التركيب:
كل 1غ يحتوي على 3.5ملغ سيبروفلوكساسين هيدروكلورايد مونوهيدرات مايعادل 3ملغ سيبروفلوكساسين.
الاستطبابات:
البالغين والأطفال من عمر السنة وما فوق:
لمعالجة التلوث عند معرفة أو توقع أن الجراثيم المسببة حساسة لمادة السيبروفلوكساسين: تقرحات القرنية، التهاب الملتحمة، التهاب الجفن.
مضادات الاستطباب:
-فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أياً من السواغات المستخدمة.
-فرط الحساسية للكينولونات.
الجرعة وطريقة الاستعمال:
للبالغين والأطفال من عمر السنة وما فوق:
نظام الجرعة المنصوح به للبالغين (بما في ذلك كبار السن) والأطفال بعمر فوق السنة كما يلي:
- تقرحات القرنية: يطبق 1.25سم من المرهم داخل الملتحمة كل 1-2 ساعة على مدار الساعة لمدة يومين ثم كل أربع ساعات لمدة 12 يوم إضافي. ويمكن تمديد فترة العلاج من قبل الطبيب المشرف.
- التهاب الملتحمة الجرثومي (والجفن): يطبق 1.25سم من المرهم داخل الملتحمة (أو على حافة الجفن) ثلاث مرات يومياً لمدة يومين بعد ذلك مرتين يومياً لمدة خمس أيام إضافية.
- ويمكن تمديد فترة العلاج من قبل الطبيب المشرف.
- لا تدع حافة الأنبوب تلامس أي سطح لمنع تلوث المحتوى.
كبار السن:
- بينت الدراسات السريرية أن لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن.
الأطفال:
- تبين ضمان السلامة والفعالية لمرهم السيبروفلوكساسين من خلال دراسات أجريت على 192 طفل تتراوح أعمارهم بين السنة والـ 12 سنة.
- لا يوجد تأثيرات جانبية خطيرة تم الإبلاغ عنها لدى هؤلاء الأطفال.
مرضى الاعتلال الكلوي والكبدي:
- لم يتم إجراء دراسات على استخدام مرهم السيبروفلكساسين العيني لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد والكلى.
التحذيرات:
- للاستعمال العيني فقط.
- لوحظ تشكل رسابة بيضاء عينية موضعية لدى المرضى المصابين بتقرح القرنية مع الاستعمال المتكرر لمرهم السيبروفلوكساسين العيني والتي تنحل بعد الاستعمال المتواصل للمستحضر. لا يمنع تشكل هذه الرسابة من متابعة استعمال المرهم العيني من سيبروفلوكساسين ولا يؤثر سلبياً على عملية الشفاء. يبدأ تشكل الرسابة خلال 24 ساعة إلى 7 أيام من بدء العلاج.
- لا توجد تجارب حول استخدام المستحضر لدى الأطفال دون السنة من العمر.
- لا ينصح باستخدام المرهم العيني من سيبروفلوكساسين لدى حديثي الولادة المصابين برمد العين الوليدي لأنه لم يتم تقييمه بعد لدى هؤلاء المرضى.
- ينبغي الأخذ بعين الاعتبار خطر المرور البلعومي الأنفي لدى استعمال المرهم العيني من سيبروفلوكساسين والذي قد يساهم بحدوث وانتشار المقاومة الجرثومية.
- تم ملاحظة حدوث تفاعلات فرط حساسية (تآقية) خطيرة وأحياناً مميتة، بعضها بعد الجرعة الأولى، وذلك لدى المرضى الذين يتم علاجهم جهازياً بالكينولونات.
- تترافق بعض تفاعلات فرط الحساسية بوهط قلبي وعائي، فقدان الوعي، تنميل، وذمة وجهية أو بلعومية، بحة في الصوت، شرى وحكة.
- قد تستدعي بعض تفاعلات فرط الحساسية الحادة الخطيرة للسيبروفلوكساسين معالجة إسعافية فورية.
- كما الحال بالنسبة لكل مضادات الجراثيم فإن الاستعمال المديد قد يؤدي إلى فرط نمو سلالات جرثومية أو فطرية غير حساسة. في حال حدوث عدوى إضافية يجب البدء بمعالجة مناسبة.
- يجب إيقاف المعالجة بالمرهم العيني من سيبروفلوكساسين عند ظهور أول علامات التهاب الوتر.
- يجب إيقاف الدواء عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي علامات فرط حساسية.
- لا ينصح بوضع العدسات اللاصقة خلال معالجة إنتان عيني. لذلك ينبغي توجيه المرضى لعدم وضعها أثناء العلاج بالمرهم العيني من سيبروفوكساسين.
التأثيرات الجانبية:
- اضطرابات الجهاز المناعي: نادرة: فرط حساسية.
- اضطرابات الجهاز العصبي: غير شائعة: صداع. نادرة: دوخة.
- اضطرابات عينية:
شائعة: ترسبات قرنية، انزعاج عيني، احتقان عيني.
غير شائعة: اعتلال القرنية الالتهابي، التهاب القرنية المنقط، ارتشاح قريني، رهاب الضوء، نقص حدة الإبصار، وذمة الجفن، تشوش الرؤية، ألم في العين، جفاف العين، انتفاخ العين، حكة في العين، زيادة الإدماع، مفرزات عينية، تقشر حواف الأجفان، تقشر الأجفان، وذمة بالملتحمة، حمامى بالأجفان.
نادرة: سمية بالقرنية، التهاب القرنية، التهاب الملتحمة، خلل بظهارة القرنية، شَفَع (ازدواج الرؤية)، نقص الحس بالعين، وهن البصر، تهيج العين، التهاب العين، شَعيرة (في العين).
- اضطرابات الأذن والتيه: نادرة: ألم بالأذن.
- اضطرابات تنفسية، صدرية ومنصفية: نادرة: فرط إفراز الجيوب المجاورة للأنف، التهاب غشاء الأنف المخاطي.
- اضطرابات معدية معوية: شائعة: خلل في التذوق. غير شائعة: غثيان. نادرة: إسهال، ألم بطني.
- اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرة: التهاب الجلد.
- اضطرابات عضلية هيكلية والأنسجة الضامة: غير معروفة: اعتلال الوتر.
التداخلات الدوائية:
لم يتم إجراء دراسات محددة على التداخلات الدوائية لمادة السيبروفلوكساسين العينية.
ونظرا لانخفاض التركيز الجهازي لمادة السيبروفلوكساسين بعد الاستخدام الموضعي العيني فمن غير المرجح حدوث أي تداخلات.
في حال استخدام أكثر من مستحضر عيني موضعي يجب أن يكون الفاصل بينهما 5 دقائق على الأقل. ويجب أن يكون المرهم هو المستحضر الأخير المطبق.
الحمل:
لا توجد معلومات سريرية من دراسات موثقة على النساء الحوامل.
لذلك يفضل تجنب استخدامه أثناء الحمل إلا في حال كانت الفائدة من استخدام المستحضر تفوق المخاطر المتوقعة على الجنين.
الإرضاع:
تتواجد مادة سيبروفلوكساسين المعطاة فموياً في حليب الإرضاع. لكن من غير المعروف وصول مادة سيبروفلوكساسين إلى حليب الإرضاع في حال الاستخدام الموضعي العيني. لذلك لا يمكن استبعاد الخطر على الطفل. ويجب توخي الحذر عند استعمال المرهم العيني من السيبروفلوكساسين من قبل الأم المرضعة.
التأثيرات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات:
لا يوجد تأثير يذكر للمستحضر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.
قد يؤثر تشوش الرؤية المؤقت أو أية اضطرابات أخرى بالرؤيا على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. في حال حدوث رؤية ضبابية عابرة بعد استخدام المستحضر، يتوجب على المرضى الانتظار حتى وضوح الرؤية قبل القيادة أو استعمال الآلات.
فرط الجرعة:
يمكن إزالة فرط الجرعة للمرهم العيني من السيبروفلوكساسين عن طريق غسل العين بماء صنبور فاتر.
بسبب خصائص المستحضر لا يتوقع أي تأثيرات سامة لفرط الجرعة للمستحضر العيني أو في حالة التناول الفموي لمحتويات أنبوب واحد.