستخدام وبدء بالعلاج المناسب. يجب نصح المرضى بعدم وضع عدسات لاصقة في حال ظهور إشارات وأعراض عدوى بكتيرية في العين.
معلومات للمريض: لا يجب أن يتلامس رأس القطارة مع أية سطح، لأنه قد يسبب تلوُّث المحلول.
الآثار الجانبية:
الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً تتمثل بفرط الحساسية والسمية العينية الموضعية، بما فيها حك الجفون والتورم وحمامى الملتحمة.
الحمل والإرضاع:
الحمل: تشير الدراسات إلى عدم وجود دليل على إحداث ضعف في الخصوبة أو أذية للجنين نتيجة استخدام التوبرامايسين.
على أية حال لم يتم إجراء أية دراسات مضبوطة بشكل جيد ومناسبة على النساء الحوامل.
يجب استخدام توبراميسين خلال فترة الحمل فقط في حالات الضرورة الواضحة.
الإرضاع: بسبب احتمالية حدوث آثار جانبية لدى الأطفال الرضع والناتجة عن التوبرامايسين، يجب اتخاذ القرار فيما إذا توجب إيقاف إرضاع الطفل أو إيقاف الدواء، بعد أخذ أهمية الدواء للأم المرضع بعين الاعتبار.
فرط الجرعة:
تتمثل العلامات والأعراض الواضحة سريرياً لجرعة زائدة من محلول توبرامايسين 0.3% العيني بما يلي: التهاب القرنية المنقط، الحمامى، الدمعان الزائد، الوذمة، حكة الجفون.
قد تتشابه العلامات السريرية لفرط الجرعة مع الآثار الجانبية لدى بعض المرضى.