التركيب:
كل 1مل معلق عيني عقيم يحتوي على 1ملغ ديكساميتازون، 10000 وحدة دولية بولي ميكسين B سلفات و نيومايسين سلفات ما يعادل 3.5ملغ نيومايسين.
آلية التأثير:
تقوم الكورتيكوستيروئيدات بتثبيط الاستجابة الالتهابية لمجموعة متنوعة من العوامل، والتي قد تؤخر أو تبطئ من عملية الشفاء. نظراً لأن الكورتيكوستيروئيدات قد تثبط آلية دفاع الجسم ضد العدوى، يمكن استخدام دواء مضاد للجراثيم بالتزامن معها، عندما يعتبر تأثيرها التثبيطي مهماً من الناحية السريرية في حالات معينة.
عندما يكون هناك حاجة لتطبيق كل من الكورتيكوستيروئيدات والأدوية المضادة للجراثيم معاً، فإن استخدام هذا المعلق العيني الذي يحوي هذه المشاركة يؤمن المزيد من الراحة والمطاوعة من قبل المريض، مع ضمان إضافي أن الجرعة اللازمة من كلا الدوائين يتم تطبيقها. بالإضافة إلى التوافقية المؤكدة للمكونات عند تواجد كلا الدوائين في نفس المستحضر، لضمان توصيل الحجم الصحيح للدواء والاحتفاظ به.
تعتمد الفعالية النسبية للكورتيكوستيروئيدات على التركيب الجزيئي، التركيز والتحرر من الوسط الحامل (السواغ).
الاستطبابات:
يُستطب ماكسيدوم في الحالات التالية:
- الحالات الالتهابية العينية المستجيبة للستيروئيدات، التي تستدعي استعمال الكورتيكوستيروئيدات، وفي الحالات التي يوجد فيها عدوى جرثومية أو خطر حدوث عدوى جرثومية.
- حالات التهاب ملتحمة المُقلة، القرنية، والجزء الأمامي من كرة العين، وفي الحالات التي يُقبل فيها الخطر الكامن لاستخدام الكورتيكوستيروئيدات في بعض أنواع التهاب الملتحمة الإنتاني بهدف تقليل الوذمة والالتهاب. كما تُستعمل أيضاً في التهاب العنبية الأمامي المزمن، وإصابات القرنية الناتجة عن الحروق الكيميائية أو الإشعاعية أو الحرارية، أو عند دخول الأجسام الغريبة.
- التركيبة المضادة للعدوى الموجودة في ماكسيدوم فعّالة ضد مسببات العدوى البكتيرية العينية الشائعة التالية: المكورات العنقودية الذهبية، الإشريكية القولونية، المستدمية النزلية، أنواع الكليبسيلا، أنواع النيسيريا، والزائفة الزنجارية.
- لا يُؤمّن هذا المعلق العيني العقيم تغطية علاجية كافية في حالات الإصابة بجراثيم السِّرَّاتِيَّةُ الذَّابِلَة والعقديات بمافيها العقدية الرئوية.
مضادات الاستطباب:
يُعد المستحضر مضاد استطباب في الحالات التالية:
- وجود حساسية لأحد مكونات المستحضر أو للكورتيكوستيروئيدات الأُخرى.
- معظم الأمراض الفيروسية التي تصيب القرنية والملتحمة، بما في ذلك التهاب القرنية بسبب فيروس الهربس البسيط (التهاب القرنية المتغصّن)، الوَقْس، الحُمَاق، وفي حالات العدوى الفطرية للعين، أوالأمراض الفطرية التي تصيب بنية العين.
التحذيرات والاحتياطات:
- هذا المعلق العيني غير معد للحقن، ولا يجب أن يتم حقنها تحت الملتحمة أو إدخالها بشكل مباشر في الحجرة الأمامية للعين.
- إن استخدام الستيروئيدات العينية قد يطيل من فترة العلاج أو يزيد شدة العديد من الانتانات الفيروسية التي تصيب العين (بما في ذلك الهربس البسيط)، وبالتالي يجب توخي الحذر عند استخدام القطرة لدى المرضى الذين لديهم تاريخ إصابة بالهربس البسيط.
- قد يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إلى:
- تطور الزرق مع حدوث تلف العصب البصري بالإضافة إلى حدوث عيوب في حدة البصر ومجالات الرؤية.
- تشكل الساد الخلفي تحت المحفظة.
- تثبيط الاستجابة المناعية للمريض وبالتالي ازدياد خطر الإصابة بعدوى العين الثانوية.
- نظراً لأن العدوى الفطرية في القرنية تكون عرضة بشكل خاص للظهور بالتزامن مع الاستخدام طويل الأمد للكورتيكوستيروئيدات، فيجب الاشتباه بالعدوى الفطرية في أي قرحة قرنية مستمرة تم فيها استخدام الكورتيكوستيروئيد أو لا يزال يُستخدم.
- من المعروف أن أمراض العين المختلفة والاستخدام المطول للكورتيكوستيروئيدات الموضعية يسبب ترقق القرنية والصلبة، وبالتالي استخدام الكورتيكوستيروئيدات الموضعية في حال وجود ترقق بأنسجة القرنية أو الصلبة يؤدي إلى حدوث انثقاب بهما.
- إن استخدام الستيروئيدات قد يخفي وجود الالتهابات القيحية أو الطفيلية الحادة في العين أو قد يعزز من نشاطها.
- قد يؤدي الاستخدام المطول للأدوية الحاوية على عوامل مضادة للبكتيريا إلى زيادة نمو العضيات غير الحساسة لها بما في ذلك الفطريات.
- إذا استُخدم المستحضر لمدة 10 أيام أو أكثر، فيجب مراقبة ضغط العين الداخلي (IOP) بشكل دوري.
يجب استخدام الستيروئيدات بحذر في حالات وجود الزرق (glaucoma)، مع التحقق المتكرر من ضغط العين - .قد يؤدي استخدام الستيروئيدات بعد جراحة الساد إلى تأخر الشفاء وزيادة تشكل الحويصلات.
- قد يؤدي استخدام المستحضرات الحاوية على نيومايسين سلفات إلى حدوث حساسية جلدية، كما أنه قد تحدث حساسية لدى بعض المرضى عند استخدام الأمينوغليكوزيدات الموضعية مثل نيومايسين، وتختلف شدة تفاعلات فرط الحساسية من تأثيرات موضعية إلى تفاعلات معممة مثل احمرار الجلد، حكة، شرى، طفح جلدي، تفاعلات تأقية، أو تفاعلات فقاعية. في حال تطور فرط الحساسية أثناء استخدام هذا المستحضر، يجب التوقف عن العلاج مباشرةً.
- يجب نصح المريض بالتوقف عن استخدام المستحضر واستشارة الطبيب، في حال استمر الالتهاب أو الألم لمدة تزيد عن 48 ساعة أو في حال ازدادت شدته.
- يجب تجنب ملامسة رأس القطرة لسطح العين، أو لأي سطح آخر، لمنع حدوث تلوث.
- استخدام القطرة من قبل أكثر من شخص قد ينشر العدوى.
- يجب إبقاء العبوة محكمة الإغلاق عند عدم استخدامها.
- تحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
الحمل:
يستخدم المستحضر في حال كانت النتائج المرجوة من الاستخدام عند الأم، تفوق المخاطر الممكنة على الجنين.
الإرضاع:
من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيروئيدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الأم. نظراً لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الأم، يجب توخي الحذر عند استخدام المستحضر قبل المرضعات.
الآثار الجانبية:
قد تحدث الآثار الجانبية عند استخدام المستحضرات الحاوية على كورتيكوستيروئيدات ومضادات الجراثيم معاً بسبب أحد هذه المكونات، أو كلاهما.
- الآثار الجانبية المرتبطة بوجود مضاد الجراثيم:
حدوث رد فعل تحسسي تجاه المستحضر
- الآثار الجانبية المرتبطة بوجود الكورتيكوستيروئيدات:
ارتفاع ضغط العين (IOP)، مع إمكانية تطور الزرق، تلف في العصب البصري (نادراً)، تشكل الساد الخلفي تحت المحفظة، تأخر التئام الجروح.
- تسبب المستحضرات الحاوية على الكورتيكوستيروئيدات:
انثقاب في كرة العين، التهاب القرنية، التهاب الملتحمة، قرحة القرنية واحتقان الملتحمة.
- دراسات ما بعد التسويق أظهرت حدوث بعض الآثار الجانبية والتي تتضمن:
التهاب القرنية التقرحي، الصداع، متلازمة ستيفنز جونسون
- تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية الإضافية التالية مع ديكساميتازون:
قد تحدث متلازمة كوشينغ وتثبيط الغدة الكظرية بعد استخدام ديكساميتازون بما يزيد عن تعليمات الجرعات المذكورة لدى المرضى المعرضين للإصابة، بما في ذلك الأطفال والمرضى الذين عولجوا بمثبطات CYP3A4.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
- رج العبوة جيداً قبل الاستعمال.
- توضع قطرة إلى قطرتين داخل الجفن.
- في الحالات الشديدة: يمكن استخدام القطرة كل ساعة، ويتم إيقاف القطرة بشكل تدريجي عند زوال الالتهاب.
- في الحالات الخفيفة: يمكن استخدام القطرة من أربع إلى ست مرات يومياً
- لا يجب وصف أكثر من 20مل في البداية، ولا ينبغي إعادة صرف الوصفة دون إعادة تقييم الحالة كما هو موضح في التحذيرات.
- لم يتم إثبات سلامة وفعالية المستحضر لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين.