التركيب:
كل 5مل شراب يحتوي على 162.5ملغ باراسيتامول، 100ملغ غوايفينزين و2.5ملغ فينيل إيفرين هيدروكلورايد.
الخصائص:
يُعد الباراسيتامول مسكن وخافض للحرارة ويُعد الغوافينيزين مقشعاً ويُعد الفينيل إيفرين هيدروكلوريد مضاد للاحتقان محاكي للودّي.
الحرائك الدوائية:
يُمتص الباراسيتامول بسرعة من الجهاز المعدي المعوي، ويستقلب في الكبد ويطرح في البول.
يُمتص الغوافينيزين بسرعة بعد الإعطاء الفموي، ويُستقلب بسرعة ويطرح في البول.
يُمتص الفينيل إيفرين هيدروكلوريد بشكل غير منتظم من الجهاز المعدي المعوي، ويخضع لاستقلاب العبور الأول بواسطة المونو أمين أوكسيداز في الأمعاء والكبد. يملك الفينيل إيفرين المُعطى فموياً توافر حيوي منخفض، يُطرح في البول بشكل كامل تقريباً.
الاستطبابات:
يُستطب نيو رينو-اكسبكتو للتخفيف قصير الأمد من أعراض الزكام، القشعريرة والانفلونزا بما في ذلك السعال الصدري، الصداع واحتقان الأنف والتهاب الحلق وانخفاض درجة الحرارة.
مضادات الاستطباب:
- فرط الحساسية للباراسيتامول و/أو المكونات الأُخرى.
- الاستخدام المتزامن لمضادات الاحتقان المحاكية للودي الأُخرى.
- ورم القواتم.
- زرق مغلق الزاوية.
- الاعتلال الكبدي أو الكلوي الشديد، ارتفاع ضغط الدم، فرط الدرقية، داء السكري، مرض قلبي أو عند الذين يتناولون مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة أو الأدوية المثبطة لبيتا والمرضى الذين يتناولون أو تناولوا خلال الأسبوعين الماضيين، مثبطات مونو أمين أوكسيداز.
- الأطفال تحت عمر 6 سنوات.
التحذيرات والاحتياطات:
- يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 5 أيام.
- ينصح بالحذر عند إعطاء الباراسيتامول لمرضى الاعتلال الكبدي الشديد أو الكلوي الشديد. مخاطر فرط الجرعة أكبر عند المصابين بمرض كبدي كحولي (غير متشمع).
- يجب استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من سعال مزمن أو ربو.
- يجب على المرضى التوقف عن استخدام الدواء واستشارة أخصائي رعاية صحية إذا استمر السعال لأكثر من 5 أيام أو في حال عودته أو ترافق مع حمى، أو صداع مستمر.
- يجب الحصول على الاستشارة الطبية قبل تناول هذا الدواء عند المرضى الذين يعانون من هذه الحالات:
- تضخم غدة البروستات
- مرض وعائي انسدادي (مثل: داء رينو)
- مرض قلبي وعائي
- يجب عدم استخدام هذا المستحضر من قبل المرضى الذين يتناولون المحاكيات الودية الأخرى (مثل مضادات الاحتقان، مثبطات الشهية، المنبهات النفسية المشابهة للأمفيتامين)
- يجب تجنب الاستخدام المتزامن للمستحضرات الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول. إذا استمرت الأعراض يجب استشارة الطبيب.
- يجب عدم استخدامه مع مستحضرات الانفلونزا، الزكام أو مضادات الاحتقان الأخرى أو مثبطات السعال.
التداخلات الدوائية:
- إذا تم جمع البول خلال 24 ساعة من تناول الجرعة، قد يُحدث مستقلب تداخلا لونياً مع التقارير المخبرية ل 5 هيدروكسي اندول أسيتيك أسيد (5-HIAA) وفانيليل مانديلك أسيد (VMA).
باراسيتامول:
- قد يتعزز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارينات الأخرى عن طريق الاستخدام المنتظم لفترات طويلة للباراسيتامول مع ازدياد خطر النزيف، أما الجرعات غير المنتظمة ليس لها تأثير كبير.
- قد تتعزز السمية الكبدية للباراسيتامول بالإفراط في تناول الكحول.
- قد تزداد سرعة امتصاص الباراسيتامول بالميتوكلوبراميد أو الدومبيريدون وينخفض الامتصاص بالكوليسترامين.
فينيل ايفرين:
يجب أن يستخدم بحذر بالمشاركة مع الأدوية التالية لأنه تم الإبلاغ عن تداخلات:
- مثبطات مونو أمين أوكسيداز: تحدث تفاعلات ارتفاع ضغط الدم بين الأمينات المحاكية للودي مثل الفينيل ايفرين ومثبطات مونو أمين أوكسيداز.
- الأمينات المحاكية للودي: يمكن أن يزيد الاستخدام المتزامن للفينيل ايفرين مع الأمينات المحاكية للودي الأخرى من خطر الآثار الجانبية القلبية الوعائية.
- حاصرات بيتا وخافضات الضغط الأخرى: قد يُنقِص الفينيل ايفرين من فعالية الأدوية الحاصرة لبيتا والأدوية الخافضة للضغط. قد تزداد مخاطر ارتفاع ضغط الدم وغيرها من الآثار الجانبية القلبية الوعائية.
- مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة: قد تزيد من خطر الآثار الجانبية القلبية الوعائية مع الفينيل ايفرين.
- قلويدات الإرغوت (الإرغوتامين وميثيل سيرجيد): يزداد خطر التسمم بالإرغوت.
- الديجوكسين والغليكوزيدات القلبية: يزداد خطر عدم انتظام ضربات القلب أو النوبات القلبية.
الحمل والإرضاع:
- يجب عدم استخدام هذا المستحضر خلال فترة الحمل دون استشارة طبية. لم يتم إثبات أمان الغوافينيزين والفينيل ايفرين خلال فترة الحمل.
- يفرز الباراسيتامول والفينيل ايفرين في حليب الثدي ولكن ليس بكميات هامة سريرياً. يجب عدم استخدام هذا المستحضر في حال الإرضاع دون استشارة طبية.
الآثار على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:
ينصح بعدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات إذا كان المريض مصاباً بالدوخة.
التأثيرات الجانبية:
الباراسيتامول: نظراً لمعطيات التجارب السريرية المحدودة، الأحداث التالية مسجلة من التجارب ما بعد التسويق الواسعة بالجرعة العلاجية/ الموصوفة : قلة الصفيحات، ندرة المحببات، تأق، تفاعلات فرط الحساسية الجلدية بما في ذلك (الطفح الجلدي، الوذمة الوعائية ومتلازمة ستيفن جونسون، تقشر الأنسجة البشروي السمي التنخري، تشنج القصبات (كانت هناك حالات تشنج قصبي مع الباراسيتامول ولكنها محتملة أكثر عند مرضى الربو المتحسسين للأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى)، خلل الوظيفة الكبدية، التهاب البنكرياس الحاد.
فينيل ايفرين: لوحظت الآثار الجانبية التالية في التجارب السريرية وقد تمثل الأحداث السلبية التي تحدث والأكثر شيوعاً: عصبية، تهيج، تململ، استثارة، صداع، دوخة، أرق، زيادة ضغط الدم، غثيان، إقياء، إسهال.
غوافينيزين: تواتر الأحداث التالية غير معروف ومن المرجح أن تكون نادرة: تفاعلات تحسسية، وذمة وعائية، ردود فعل تأقية، ضيق النفس، الغثيان، الإقياء، انزعاج بطني، طفح، شرى.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
- البالغين والأطفال بعمر 12 سنة وأكبر: أربع ملاعق 5مل، تكرر كل أربع ساعات عند الضرورة بحيث لا تتجاوز أربع جرعات في ال 24 ساعة.
- الأطفال بعمر 6 - 12 سنة من العمر: يجب عدم إعطائه إلا عند المشورة الطبية.
- الأطفال تحت 6 سنوات من العمر: مضاد استطباب.
فرط الجرعة:
يجب الحصول على المشورة الطبية الفورية في حالة فرط الجرعة، بسبب خطر تلف الكبد الخطير المتأخر.
الباراسيتامول: تلف الكبد ممكن الحدوث عند البالغين الذين تناولو 10غ أو أكثر من الباراسيتامول. ابتلاع 5غ أو أكثر من الباراسيتامول قد يؤدي إلى تلف الكبد إذا كان المريض يعاني من عوامل خطورة (إذا كان المريض يعالج لمدى طويل ب (الكاربامازيبين، الفينوباربيتون، الفينيتوئين، بريميدون، ريفامبيسين، عشبة القديس جون أو الأدوية الأخرى التي تحفز انزيمات الكبد)، إذا كان يستهلك كميات زائدة عن الموصى بها من الإيتانول أو من المرجح أن يكون مستنفد للجلوتاثيون مثل اضطرابات الأكل، التليف الكيسي، إصابة بفيروس نقص المناعة المكتسب، المجاعات، دنف).
أعراض فرط جرعة الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي شحوب، غثيان، إقياء، فقدان الشهية وألم بطني. قد يصبح تلف الكبد واضح بعد 12 إلى 48 ساعة من الابتلاع. في حالات التسمم الحاد، قد يتطور فشل الكبد إلى اعتلال دماغي ونزف، نقص سكر الدم، وذمة دماغية، وموت. قد يحدث فشل كلوي حاد مع تنخر نبيبي حاد يتمثل بشدة بالألم القطني، بيلة دموية، بيلة بروتينية حتى في غياب التلف الكبدي الشديد. سجلت حالات من اضطراب النظم القلبية والتهاب البنكرياس.
العلاج الفوري ضروري في تدبير فرط جرعة الباراسيتامول. على الرغم من عدم وجود أعراض مبكرة هامة، يجب على المرضى اللجوء إلى المستشفى على وجه السرعة للعناية الطبية الفورية. قد تكون الأعراض محدود وربما لا تعكس شدة فرط الجرعة أو خطر تلف العضو. يجب الأخذ بعين الاعتبار المعالجة بالفحم الفعال إذا تم تناول فرط الجرعة خلال ساعة. يمكن استخدام العلاج ب Nأسيتيل سيستيئين خلال ما يصل إلى 24 ساعة بعد تناول الباراسيتامول. فعالية الترياق تنخفض بشكل حاد بعد 8 ساعات.
فينيل ايفرين: من المحتمل أن يؤدي فرط جرعة الفينيل ايفرين إلى آثار مشابهة لتلك المذكورة في التأثيرات الجانبية.
قد تتضمن الأعراض الإضافية ارتفاع ضغط الدم وبطء القلب الانعكاسي. في الحالات الشديدة قد يحدث: تخليط، هلوسة اختلاجات واضطراب النظم القلبية.
يجب أن يكون العلاج حسب الملائم سريريا. قد يحتاج ارتفاع ضغط الدم الشديد أن يعالج بالأدوية الحاصرة لألفا مثل: الفينتولامين.
غوافينيزين: تسبب الجرعات الكبيرة جدا من الغوافينيزين الغثيان والإقياء. يعالج الإقياء عن طريق تعويض السوائل ومراقبة الشوارد.