تافا-فلوكساسين

تافا-فلوكساسين

التركيب:

كل قرص ملبس بالفيلم يحتوي على 250ملغ ليفوفلوكساسين.

كل قرص ملبس بالفيلم يحتوي على 500ملغ ليفوفلوكساسين.

 

تحذير:

تتعلق الفلوروكينولونات بما فيها ليفوفلوكساسين بزيادة خطر التهاب الوتر وتمزق الوتر بكافة الأعمار، وتزداد هذه الخطورة عادة عند المرضى المسنين الذين هم فوق 60 عاماً، وعند المرضى الذين يتناولون الستيروئيدات القشرية، ومرضى زراعة الكلية والقلب والرئتين.

من الممكن أن تفاقم الفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين من ضعف العضلات عند مرضى الوهن العضلي الوبيل. يجب تجنب ليفوفلوكساسين عند المرضى الذين لديهم تاريخ معروف للوهن العضلي الوبيل.

 

آلية العمل:

يعد تافا-فلوكساسين عضو من عائلة الفلوروكينولونات المضادة للجراثيم.

تتضمن آلية عمل ليفوفلوكساسين وغيره من الفلوروكينولونات تثبيط (توبوإيزوميراز IV) و (DNA جيراز) الجرثومية. أنزيمات لازمة لتكرار الحمض النووي، نسخه، إصلاحه وإعادة تركيبه.

الحرائك الدوائية:

الامتصاص: يمتص تافا-فلوكساسين بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم. يتم الوصول إلى قمة تراكيز البلازما عادة بعد ساعة إلى ساعتين من إعطاء الجرعات الفموية. التوافر الحيوي المطلق لِ تافا-فلوكساسين تقريبا 99٪.

الاستقلاب والإطراح: يخضع تافا-فلوكساسين لاستقلاب ضئيل، يفرز بشكل كبير دون تغيير في البول. يتراوح متوسط نصف عمر الإطراح النهائي في البلازما من حوالي 6 إلى 8 ساعات.

الاستطبابات:

يجب أن تستخدم مضغوطات تافا-فلوكساسين فقط لعلاج أو منع الإنتان المثبت أو المشتبه به بشدة بأنه مسبَّب من قبل جراثيم متحسسة وذلك للحد من تطور الجراثيم المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية تافا-فلوكساسين والأدوية الأخرى المضادة للجراثيم. يجب الأخذ بعين الاعتبار معلومات الزرع والتحسس عندما تكون متاحة في اختيار أو تعديل المعالجة المضادة للجراثيم. في حالة عدم وجود مثل هذه البيانات، يمكن أن يسهم علم الوبائيات المحلي والأنماط المتحسسة في الاختيار التجريبي للعلاج.

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج البالغين (≥ 18 سنة) المصابين بإنتانات خفيفة، معتدلة، وشديدة ناتجة عن مكروبات محددة معزولة متحسسة في الحالات المذكورة أدناه:

  1. الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفيات:

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفيات بسبب العنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين، الزائفة الزنجارية، السراتية الذابلة، الإشريكية القولونية، الكلبسيلة الرئوية، المستدمية النزلية، أو العقدية الرئوية. ويجب استخدام المعالجة المساعدة كما هو مستطب سريرياً. ينصح بمشاركة تافا-فلوكساسين مع β-اللاكتامية المضادة للزائفة الزنجارية عند التأكد من وجود الزائفة الزنجارية الممرضة.

  1.  الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع:

 النظام العلاجي 7-14 يوم: تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب العنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين، العقدية الرئوية (بما في ذلك العقدية الرئوية المقاومة لعدة أدوية [MDRSP])، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية، الكلبسيلا الرئوية، الموراكسيلة النزلية، المتدثرة الرئوية، الفيليقية المُستروحة، أو المفطورة الرئوية.

(العقدية الرئوية المعزولة المقاومة لعدة أدوية هي سلالات مقاومة لاثنين أو أكثر من مضادات الجراثيم التالية: البنسيللين (MIC≥ 2 ميكروغرام/مل)، سيفالوسبورينات الجيل الثاني، الماكروليدات، التيتراسكلينات وتري ميثوبريم/سلفاميثوكسازول).

  1. الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع:

النظام العلاجي 5 أيام: تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب العقدية الرئوية (باستثناء العقدية الرئوية المعزولة المقاومة لعدة أدوية [MDRSP])، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية، المفطورة الرئوية، أو المتدثرة الرئوية.

  1. التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد:

5 أيام والنظام العلاجي 10-14يوم: تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد المسبب بالعقدية الرئوية، المستدمية النزلية، أو الموراكسيلة النزلية.

  1. التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن:

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن المسبب بالعنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين، العقدية الرئوية، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية، أو الموراكسيلة النزلية.

  1. انتانات الجلد وبنية الجلد المعقدة:

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج إنتانات الجلد وبنية الجلد المعقدة بسبب العنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين، المكورات المعوية البرازية، العقدية المقيحة، أو المتقلبة الرائعة.

  1. انتانات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة:

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج إنتانات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة (الخفيفة الى المعتدلة) بما في ذلك الخراج، التهاب الهلل، دمل، القوباء، تقيح الجلد، انتانات الجروح، المسببة بالعنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين أو العقدية المقيحة.

  1. التهاب البروستات الجرثومي المزمن:

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج التهاب البروستات الجرثومي المزمن بسبب الإشريكية القولونية، المكورات المعوية البرازية، أو العنقودية البشروية المتحسسة للميثيسيللين.

  1. إنتانات المسالك البولية المعقدة:

النظام العلاجي 5 أيام: تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج إنتانات المسالك البولية المعقدة المسببة بالإشريكية القولونية، الكلبسيلة الرئوية، أو المتقلبة الرائعة.

  1. إنتانات المسالك البولية المعقدة:

النظام العلاجي 10 أيام: تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج إنتانات المسالك البولية المعقدة (خفيفة الى معتدل) بسبب المكورات المعوية البرازية، الأمعائية المذرقية، الإشريكية القولونية، الكلبسيلة الرئوية، المتقلبة الرائعة، أو الزائفة الزنجارية.

  1. التهاب الحويضة والكلية الحاد:

النظام العلاجي 5 أو 10 أيام: تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج التهاب الحويضة والكلية الحاد المسبب بالإشريكية القولونية بما في ذلك حالات تجرثم الدم المتزامنة.

  1. انتانات المسالك البولية غير المعقدة:

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج إنتانات المسالك البولية غير المعقدة (الخفيفة إلى المعتدلة) بسبب الإشريكية القولونية، الكلبسيلا الرئوية، أو العنقودية الرمامية.

  1. الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض):

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين للجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض) للحد من وقوع أو تطور المرض بعد التعرض لرذاذ عصيات الجمرة الخبيثة. تستند فعالية أقراص تافا-فلوكساسين على التراكيز البلازمية التي تحققت عند البشر. لم يتم اختبار ليفوفلوكساسين عند البشر للوقاية بعد التعرض لاستنشاق الجمرة الخبيثة. لم تدرس سلامة الليفوفلوكساسين عند البالغين لفترات علاجية تتعدى 28 يوم أو عند المرضى الأطفال لفترات علاجية تتعدى 14 يوماً. ويجب أن يستخدم العلاج لفترات طويلة بأقراص تافا-فلوكساسين فقط عندما تفوق المصلحة المخاطر.

  1. ذيفان الطاعون:

تُستطب أقراص تافا-فلوكساسين لعلاج ذيفان الطاعون بما في ذلك الرئوي وطاعون إنتان الدم بسبب اليرسينية الطاعونية وللوقاية من ذيفان الطاعون عند البالغين والمرضى الأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق.

اختبارات الزرع والحسساسية:

يجب أن يتم تنفيذ اختبارات الزرع والحساسية المناسبة قبل العلاج من أجل عزل وتمييز العضيات المسببة للإنتان وتحديد تحسسها لليفوفلوكساسين. يمكن البدء بالعلاج بأقراص تافا-فلوكساسين قبل معرفة نتائج هذه الاختبارات، يجب اختيار العلاج المناسب عندما تصبح النتائج متاحة. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى في هذه الفئة، قد تُطوِّر بعض السلالات المعزولة من الزائفة الزنجارية مقاومة قليلة بشكل سريع أثناء العلاج بأقراص تافا-فلوكساسين. توفر اختبارات الزرع والتحسس المنفذة بشكل دوري أثناء العلاج المعلومات حول قابلية استمرار تحسس الجرثومة الممرضة تجاه العامل المضاد للميكروبات وإمكانية نشوء المقاومة الجرثومية أيضاً.

مضادات الاستطباب:

يعد ليفوفلوكساسين مضاد للاستطباب عند الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة تجاه ليفوفلوكساسين، أو غيره من مضادات الجراثيم الكينولونية.

الآثار الجانبية:

  • التأثيرات الجانبية الشائعة التي تؤدي إلى إيقاف استخدام الدواء: معدية معوية بشكل أساسي: غثيان، إقياء، دوار وصداع.
  • التأثيرات الجانبية الشائعة (≥ 3 ٪): غثيان، صداع، إسهال، أرق، إمساك ودوار.
  • التأثيرات الجانبية الشائعة (≥ 1٪): داء المبيضات، أرق، صداع، دوار، ضيق التنفس، غثيان، إسهال، إمساك، ألم في البطن، إقياء، عسر الهضم، طفح، حكة، التهاب المهبل، وذمة، رد فعل في موقع الحقن، ألم في الصدر.
  • تم الإبلاغ عن بيلة البلورات وبيلة ​​الأسطوانات مع الكينولونات، بما في ذلك ليفوفلوكساسين. لذلك يجب الحفاظ على الماء الكافي للمرضى الذين يتلقون ليفوفلوكساسين لمنع تشكيل بول عالي التركيز.

التحذيرات والاحتياطات:

اعتلال وتمزق الوتر: تترافق الفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين بزيادة خطورة التهاب الوتر وتمزقه عند كافة الأعمار. يزداد خطر حدوث التهاب الوتر وتمزقه المترافق مع الفلوروكينولونات بشكل أكبر عند المرضى المسنين عادة بعمر أكبر من 60 عام، عند المرضى الذين يتناولون أدوية الستيروئيدات القشرية، والمرضى الذين لديهم زراعة كلية، قلب أو رئة. بالإضافة للعمر واستخدام الستيروئيدات القشرية هناك عوامل قد تزيد من خطر تمزق الوتر مثل النشاط البدني الشاق، الفشل الكلوي واضطرابات سابقة في الوتر مثل التهاب المفاصل الروماتويدي. يمكن أن يحدث تمزق الوتر خلال أو بعد استكمال العلاج، تم تسجيل حدوث حالات تصل إلى عدة أشهر بعد استكمال العلاج. يجب إيقاف تناول الليفولوكساسين عند المرضى الذين يعانون من ألم، تورم، التهاب أو تمزق الوتر. يجب نصح المرضى بالاستراحة عند أول علامة لالتهاب الوتر أو تمزق الوتر والتواصل مع الطبيب لتغيير الدواء إلى دواء مضاد جرثومي من زمرة تختلف عن زمرة الكينولون.

تفاقم الوهن العضلي الوبيل: إن الفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين يمكن أن تفاقم ضعف العضلات عند الأشخاص الذين لديهم وهن عضلي وبيل. يجب تجنب استخدام الليفولوكساسين عند المرضى الذين لديهم تاريخ معروف للإصابة بالوهن العضلي الوبيل.

تفاعلات فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية و/أو تآقية خطيرة ومميتة أحيانا عند المرضى الذين يتناولون العلاج بالفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين. غالباً ما تحدث هذه التفاعلات بعد الجرعة الأولى. تترافق بعض التفاعلات بوهط قلبي وعائي، انخفاض ضغط الدم / صدمة، نوبات، فقدان الوعي، تنميل، وذمة وعائية (بما في ذلك اللسان، الحنجرة، الحلق أو وذمة في الوجه / تورم) انسداد الطرق الهوائية (بما في ذلك تشنج قصبي، قصر في النفس وضيق تنفس حاد)، زلة تنفسية، شرى، حكة، وتفاعلات جلدية خطيرة أخرى. يجب إيقاف العلاج بالليفوفلوكساسين مباشرة عند الظهور الأول لطفح جلدي أو أي علامة فرط حساسية أخرى.

تفاعلات خطيرة أخرى ومميتة في بعض الأحيان: نادراً ما تم تسجيل حوادث أخرى خطيرة ومميتة بسبب فرط الحساسية وحوادث مجهولة السبب عند المرضى الذين يتلقون معالجة بالفلوروكينولونات بما في ذلك الليفوفلوكساسين. قد تكون هذه الحوادث شديدة وتحدث عادة بعد إعطاء عدة جرعات. 

قد تتضمن التظاهرات السريرية واحدة أو أكثر من التفاعلات التالية:

حمى، طفح، أو تفاعلات جلدية (مثل: النخر البشروي السمي، متلازمة ستيفنز - جونسون).

التهاب وعائي، ألم مفصلي، ألم عضلي، داء المصل. 

التهاب رئوي تحسسي.

التهاب الكلية الخلالي، قصور أو فشل كلوي حاد.

التهاب الكبد، يرقان، فشل أو تنخر كبدي حاد.

فقر دم بما في ذلك الانحلالي واللا تنسجي، قلة الصفيحات بما في ذلك الفرفرية قليلة الصفيحات الخثارية، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، قلة الكريات الشاملة في الدم و/أو شذوذات دموية أخرى.

يجب إيقاف الدواء مباشرة عند الظهور الأول لطفح جلدي، يرقان، أو أياً من علامات فرط الحساسية الأخرى والبدء باتخاذ التدابير الداعمة.

السمية الكبدية: صدرت تقارير ما بعد التسويق عن حالات من السمية الكبدية الشديدة (بما في ذلك الالتهاب الكبدي الحاد وحوادث مميتة) وذلك عند المرضى المعالجين بالليفوفلوكساسين. يجب إيقاف الليفوفلوكساسين مباشرة في حال ظهر لدى المريض أعراض وعلامات لالتهاب كبدي.

تأثيرات الجهاز العصبي المركزي: تم الإبلاغ عن حدوث اختلاجات وذهان تسممي وازدياد الضغط داخل القحف عند المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات بما في ذلك الليفوفلوكساسين. يمكن أن تسبب الفلوروكينولونات تحفيز للجهاز العصبي المركزي أيضاً. يجب إيقاف الدواء في حال حدوث هذه التفاعلات عند المرضى المتلقين لليفوفلوكساسين والبدء بتدابير مناسبة. كما هو الحال في الفلوروكينولونات الأخرى يجب أن يستخدم الليفولوكساسين بحذر عند المرضى الذين لديهم اضطرابات معروفة أو متوقعة في الجهاز العصبي المركزي التي من الممكن أن تؤهب لحدوث نوبات صرعية أو تخفض عتبة النوبات الصرعية أو في حال وجود عوامل خطورة أخرى يمكن أن تؤهب لحدوث نوبات صرعية أو تخفض عتبة النوبات الصرعية (مثل: علاجات دوائية معينة، خلل الوظيفة الكلوية).

الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة: تم الإبلاغ عند حدوث إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة مع استخدام كل العوامل المضادة للجراثيم تقريباً بما فيها الليفولوكساسين ويمكن أن تتراوح شدته من إسهال خفيف إلى التهاب كولون مميت. يجب الأخذ بعين الاعتبار الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة عند جميع المرضى الذين يحدث لديهم إسهال بعد استعمال المضادات الحيوية. يجب أخذ التاريخ طبي بعناية حيث أنه تم تسجيل حدوث إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة خلال شهرين من إعطاء العوامل المضادة للجراثيم.  في حال توقع أو تأكيد الإصابة قد نحتاج لإيقاف الاستمرار بالعلاج بالمضادات الحيوية غير الموجه ضد المطثيات العسيرة.

اعتلال الأعصاب المحيطية: تم الإبلاغ عن حالات من اعتلال عصبي متعدد حسي أو حسي حركي محواري يؤثر على محاور كبيرة أو/و صغيرة ينتج عنه مذل ونقص الحس وضعف الحس وتعب عند المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات بما في ذلك الليفوفلوكساسين. يجب إيقاف الليفوفلوكساسين مباشرة إذا شعر المريض بأعراض لاعتلال أعصاب بما في ذلك الألم، حرق، تنميل و/أو تعب أو تغيرات أخرى في الإحساس.

تطاول فترة QT: قد يترافق استخدام بعض الفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين مع تطاول فترة QT في مخطط الكهربائية القلبية ومع حالات نادرة من اضطراب النظم. يجب تجنب استخدام الليفوفلوكساسين عند المرضى الذين لديهم تطاول معروف في فترة QT، والمرضى الذين لديهم انخفاض في بوتاسيوم الدم غير مصحح وعند المرضى الذين يتناولون مضادات اضطراب النظم من الصنف IA (كوينيدين، بروكائين أميد) أو مضادات اضطراب النظم من الصنف III (أميودارون، سوتالول). قد يكون المرضى المسنين أكثر عرضة للتأثيرات المرتبطة بالأدوية على فترة QT.

اضطرابات سكر الدم: كما في باقي الفلوروكينولونات، سجلت حالات من اضطراب سكر الدم بما في ذلك فرط وانخفاض سكر الدم المترافقين بأعراض، عادة ماتكون عند مرضى السكري الذين يتلقون معالجة بخافضات السكر الفموية بشكل متزامن (مثل: الغليبوريد) أو بالأنسولين. ينصح بإجراء مراقبة لسكر الدم بشكل دقيق عند هؤلاء المرضى. يجب إيقاف الدواء في حال حدوث تفاعل انخفاض سكر الدم عند المرضى المعالجين بالليفوفلوكساسين والبدء بمعالجة مناسبة فوراً.

الحساسية الضوئية /السمية الضوئية: يمكن أن يترافق استعمال الفلوروكينولونات بتفاعلات حساسية ضوئية /سمية ضوئية معتدلة إلى شديدة حيث تظهر تفاعلات السمية الضوئية بشكل تفاعلات حروق شمسية متفاقمة تشمل المناطق المعرضة للضوء (مثل: حرق، حمامى، نضح، بثرات، حويصلات، وذمة) وذلك بعد التعرض للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية. لذلك يجب تجنب التعرض المفرط لمصادر الضوء هذه. يجب إيقاف العلاج في حال حدوث سمية ضوئية/ حساسية ضوئية.

الحمل: الفئة C:

لا توجد دراسات كافية بشكل جيد عند النساء الحوامل. يجب أن يستخدم الليفوفلوكساسين خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق الخطر المحتمل على الجنين.

الإرضاع:

يمكن الافتراض بأن الليفوفلوكساسين سوف يفرز في حليب الأم، استناداً إلى بيانات الفلوروكينولونات الأخرى والبيانات المحدودة جداً للليفوفلوكساسين. يجب اتخاذ قرار إما بإيقاف الإرضاع أو إيقاف الدواء مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية الدواء للأم، بسبب احتمال التأثيرات الجانبية الخطيرة لليفوفلوكساسين على الرضيع.

الاستخدام عند الأطفال:

لوحظ حدوث زيادة في الاضطرابات العضلية الهيكلية (ألم مفصلي، التهاب المفاصل، اعتلال الوتر، وشذوذ في المشي) لدى المرضى الأطفال المتلقين لليفوفلوكساسين.

يستخدم الليفوفلوكساسين عند المرضى الأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق، للجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض) ولعلاج ذيفان الطاعون.

يشير تقييم المخاطر والمنافع إلى أن إعطاء الليفوفلوكساسين للمرضى الأطفال مناسب. لم تدرس سلامة الليفوفلوكساسين عند المرضى الأطفال المعالجين لأكثر من 14 يوم. لم يتم إثبات السلامة والفعالية عند المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ستة أشهر.

الاستخدام عند المسنين:

لوحظ عدم وجود فروق شاملة في السلامة أو الفعالية بين المسنين والأشخاص الأصغر سناً، ولكن لا يمكن نفي الحساسية الأكبر عند بعض الأفراد المسنين لأن الدواء معروف بإفرازه عن طريق الكلى بشكل كبير. يجب أخذ الحذر عند اختيار الجرعة وقد يكون من المفيد مراقبة الوظيفة الكلوية، لأنه من المحتمل أن يكون لدى المرضى المسنين وظيفة كلوية منخفضة.

الاعتلال الكلوي:

تنخفض التصفية الكلوية لليفوفلوكساسين ويزداد نصف عمر الإطراح في البلازما بشكل كبير عند المرضى الذين يعانون من اعتلال الوظيفة الكلوية (تصفية الكرياتينين <50 مل / دقيقة)، الأمر الذي يتطلب تعديل الجرعة عند هؤلاء المرضى لتجنب التراكم.

الاعتلال الكبدي:

من غير المتوقع أن تتأثر الحرائك الدوائية بالاعتلال الكبدي لليفوفلوكساسين لأن استقلاب الليفوفلوكساسين محدود المستوى.

التداخلات الدوائية:

العوامل الممخلبة: مضادات الحموضة، السكرلفات، المعادن ذات الشوارد الموجبة، الفيتامينات المتعددة: قد تتداخل مضغوطات مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيزيوم والألمنيوم وكذلك سكرلفات، المعادن ذات الشوارد الموجبة مثل الحديد، ومستحضرات الفيتامينات المتعددة مع الزنك أو الديدانوزين بشكل كبير مع الامتصاص المعدي المعوي لليفوفلوكساسين مما يؤدي إلى مستويات جهازية أقل بكثير من المطلوب. يجب أن تؤخذ هذه العوامل قبل ساعتين على الأقل أو بعد تناول مضغوطات الليفوفلوكساسين بساعتين عن طريق الفم.

وارفارين: كانت هناك تقارير خلال تجربة ما بعد التسويق بأن الليفوفلوكساسين يعزز تأثيرات الوارفارين. ترافقت زيادات زمن البروثرومبين عند الاستخدام المتزامن للوارفارين والليفوفلوكساسين مع نوبات من النزف. يجب مراقبة زمن البروثرومبين، INR، أو الاختبارات المضادة للتخثر الأخرى المناسبة بشكل دقيق في حال إعطاء الليفوفلوكساسين بالتزامن مع الوارفارين. كما يجب مراقبة المرضى لملاحظة أي علامات للنزف.

الادوية المضادة للسكري: تم تسجيل اضطرابات في سكر الدم بما فيها ارتفاع سكر الدم وانخفاضه عند المرضى المعالجين بشكل متزامن بالفلوروكينولونات مع أدوية السكري. لذلك ينصح بإجراء مراقبة دقيقة للسكر في الدم خلال الإعطاء المتزامن.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: قد يزيد الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع الفلوروكينولونات بما في ذلك الليفوفلوكساسين من خطر تحفيز الجهاز العصبي المركزي والنوبات الاختلاجية.

الثيوفيللين: ينتج عن الاستخدام المتزامن للفلوروكينولونات الأخرى مع الثيوفيللين إطالة عمر نصف الإطراح وارتفاع في مستويات الثيوفيللين في المصل وبالتالي زيادة في خطر الآثار الجانبية المرتبطة بالثيوفيللين. لذلك يجب مراقبة مستويات الثيوفيللين بشكل دقيق وتعديل الجرعة بشكل مناسب عند الإعطاء المتزامن مع الليفوفلوكساسين.

التداخلات مع الاختبارات التشخيصية أو المخبرية: قد تعطي بعض الفلوروكينولونات بما في ذلك الليفوفلوكساسين نتائج فحص بول إيجابية كاذبة عن المواد الأفيونية باستخدام معدات المقايسة المناعية. قد يكون من الضروري تأكيد الفحص الأفيوني الإيجابي بطرق خاصة أكثر.

الجرعة وطريقة الإعطاء:

الجرعة عند المرضى البالغين الذين لديهم الوظيفة الكلوية طبيعية (تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة): الجرعة المعتادة من مضغوطات الليفوفلوكساسين تعطى كما هو موضح في الأسفل

نوع الإنتان

الجرعة كل 24 ساعة

 

المدة (أيام)

من الممكن البدء العلاج التسلسلي (وريدي إلى فموي) به وفقاً لتقدير الطبيب

الالتهاب الرئوي المكتسب بالمستشفى

750 ملغ

7-14

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع

500 ملغ

7-14

الناتجة عن العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيللين، العقدية الرئوية (بما في ذلك العقدية الرئوية المقاومة لعدة أدوية [MDRSP]، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية، الكلبسيلا الرئوية، الموراكسيلة النزلية، المتدثرة الرئوية، الفيلقية المستروحة، أو المفطورة الرئوية

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع

750 ملغ

5

الناتجة عن العقدية الرئوية (باستثناء العقدية الرئوية المعزولة المقاومة لعدة أدوية [MDRSP])، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية، المفطورة الرئوية، أو المتدثرة الرئوية.

التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد

750 ملغ

5

500 ملغ

10 -14

التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن

500 ملغ

7

إنتانات الجلد وبنية الجلد المعقدة

750 ملغ

7 - 14

إنتانات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة

500 ملغ

7 - 10

التهاب البروستات الجرثومي المزمن

500 ملغ

28

انتانات المسالك البولية المعقدة أو

التهاب الحويضة والكلية الحاد

750 ملغ

5

يستطب هذا النظام لانتانات المسالك البولية المعقدة المسببة بالإشريكية القولونية، الكلبسيلة الرئوية، أو المتقلبة الرائعة ولالتهاب الحويضة والكلية الحاد المسبب بالإشريكية القولونية بما في ذلك حالات تجرثم الدم المتزامنة.

إنتانات المسالك البولية المعقدة أو

التهاب الحويضة والكلية الحاد

250 ملغ

10

يستطب هذا النظام لإنتانات المسالك البولية المعقدة المسببة المكورات المعوية البرازية، الأمعائية المذرقية، الإشريكية القولونية، الكلبسيلا الرئوية، المتقلبة الرائعة، أو الزائفة الزنجارية و لالتهاب الحويضة والكلية الحاد المسبب بالإشريكية القولونية.

إنتانات المسالك البولية غير المعقدة

250 ملغ

3

الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض)) البالغين(

500 ملغ

60

يجب البدء بإعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن بعد الاشتباه أو التأكد من التعرض لرذاذ عصيات الجمرة الخبيثة. لم تدرس سلامة الليفوفلوكساسين عند البالغين لفترات علاجية تتعدى 28 يوم أو عند المرضى الأطفال لفترات علاجية تتعدى 14 يوم.  ويجب أن يستخدم العلاج لفترات طويلة بالليفوفلوكساسين فقط عندما تفوق المصلحة المخاطر.

ذيفان الطاعون )البالغين(

500 ملغ

10 إلى 14

يجب البدء بإعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن بعد الاشتباه أو التأكد من التعرض لليرسينية الطاعونية. يمكن أن تستخدم الجرعات العالية من الليفوفلوكساسين المستخدمة لعلاج الالتهاب الرئوي لعلاج ذيفان الطاعون إذا أشير إلى ذلك سريرياً.

 

الجرعة عند المرضى الأطفال: الجرعة عند المرضى الأطفال ≥ 6 أشهر من العمر كما هو موضح أدناه

المرضى الأطفال

الجرعة

 

التواتر

المدة (أيام)

من الممكن البدء العلاج التسلسلي (وريدي إلى فموي) به وفقاً لتقدير الطبيب

الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض): يجب البدء بإعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن بعد الاشتباه أو التأكد من التعرض لرذاذ عصيات الجمرة الخبيثة. لم تدرس سلامة الليفوفلوكساسين عند المرضى الأطفال لفترات علاجية تتعدى 14 يوم. ويجب أن يستخدم العلاج لفترات طويلة بالليفوفلوكساسين فقط عندما تفوق المصلحة المخاطر.

المرضى الأطفال > 50 كغ

500 ملغ

24 ساعة

60 يوم

المرضى الأطفال < 50 كغ و ≥ 6 أشهر من العمر

8 ملغ / كغ

(لاتتجاوز 250 ملغ بالجرعة)

12 ساعة

60 يوم

ذيفان الطاعون: يجب البدء بإعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن بعد الاشتباه أو التأكد من التعرض ليرسينية الطاعونية.

المرضى الأطفال > 50 كغ

500 ملغ

24 ساعة

10 إلى 14 يوم

المرضى الأطفال < 50 كغ و ≥ 6 أشهر من العمر

8 ملغ / كغ

(لاتتجاوز 250 ملغ بالجرعة)

12 ساعة

10 إلى 14 يوم

 

تعديل الجرعة عند البالغين الذين يعانون من الاعتلال الكلوي: تعطى مضغوطات الليفوفلوكساسين بحذر في حال وجود القصور الكلوي. يجب إجراء مراقبة سريرية دقيقة وفحوصات مناسبة قبل وأثناء العلاج بما أنه من الممكن انخفاض إطراح الليفوفلوكساسين.

إن تعديل نظام الجرعات ضروري عند المرضى الذين يعانون من اعتلال الوظيفة الكلوية (تصفية الكرياتينين <50 مل / دقيقة) لتجنب تراكم الليفوفلوكساسين.

الجرعة عند الوظيفة الكلوية الطبيعية كل 24 ساعة

تصفية الكرياتينين 20-49 مل / دقيقة

تصفية الكرياتينين 10-19 مل / دقيقة

التحال الدموي أو التحال الصفاقي المزمن التجوالي

750 ملغ

750 ملغ كل 48 ساعة

750 جرعة بدئية ثم 500 ملغ كل 48 ساعة

750 جرعة بدئية ثم 500 ملغ كل 48 ساعة

500 ملغ

500 ملغ جرعة بدئية ثم 250 ملغ كل 24 ساعة

500 جرعة بدئية ثم 250 ملغ كل 48 ساعة

500 ملغ جرعة بدئية ثم 250 ملغ كل 48 ساعة

250 ملغ

لا حاجة لتعديل الجرعة

250 ملغ كل 48 ساعة

في حال علاج إنتانات المسالك البولية غير المعقدة لا حاجة لتعديل الجرعة

لا توجد معلومات متاحة حول تعديل الجرعة

 

يمكن إعطاء مضغوطات الليفوفلوكساسين دون إعطاء أهمية للطعام.

فرط الجرعة:

يجب تفريغ المعدة في حال فرط الجرعة الحاد. يجب مراقبة المريض والمحافظة على تعويض الماء بشكل كافي. لا يتم إزالة الليفوفلوكساسين بالتحال الدموي أو التحال الصفاقي بشكل فعال، وتعد السمية الحادة بالليفوفلوكساسين منخفضة الاحتمالية.

العنوان

دومنا للصناعة الدوائية
سوريا - دمشق


معلومات التواصل

البريد الإلكتروني : info@dominapharm.com
هاتف 1 : 32 192 33 (11) 963 +
هاتف 2 : 04 201 33 (11) 963 +
موبايل 1 : 159 304 993 (932) 963 +
موبايل 2 : 254 366 993 (932) 963 +